- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02443285
자연발성 세균성 복막염이 3세대 세팔로스포린에 여전히 반응합니까?
현재 유럽 및 대부분의 기타 국제 지침에서는 3세대 세팔로스포린을 첫 번째 선택으로 사용하거나 amoxicillin-clavulanate acid 또는 fluoroquinolone을 대체 선택으로 권장합니다.
이러한 권장 사항은 주로 10년 이상 전에 매우 자주 수행된 임상 시험과 대장균이 사례의 거의 절반에 관련될 것이라는 가정을 기반으로 합니다.
SBP의 미생물 병인은 비교적 일정하게 유지됩니다. 그러나 특히 3세대 cephalosporins(cefotaxime, ceftazidime 포함), ciprofloxacin, ofloxacin의 항생제 내성률이 급격히 증가하였다.
연구 개요
상세 설명
자발성 세균성 복막염(SBP)은 인접한 감염원이 없는 복수의 감염으로 정의됩니다.
자발성 세균성 복막염(SBP)은 간경화 및 복수 환자에서 흔하고 잠재적으로 치명적인 세균 감염으로 환자의 10~30%에서 발생하며 병원 내 사망률은 20~30%에 이릅니다.
이는 장내 세균이 복수로 간접적으로 전이되는 손상된 체액성 및 세포성 면역 반응에 이차적입니다.
SBP는 또한 사망률이 1년에 50~70%에 달할 수 있기 때문에 환자의 장기 예후가 좋지 않습니다.
적절한 항생제를 사용한 이러한 감염의 조기 진단 및 조기 최적 치료와 알부민을 사용한 간신 증후군 예방이 필요합니다.
현재 유럽 및 대부분의 기타 국제 지침에서는 3세대 세팔로스포린을 첫 번째 선택으로 사용하거나 amoxicillin-clavulanate acid 또는 fluoroquinolone을 대안으로 사용할 것을 권장합니다.
이러한 권장 사항은 주로 10년 이상 전에 매우 자주 수행된 임상 시험과 대장균이 사례의 거의 절반에 관련될 것이라는 가정을 기반으로 합니다.
SBP의 미생물 병인은 비교적 일정하게 유지됩니다. 그러나 특히 3세대 cephalosporins(cefotaxime, ceftazidime 포함), ciprofloxacin, ofloxacin의 항생제 내성률이 급격하게 증가하였다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sherief M Abd-elsalam
- 전화번호: 00201095159522
- 이메일: Sheriefabdelsalam@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sherief M Abd-elsalam, lecturer
- 전화번호: 01095159522
- 이메일: Sheriefabdelsalam@yahoo.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Tanta university - faculty of medicine
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연락하다:
- Sherief M Abdelsalam, lecturer
- 전화번호: 00201095159522
- 이메일: Sheriefabdelsalam@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복수와 SBP를 동반한 간경변증
제외 기준:
- 다균 감염이 있는 복수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 세포탁심
5일 동안 매일 12시간마다 세포탁심 2gm
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5일 동안 12시간마다 세포탁심 2g
다른 이름들:
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활성 비교기: 세프트리악손
5일 동안 24시간마다 ceftriaxone 2gm.
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5일 동안 24시간마다 세프트리악손 2gm
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염이 명확한 환자 수
기간: 5 일
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감염이 명확한 환자 수
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sherief M Abd-elsalam, lecturer, hepatology dept-Tanta
- 연구 책임자: Hanan H Soliman, Professor, hepatology dept-Tanta
- 연구 의자: Walaa A Elkhalawany, lecturer, hepatology dept-Tanta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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