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O aumento do índice de massa corporal pode impedir o exame de ultrassom adequado para avaliação de risco de trissomia 21?

16 de janeiro de 2016 atualizado por: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University
Determine o IMC de corte no qual a ultrassonografia transabdominal (TAS) não é satisfatória para avaliação de risco de aneuploidia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A obesidade é um problema comum de saúde pública que está aumentando em todo o mundo a um ritmo alarmante. De acordo com as estatísticas da pesquisa nacional de nutrição de 2007, a prevalência de obesidade no reino da Arábia Saudita foi de 23,6% em mulheres e 14% em homens. Além disso, a prevalência de sobrepeso na comunidade saudita foi determinada em 30,7%. para os homens, em comparação com 28,4% para as mulheres.

A triagem do primeiro trimestre entre 11-14 semanas de gestação é conhecida por ser um teste de triagem eficaz e confiável para síndrome de Down e trissomia 18. A triagem do primeiro trimestre permite a identificação precoce da gravidez em risco de aneuploidia fetal e defeitos anatômicos, particularmente, anomalias cardíacas, portanto , oferecendo uma opção de diagnóstico precoce por amostragem de vilosidades coriônicas e análise de amniócitos.

A conhecida associação da obesidade durante a gravidez com uma variedade de complicações maternas e fetais aumenta a importância do rastreamento precoce de aneuploidias.

A avaliação do risco de aneuploidia fetal é baseada em uma combinação de idade materna, gravidez afetada anterior ou história familiar, testes bioquímicos séricos maternos e marcadores ultrassonográficos fetais.

O impacto da obesidade na qualidade do exame ultrassonográfico pré-natal está bem estabelecido com maior risco de visualização subótima, em particular, das estruturas cardíacas fetais e das estruturas cranioespinhais somente quando o índice de massa corporal estiver acima do percentil 90.

A qualidade da triagem pré-natal para aneuploidia por meio da medição da espessura da translucência nucal é significativamente limitada entre as gestantes obesas, aumentando, assim, o risco de anomalias fetais.

Gandhi et al observaram que o aumento do IMC não está associado à visualização abaixo do ideal da translucência nucal, mas está associado a um tempo mais longo para realizar o exame de ultrassom no primeiro trimestre para avaliação do risco de aneuploidia, maior necessidade de exame de ultrassom transvaginal para visualização ideal da translucência nucal .

Há evidências sugerindo que a avaliação anatômica fetal na gestante de baixo risco pode ser melhor realizada no primeiro trimestre pela via transvaginal, sendo uma opção valiosa para pacientes obesas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Asir,
      • Khamis Mushait,, Asir,, Arábia Saudita, 101
        • antenatal clinic of Armed Forces Hospital, Southern Region

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os critérios de inclusão consistirão em mulheres com gestação única, intrauterina, viva, entre 11 e 14 semanas de gestação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres com gravidez única, intrauterina, viva, entre 11 e 14 semanas de gestação.

Critério de exclusão:

  • gestação múltipla.
  • tamanho fetal fora da idade de triagem de translucência nucal (comprimento da cabeça-nádega (CRL) fora de 46-71 mm).
  • presença de higroma cístico.
  • morte fetal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
gestantes obesas

Com o uso do ultrassom transabdominal, as seguintes medidas serão registradas:

  • Espessura da translucência nucal fetal.
  • Osso nasal.
  • Ângulo faciomaxilar fetal.
  • O fluxo através da válvula tricúspide é normal ou regurgitado.
  • Onda A no ducto venoso normal ou invertida.
ultrassonografia transabdominal ou transvaginal para detectar alguns dos marcadores suaves da triagem de trissomia
grávidas magras

Com o uso do ultrassom transabdominal, as seguintes medidas serão registradas:

  • Espessura da translucência nucal fetal.
  • Osso nasal.
  • Ângulo faciomaxilar fetal.
  • O fluxo através da válvula tricúspide é normal ou regurgitado.
  • Onda A no ducto venoso normal ou invertida.
ultrassonografia transabdominal ou transvaginal para detectar alguns dos marcadores suaves da triagem de trissomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de massa corporal de corte para uso de ultrassom transvaginal para avaliação de risco de aneuploidia.
Prazo: 30 minutos
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A hora do estudo. (tempo necessário para avaliação satisfatória do risco ultrassonográfico em minutos)
Prazo: 30 minutos
tempo necessário para avaliação satisfatória do risco ultrassonográfico em minutos
30 minutos
A tolerância da mulher ao ultrassom transvaginal.
Prazo: 30 minutos
preferência das pacientes pela ultrassonografia transabdominal e transvaginal
30 minutos
O efeito prejudicial ao paciente
Prazo: 12 horas
Infecção, sangramento, lesão na vagina ou colo do útero e irritabilidade uterina.
12 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: magdy eldumairy, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ultrassom

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