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L'augmentation de l'indice de masse corporelle peut-elle empêcher un examen échographique adéquat pour l'évaluation du risque de trisomie 21 ?

16 janvier 2016 mis à jour par: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University
Déterminer le seuil d'IMC auquel l'échographie transabdominale (TAS) n'est pas satisfaisante pour l'évaluation du risque d'aneuploïdie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obésité est un problème de santé publique courant qui augmente dans le monde à un rythme alarmant. Selon les statistiques de l'enquête nationale sur la nutrition de 2007, la prévalence de l'obésité dans le royaume d'Arabie saoudite était de 23,6 % chez les femmes et de 14 % chez les hommes. De plus, la prévalence du surpoids dans la communauté saoudienne a été déterminée à 30,7 %. chez les hommes contre 28,4 % chez les femmes.

Le dépistage du premier trimestre entre la 11e et la 14e semaine de gestation est connu pour être un test de dépistage efficace et fiable du syndrome de Down et de la trisomie 18. , offrant une option de diagnostic plus précoce par prélèvement de villosités choriales et analyse des amniocytes.

L'association bien connue de l'obésité pendant la grossesse avec une variété de complications maternelles et fœtales augmente l'importance du dépistage précoce de l'aneuploïdie.

L'évaluation du risque d'aneuploïdie fœtale est basée sur une combinaison de l'âge maternel, d'une grossesse antérieure affectée ou d'antécédents familiaux, de tests biochimiques sériques maternels et de marqueurs échographiques fœtaux.

L'impact de l'obésité sur la qualité de l'échographie prénatale est bien établi avec un risque accru de visualisation sous-optimale, en particulier, des structures cardiaques fœtales et des structures craniospinales uniquement lorsque l'indice de masse corporelle est supérieur au 90e centile.

La qualité du dépistage prénatal de l'aneuploïdie via la mesure de l'épaisseur de la clarté nucale est considérablement limitée chez les femmes enceintes obèses, d'où un risque accru d'anomalies fœtales.

Gandhi et al, ont noté que l'augmentation de l'IMC n'est pas associée à une visualisation sous-optimale de la clarté nucale, mais qu'elle est associée à un temps plus long pour effectuer l'examen échographique du premier trimestre pour l'évaluation du risque d'aneuploïdie, un besoin accru d'examen échographique transvaginal pour une visualisation optimale de la clarté nucale .

Il existe des preuves suggérant que l'évaluation anatomique fœtale dans la grossesse à faible risque peut être mieux réalisée au cours du premier trimestre en utilisant la voie transvaginale, offrant une option précieuse pour les patientes obèses.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Asir,
      • Khamis Mushait,, Asir,, Arabie Saoudite, 101
        • antenatal clinic of Armed Forces Hospital, Southern Region

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les critères d'inclusion comprendront les femmes qui ont une grossesse unique intra-utérine vivante entre la 11e et la 14e semaine de gestation.

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes qui ont une grossesse unique intra-utérine vivante entre 11 et 14 semaines de gestation.

Critère d'exclusion:

  • gestation multiple.
  • taille fœtale en dehors de l'âge de dépistage de la clarté nucale (longueur couronne-croupe (LCR) en dehors de 46-71 mm).
  • présence d'un hygroma kystique.
  • la mort du fœtus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
femmes enceintes obèses

Avec l'utilisation de l'échographie trans-abdominale, les mesures suivantes seront enregistrées :

  • Épaisseur de la clarté nucale fœtale.
  • OS nasal.
  • Angle facio-maxillaire fœtal.
  • Le débit à travers la valve tricuspide est normal ou régurgité.
  • Onde A dans le canal veineux normale ou inversée.
échographie transabdominale ou transvaginale pour détecter certains des marqueurs mous du dépistage de la trisomie
femmes enceintes maigres

Avec l'utilisation de l'échographie trans-abdominale, les mesures suivantes seront enregistrées :

  • Épaisseur de la clarté nucale fœtale.
  • OS nasal.
  • Angle facio-maxillaire fœtal.
  • Le débit à travers la valve tricuspide est normal ou régurgité.
  • Onde A dans le canal veineux normale ou inversée.
échographie transabdominale ou transvaginale pour détecter certains des marqueurs mous du dépistage de la trisomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice de masse corporelle seuil pour l'utilisation de l'échographie transvaginale pour l'évaluation du risque d'aneuploïdie.
Délai: 30 minutes
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps de l'étude. (temps nécessaire pour une évaluation satisfaisante des risques échographiques en minutes)
Délai: 30 minutes
temps nécessaire pour une évaluation satisfaisante des risques échographiques en minutes
30 minutes
La tolérance de la femme à l'échographie trans-vaginale.
Délai: 30 minutes
préférence des patientes pour l'échographie transabdominale et transvaginale
30 minutes
L'effet nocif pour le patient
Délai: 12 heures
Infection, saignement, blessure au vagin ou au col de l'utérus et irritabilité utérine.
12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: magdy eldumairy, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2015

Première publication (ESTIMATION)

14 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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