Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reageert spontane bacteriële peritonitis nog steeds op cefalosporines van de derde generatie?

17 juni 2017 bijgewerkt door: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

De huidige Europese en de meeste andere internationale richtlijnen bevelen het gebruik van een cefalosporine van de derde generatie aan als eerste keuze, of amoxicilline-clavulanaatzuur of fluorchinolonen als alternatieve keuze.

Deze aanbevelingen zijn voornamelijk gebaseerd op klinische onderzoeken die tien jaar of langer geleden heel vaak werden uitgevoerd, en op de veronderstelling dat E. coli bij bijna de helft van de gevallen betrokken zou zijn.

De microbiële etiologie van SBP blijft relatief constant; het percentage antibioticaresistentie, vooral voor cefalosporines van de derde generatie (waaronder cefotaxim en ceftazidim), ciprofloxacine en ofloxacine, nam echter dramatisch toe.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Spontane bacteriële peritonitis (SBP), gedefinieerd als een infectie van ascites bij afwezigheid van een aaneengesloten bron van infectie.

Spontane bacteriële peritonitis (SBP) is een veel voorkomende en mogelijk fatale bacteriële infectie bij patiënten met cirrose en ascites, die voorkomt bij 10 tot 30% van de patiënten, met sterftecijfers in het ziekenhuis variërend van 20 tot 30%.

Het is secundair aan verminderde humorale en cellulaire immuunresponsen die resulteren in indirecte bacteriële translocatie in de darm naar het ascitesvocht.

SBP wordt ook in verband gebracht met een slechte langetermijnprognose voor patiënten, aangezien de sterftecijfers na 1 jaar 50 tot 70% kunnen bedragen.

Vroege diagnose en vroege optimale behandeling van deze infecties met geschikte antibiotica en preventie van hepatorenaal syndroom met albumine zijn vereist.

De huidige Europese en de meeste andere internationale richtlijnen bevelen het gebruik van een cefalosporine van de derde generatie aan als eerste keuze, of amoxicilline-clavulanaatzuur of fluorchinolonen als alternatieve keuze.

Deze aanbevelingen zijn voornamelijk gebaseerd op klinische onderzoeken die tien jaar of langer geleden heel vaak werden uitgevoerd, en op de veronderstelling dat E. coli bij bijna de helft van de gevallen betrokken zou zijn.

De microbiële etiologie van SBP blijft relatief constant; het percentage antibioticaresistentie, vooral voor cefalosporines van de derde generatie (waaronder cefotaxim en ceftazidim), ciprofloxacine en ofloxacine, nam echter dramatisch toe.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Tanta university - faculty of medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Levercirrose met ascites en SBP

Uitsluitingscriteria:

  • ascitische vloeistof met polymicrobiële infecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cefotaxim
cefotaxim 2gm elke 12 uur dagelijks gedurende 5 dagen
Cefotaxim 2 gram elke 12 uur gedurende 5 dagen
Andere namen:
  • claforan, cefotax
Actieve vergelijker: Ceftriaxon
ceftriaxon 2 g elke 24 uur gedurende 5 dagen.
Ceftriaxon 2 gram elke 24 uur gedurende 5 dagen
Andere namen:
  • rocephin, cefaxon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal patiënten bij wie de infectie is verdwenen
Tijdsspanne: 5 dagen
aantal patiënten met infectievrij
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sherief M Abd-elsalam, lecturer, hepatology dept-Tanta
  • Studie directeur: Hanan H Soliman, Professor, hepatology dept-Tanta
  • Studie stoel: Walaa A Elkhalawany, lecturer, hepatology dept-Tanta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Primaire bacteriële peritonitis

Klinische onderzoeken op Cefotaxim

3
Abonneren