Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли повышенный индекс массы тела помешать проведению адекватного ультразвукового исследования для оценки риска трисомии 21?

16 января 2016 г. обновлено: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University
Определите пороговый ИМТ, при котором результаты трансабдоминальной сонографии (ТАС) неудовлетворительны для оценки риска анеуплоидии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ожирение является общей проблемой общественного здравоохранения, которая растет во всем мире угрожающими темпами. Согласно статистике Национального исследования питания за 2007 год, распространенность ожирения в Королевстве Саудовская Аравия составила 23,6% среди женщин и 14% среди мужчин. Также было определено, что распространенность избыточного веса в саудовском сообществе составляет 30,7%. у мужчин по сравнению с 28,4% у женщин.

Известно, что скрининг в первом триместре беременности в период между 11-14 неделями беременности является эффективным и надежным скрининговым тестом на синдром Дауна и трисомию 18. Скрининг в первом триместре позволяет раньше выявить беременность с риском анеуплоидии плода и анатомических дефектов, в частности, сердечных аномалий, поэтому , предоставляя возможность более ранней диагностики путем забора ворсин хориона и анализа амниоцитов.

Хорошо известная ассоциация ожирения во время беременности с различными осложнениями у матери и плода повышает важность раннего скрининга анеуплоидии.

Оценка риска анеуплоидии плода основана на сочетании возраста матери, предшествующей пораженной беременности или семейного анамнеза, биохимических тестов материнской сыворотки и ультразвуковых маркеров плода.

Влияние ожирения на качество пренатального ультразвукового исследования хорошо известно с большим риском субоптимальной визуализации, в частности структур сердца плода и краниоспинальных структур только при индексе массы тела выше 90-го процентиля.

Качество пренатального скрининга на анеуплоидию посредством измерения толщины воротникового пространства значительно ограничено среди беременных с ожирением, что повышает риск аномалий развития плода.

Gandhi et al. отметили, что повышенный ИМТ не связан с субоптимальной визуализацией воротникового пространства, но связан с более длительным временем проведения ультразвукового исследования в первом триместре для оценки риска анеуплоидии, повышенной потребностью в трансвагинальном ультразвуковом исследовании для оптимальной визуализации воротникового пространства. .

Имеются данные, свидетельствующие о том, что анатомическую оценку плода у беременных с низким уровнем риска лучше проводить в первом триместре с использованием трансвагинального пути, что является ценным вариантом для пациенток с ожирением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критерии включения будут состоять из женщин, которые имеют живую, внутриматочную, одноплодную беременность между 11-14 неделями беременности.

Описание

Критерии включения:

  • женщины с живой внутриматочной одноплодной беременностью в сроке 11-14 недель.

Критерий исключения:

  • многоплодная беременность.
  • размер плода за пределами возраста скрининга воротникового пространства (макушечно-крестцовая длина (CRL) за пределами 46-71 мм).
  • наличие кистозной гигромы.
  • гибель плода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
тучные беременные женщины

При использовании трансабдоминального УЗИ регистрируются следующие измерения:

  • Толщина воротникового пространства плода.
  • Носовая кость.
  • Лицево-верхнечелюстной угол плода.
  • Поток через трехстворчатый клапан нормальный или регургитированный.
  • Зубец А в венозном протоке в норме или в обратном направлении.
трансабдоминальное или трансвагинальное УЗИ для выявления некоторых мягких маркеров скрининга трисомии
худые беременные женщины

При использовании трансабдоминального УЗИ регистрируются следующие измерения:

  • Толщина воротникового пространства плода.
  • Носовая кость.
  • Лицево-верхнечелюстной угол плода.
  • Поток через трехстворчатый клапан нормальный или регургитированный.
  • Зубец А в венозном протоке в норме или в обратном направлении.
трансабдоминальное или трансвагинальное УЗИ для выявления некоторых мягких маркеров скрининга трисомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пороговый индекс массы тела для использования трансвагинального УЗИ для оценки риска анеуплоидии.
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время исследования. (время, необходимое для удовлетворительной ультразвуковой оценки риска в минутах)
Временное ограничение: 30 минут
время, необходимое для удовлетворительной ультразвуковой оценки риска в минутах
30 минут
Переносимость женщины трансвагинальным УЗИ.
Временное ограничение: 30 минут
предпочтение пациенток трансабдоминальному и трансвагинальному УЗИ
30 минут
Вредное воздействие на больного
Временное ограничение: 12 часов
Инфекция, кровотечение, повреждение влагалища или шейки матки и раздражение матки.
12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: magdy eldumairy, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться