Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan ökat kroppsmassaindex förhindra adekvat ultraljudsundersökning för riskbedömning av trisomi 21?

16 januari 2016 uppdaterad av: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University
Bestäm Cutoff BMI vid vilken transabdominal sonografi (TAS) inte är tillfredsställande för aneuploidriskbedömning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma är ett vanligt folkhälsoproblem som ökar världen över i en alarmerande takt. Enligt nationell näringsundersökningsstatistik från 2007 var förekomsten av fetma i kungariket Saudiarabien 23,6 % hos kvinnor och 14 % hos män. Även prevalensen av övervikt i det saudiska samhället fastställdes till 30,7 % för män jämfört med 28,4 % för kvinnor.

Screening för första trimestern mellan 11-14 veckors graviditet är känt för att vara ett effektivt och tillförlitligt screeningtest för Downs syndrom och trisomi 18. Screening för första trimestern möjliggör tidigare identifiering av graviditeten med risk för fosteraneuploidi och anatomiska defekter, särskilt hjärtavvikelser, därför , vilket ger möjlighet till tidigare diagnos genom provtagning av chorionic villus och analys av amniocyter.

Det välkända sambandet mellan fetma under graviditet och en mängd komplikationer hos modern och foster ökar vikten av tidig aneuploidiscreening.

Riskbedömning av fostrets aneuploidi baseras på en kombination av moderns ålder, tidigare påverkad graviditet eller familjehistoria, moderns biokemiska tester i serum och fetala ultraljudsmarkörer.

Inverkan av fetma på kvaliteten på prenatal ultraljudsundersökning är väl etablerad med en större risk för suboptimal visualisering, i synnerhet fostrets hjärtstrukturer och kraniospinalstrukturerna endast när kroppsmassaindex överstiger 90:e percentilen.

Kvaliteten på prenatal screening för aneuploidi via mätning av nackgenomskinlighetstjocklek är signifikant begränsad bland feta gravida kvinnor, vilket ökar risken för fosteravvikelser.

Gandhiet al, har noterat att ökat BMI inte är associerat med suboptimal visualisering av nackgenomskinlighet, men det är förknippat med en längre tid att utföra ultraljudsundersökning i första trimestern för aneuploidi riskbedömning, ökat behov av transvaginal ultraljudsundersökning för optimal visualisering av nacktranslucens .

Det finns bevis som tyder på att fostrets anatomiska utvärdering i gravida med låg risk kan göras bättre under den första trimestern med den transvaginala vägen, vilket ger ett värdefullt alternativ för överviktiga patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Asir,
      • Khamis Mushait,, Asir,, Saudiarabien, 101
        • antenatal clinic of Armed Forces Hospital, Southern Region

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inklusionskriterierna kommer att bestå av kvinnor som har en levande, intrauterin, singelgraviditet mellan 11-14 veckors graviditet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor som har en levande, intrauterin, singelgraviditet mellan 11-14 veckors graviditet.

Exklusions kriterier:

  • flerfaldig graviditet.
  • fosterstorlek utanför nackgenomskinlighetsscreeningsåldern (krona-rumplängd (CRL) utanför 46-71 mm).
  • förekomst av cystisk hygroma.
  • fostrets död.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
överviktiga gravida kvinnor

Med användning av transabdominalt ultraljud kommer följande mätningar att registreras:

  • Fetal nackgenomskinlighet tjocklek.
  • Näsben.
  • Fostrets ansikts-maxillära vinkel.
  • Flödet över trikuspidalklaffen som normalt eller uppstöt.
  • A-våg i ductus venosus som normalt eller omvänt.
transabdominalt eller transvaginalt ultraljud för att upptäcka några av de mjuka markörerna för trisomiscreening
magra gravida kvinnor

Med användning av transabdominalt ultraljud kommer följande mätningar att registreras:

  • Fetal nackgenomskinlighet tjocklek.
  • Näsben.
  • Fostrets ansikts-maxillära vinkel.
  • Flödet över trikuspidalklaffen som normalt eller uppstöt.
  • A-våg i ductus venosus som normalt eller omvänt.
transabdominalt eller transvaginalt ultraljud för att upptäcka några av de mjuka markörerna för trisomiscreening

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cutoff body mass index för användning av transvaginalt ultraljud för aneuploidi riskbedömning.
Tidsram: 30 minuter
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidpunkten för studien. (tid som behövs för tillfredsställande ultraljudsriskbedömning i minuter)
Tidsram: 30 minuter
tid som behövs för tillfredsställande ultraljudsriskbedömning i minuter
30 minuter
Kvinnans tolerans för transvaginalt ultraljud.
Tidsram: 30 minuter
patienternas preferenser för transabdominalt och transvaginalt ultraljud
30 minuter
Den skadliga effekten på patienten
Tidsram: 12 timmar
Infektion, blödning, skada på slidan eller livmoderhalsen och irritabilitet i livmodern.
12 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: magdy eldumairy, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2015

Första postat (UPPSKATTA)

14 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera