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BMI の増加は、21 トリソミーのリスク評価のための適切な超音波検査を妨げる可能性がありますか?

2016年1月16日 更新者:ahmed abdulmoneim altraigey、Benha University
経腹超音波検査 (TAS) が異数性リスク評価に満足できないカットオフ BMI を決定します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

肥満は、驚くべき速さで世界中で増加している一般的な公衆衛生上の問題です。 2007 年の国家栄養調査統計によると、サウジアラビア王国の肥満率は、女性で 23.6%、男性で 14% でした。 また、サウジアラビア人コミュニティにおける太りすぎの割合は 30.7% であると判断されました。 男性は28.4%、女性は28.4%。

妊娠 11 ~ 14 週の間の妊娠第 1 期スクリーニングは、ダウン症候群および 18 トリソミーの効果的で信頼性の高いスクリーニング検査であることが知られています。 、絨毛膜絨毛サンプリングと羊膜細胞の分析による早期診断のオプションを提供します。

妊娠中の肥満とさまざまな母体および胎児の合併症との関連はよく知られているため、早期の異数性スクリーニングの重要性が増しています。

胎児の異数性のリスク評価は、母体の年齢、以前に罹患した妊娠または家族歴、母体の血清生化学検査、および胎児の超音波マーカーの組み合わせに基づいています。

出生前の超音波検査の質に対する肥満の影響は十分に確立されており、BMI が 90 パーセンタイルを超える場合にのみ、特に胎児の心臓構造と頭蓋脊髄構造が最適ではない視覚化のリスクが高くなります。

項部半透明度の厚さ測定による異数性の出生前スクリーニングの質は、肥満の妊婦では著しく制限されているため、胎児の異常のリスクが高くなります。

Gandhi et al は、BMI の増加は項部半透明度の次善の視覚化とは関連していないが、異数性のリスク評価のための妊娠初期の超音波検査を行うためのより長い時間、最適な項部半透明度の視覚化のための経膣超音波検査の必要性の増加と関連していることに注目しました。 .

低リスクの妊娠中の胎児の解剖学的評価は、肥満患者に貴重なオプションを提供する経膣経路を使用して、最初の学期でよりよく達成できることを示唆する証拠があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Asir,
      • Khamis Mushait,、Asir,、サウジアラビア、101
        • antenatal clinic of Armed Forces Hospital, Southern Region

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

包含基準は、妊娠11〜14週の間に生きた子宮内の単胎妊娠をしている女性で構成されます。

説明

包含基準:

  • 妊娠 11 ~ 14 週の子宮内単胎妊娠の女性。

除外基準:

  • 複数の妊娠。
  • 胎児のサイズは、項部半透明性スクリーニング年齢(46〜71 mmの外側の頭頂部長(CRL))外です。
  • 嚢胞性湿疹の存在。
  • 胎児死亡。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肥満妊婦

経腹部超音波を使用すると、次の測定値が記録されます。

  • 胎児の項の半透明の厚さ。
  • 鼻骨。
  • 胎児の顔面上顎角。
  • 通常または逆流としての三尖弁を横切る流れ。
  • 通常または反転した静脈管の A 波。
トリソミースクリーニングのソフトマーカーのいくつかを検出するための経腹部または経膣超音波
やせた妊婦

経腹部超音波を使用すると、次の測定値が記録されます。

  • 胎児の項の半透明の厚さ。
  • 鼻骨。
  • 胎児の顔面上顎角。
  • 正常または逆流としての三尖弁を通過する流れ。
  • 通常または反転した静脈管の A 波。
トリソミースクリーニングのソフトマーカーのいくつかを検出するための経腹部または経膣超音波

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
異数性のリスク評価に経膣超音波を使用するためのカットオフ ボディ マス インデックス。
時間枠:30分
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究の時間。 (数分で十分な超音波リスク評価に必要な時間)
時間枠:30分
数分で満足のいく超音波リスク評価に必要な時間
30分
経膣超音波に対する女性の耐性。
時間枠:30分
経腹超音波および経膣超音波に対する患者の好み
30分
患者への悪影響
時間枠:12時間
感染症、出血、膣または子宮頸部の損傷、子宮の過敏性。
12時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:magdy eldumairy、Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月13日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月16日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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