Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спонтанный бактериальный перитонит все еще реагирует на цефалоспорины 3-го поколения?

17 июня 2017 г. обновлено: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Современные европейские и большинство других международных руководств рекомендуют использовать цефалоспорины третьего поколения в качестве первого выбора или амоксициллин-клавуланатную кислоту или фторхинолоны в качестве альтернативы.

Эти рекомендации основаны в основном на клинических испытаниях, которые очень часто проводились десять или более лет назад, и на предположении, что E. coli может быть вовлечена почти в половине случаев.

Микробная этиология СБП остается относительно постоянной; однако частота резистентности к антибиотикам, особенно к цефалоспоринам третьего поколения (включая цефотаксим и цефтазидим), ципрофлоксацину и офлоксацину, резко возросла.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Спонтанный бактериальный перитонит (СБП), определяемый как инфекция асцита при отсутствии смежного источника инфекции.

Спонтанный бактериальный перитонит (СБП) является распространенной и потенциально фатальной бактериальной инфекцией у пациентов с циррозом печени и асцитом, встречающейся у 10–30% пациентов, с внутрибольничной смертностью от 20 до 30%.

Это вторично по отношению к нарушению гуморального и клеточного иммунного ответа, что приводит к непрямой транслокации кишечных бактерий в асцитическую жидкость.

САД также ассоциируется с неблагоприятным долгосрочным прогнозом для пациентов, так как уровень смертности может достигать 50–70% в течение 1 года.

Необходимы ранняя диагностика и раннее оптимальное лечение этих инфекций соответствующими антибиотиками и профилактика гепаторенального синдрома альбумином.

Текущие европейские и большинство других международных руководств рекомендуют использовать цефалоспорины третьего поколения в качестве первого выбора или амоксициллин-клавуланатную кислоту или фторхинолоны в качестве альтернативы.

Эти рекомендации основаны в основном на клинических испытаниях, которые очень часто проводились десять или более лет назад, и на предположении, что E. coli может быть вовлечена почти в половине случаев.

Микробная этиология СБП остается относительно постоянной; однако частота резистентности к антибиотикам, особенно к цефалоспоринам третьего поколения (включая цефотаксим и цефтазидим), ципрофлоксацину и офлоксацину, резко возросла.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Tanta university - faculty of medicine
        • Контакт:
          • Sherief M Abdelsalam, lecturer
          • Номер телефона: 00201095159522
          • Электронная почта: Sheriefabdelsalam@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Цирроз печени с асцитом и САД

Критерий исключения:

  • асцитическая жидкость при полимикробных инфекциях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Цефотаксим
цефотаксим 2 г каждые 12 часов ежедневно в течение 5 дней
Лекарство: Цефотаксим
Цефотаксим 2 грамма каждые 12 часов в течение 5 дней
Другие имена:
  • клафоран, цефотаксис
Активный компаратор: Цефтриаксон
цефтриаксон по 2 г каждые 24 часа в течение 5 дней.
Лекарство: цефтриаксон
Цефтриаксон 2 г каждые 24 часа в течение 5 дней.
Другие имена:
  • роцефин, цефаксон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
число больных с элиминацией инфекции
Временное ограничение: 5 дней
число пациентов с элиминацией инфекции
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Следователи

  • Главный следователь: Sherief M Abd-elsalam, lecturer, hepatology dept-Tanta
  • Директор по исследованиям: Hanan H Soliman, Professor, hepatology dept-Tanta
  • Учебный стул: Walaa A Elkhalawany, lecturer, hepatology dept-Tanta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SBP TREATMENT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Первичный бактериальный перитонит

Клинические исследования Цефотаксим

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться