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증가된 체질량 지수가 삼염색체성 21 위험 평가를 위한 적절한 초음파 검사를 방해할 수 있습니까?

2016년 1월 16일 업데이트: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University
경복부 초음파 검사(TAS)가 이수성 위험 평가에 만족스럽지 않은 컷오프 BMI를 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

비만은 전 세계적으로 놀라운 속도로 증가하고 있는 일반적인 공중 보건 문제입니다. 2007년 국가 영양 조사 통계에 따르면 사우디아라비아 왕국의 비만 유병률은 여성이 23.6%, 남성이 14%였습니다. 또한 사우디 지역 사회의 과체중 유병률은 30.7%로 확인되었습니다. 남성은 28.4%, 여성은 28.4%다.

임신 11-14주 사이의 임신 1기 선별검사는 다운 증후군 및 18번 삼염색체증에 대한 효과적이고 신뢰할 수 있는 선별검사로 알려져 있습니다. , 융모막 융모 샘플링 및 양막 세포 분석을 통해 조기 진단 옵션을 제공합니다.

임신 중 비만과 다양한 산모 및 태아 합병증의 잘 알려진 연관성은 조기 이수성 선별 검사의 중요성을 증가시킵니다.

태아 이수성 위험 평가는 산모의 나이, 이전에 영향을 받은 임신 또는 가족력, 산모의 혈청 생화학 검사 및 태아 초음파 마커의 조합을 기반으로 합니다.

비만이 산전 초음파 검사의 품질에 미치는 영향은 특히 체질량 지수가 90번째 백분위수를 초과할 때만 차선의 시각화, 특히 태아 심장 구조 및 두개척수 구조에 대한 더 큰 위험과 함께 잘 확립되어 있습니다.

목덜미 투명대 두께 측정을 통한 이수배수체에 대한 산전 선별 검사의 품질은 비만 임산부에서 상당히 제한되어 태아 기형의 위험이 증가합니다.

Gandhiet al은 증가된 BMI가 목덜미 투명대의 최적이 아닌 시각화와 관련이 없지만 이배수체 위험 평가를 위한 임신 초기 초음파 검사를 수행하는 데 더 오랜 시간이 걸리고 최적의 목덜미 투명대 시각화를 위한 경질 초음파 검사의 필요성 증가와 관련이 있다고 지적했습니다. .

저위험 임신에서 태아 해부학적 평가가 질식 경로를 사용하여 임신 1분기에 더 잘 달성될 수 있다는 증거가 있어 비만 환자에게 유용한 옵션을 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Asir,
      • Khamis Mushait,, Asir,, 사우디 아라비아, 101
        • antenatal clinic of Armed Forces Hospital, Southern Region

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준은 임신 11-14주 사이에 자궁 내 단태 임신을 한 여성으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 임신 11-14주 사이에 자궁 내 단태 임신을 한 여성.

제외 기준:

  • 다태 임신.
  • 목덜미 투명대 선별검사 연령 이외의 태아 크기(CRL(crown-rump length) 46-71mm 외부).
  • 낭성 hygroma의 존재.
  • 태아 사망.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비만 임산부

경복부 초음파를 사용하면 다음과 같은 측정이 기록됩니다.

  • 태아 목덜미 투명대 두께.
  • 비골.
  • 태아 얼굴-상악 각도.
  • 정상 또는 역류된 삼첨판을 가로지르는 흐름.
  • 정맥관의 A파는 정상 또는 역으로 나타납니다.
삼염색체 선별 검사의 연성 마커 중 일부를 감지하기 위한 경복부 또는 경질 초음파
마른 임산부

경복부 초음파를 사용하면 다음과 같은 측정이 기록됩니다.

  • 태아 목덜미 투명대 두께.
  • 비골.
  • 태아 얼굴-상악 각도.
  • 정상 또는 역류된 삼첨판을 가로지르는 흐름.
  • 정맥관의 A파는 정상 또는 역으로 나타납니다.
삼염색체 선별 검사의 연성 마커 중 일부를 감지하기 위한 경복부 또는 경질 초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이수성 위험 평가를 위한 경질 초음파 사용을 위한 컷오프 체질량 지수.
기간: 30 분
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 시간. (만족스러운 초음파 위험 평가에 필요한 시간(분))
기간: 30 분
만족스러운 초음파 위험 평가에 필요한 시간(분)
30 분
경질 초음파에 대한 여성의 내성.
기간: 30 분
transabdominal 및 transvaginal 초음파에 대한 환자의 선호도
30 분
환자에게 유해한 영향
기간: 12 시간
감염, 출혈, 질 또는 자궁경부 손상 및 자궁 과민성.
12 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: magdy eldumairy, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

초음파에 대한 임상 시험

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