Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy podwyższony wskaźnik masy ciała może uniemożliwić odpowiednie badanie ultrasonograficzne w celu oceny ryzyka trisomii 21?

16 stycznia 2016 zaktualizowane przez: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University
Określ punkt odcięcia BMI, przy którym ultrasonografia przezbrzuszna (TAS) nie jest zadowalająca dla oceny ryzyka aneuploidii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość jest powszechnym problemem zdrowia publicznego, który na całym świecie rośnie w zastraszającym tempie. Według statystyk National Nutrition Survey z 2007 roku, występowanie otyłości w królestwie Arabii Saudyjskiej wynosiło 23,6% wśród kobiet i 14% wśród mężczyzn. Również rozpowszechnienie nadwagi w społeczności saudyjskiej określono na 30,7% dla mężczyzn w porównaniu do 28,4% dla kobiet.

Badania przesiewowe w pierwszym trymestrze między 11 a 14 tygodniem ciąży są znane jako skuteczne i wiarygodne badanie przesiewowe w kierunku zespołu Downa i trisomii 18. Badanie przesiewowe w pierwszym trymestrze pozwala na wcześniejszą identyfikację ciąży zagrożonej aneuploidią płodu i wadami anatomicznymi, zwłaszcza wadami serca, dlatego , dając możliwość wcześniejszej diagnozy poprzez pobranie próbki kosmówki i analizę amniocytów.

Dobrze znany związek otyłości w czasie ciąży z różnymi powikłaniami u matki i płodu zwiększa znaczenie wczesnych badań przesiewowych w kierunku aneuploidii.

Ocena ryzyka aneuploidii płodu opiera się na połączeniu wieku matki, wcześniejszej ciąży lub wywiadu rodzinnego, badań biochemicznych surowicy matki i markerów ultrasonograficznych płodu.

Wpływ otyłości na jakość prenatalnego badania ultrasonograficznego jest dobrze poznany, przy czym większe ryzyko suboptymalnej wizualizacji, w szczególności struktur serca płodu i struktur czaszkowo-rdzeniowych, występuje tylko wtedy, gdy wskaźnik masy ciała przekracza 90 percentyl.

Jakość prenatalnych badań przesiewowych w kierunku aneuploidii poprzez pomiar grubości przezierności karku jest znacznie ograniczona u otyłych kobiet w ciąży, a tym samym zwiększone ryzyko wad płodu.

Gandhi i wsp. zauważyli, że zwiększony BMI nie wiąże się z suboptymalną wizualizacją przezierności karkowej, ale wiąże się z dłuższym czasem wykonania badania ultrasonograficznego I trymestru w celu oceny ryzyka aneuploidii, zwiększoną potrzebą przezpochwowego badania ultrasonograficznego w celu optymalnego uwidocznienia przezierności karkowej .

Istnieją dowody sugerujące, że ocenę anatomiczną płodu w ciąży niskiego ryzyka można lepiej przeprowadzić w pierwszym trymestrze ciąży, stosując drogę przezpochwową, co stanowi cenną opcję dla pacjentek otyłych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Asir,
      • Khamis Mushait,, Asir,, Arabia Saudyjska, 101
        • antenatal clinic of Armed Forces Hospital, Southern Region

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria włączenia obejmują kobiety, które mają żywą, wewnątrzmaciczną ciążę pojedynczą między 11 a 14 tygodniem ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety, które mają żywą, wewnątrzmaciczną ciążę pojedynczą między 11 a 14 tygodniem ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża mnoga.
  • rozmiar płodu poza wiekiem przezierności karkowej (długość korony-zadu (CRL) poza 46-71 mm).
  • obecność torbielowatego hygroma.
  • Śmierć płodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
otyłe kobiety w ciąży

Za pomocą ultrasonografii przezbrzusznej zostaną zarejestrowane następujące pomiary:

  • Grubość przezierności karkowej płodu.
  • Kość nosowa.
  • Kąt twarzowo-szczękowy płodu.
  • Przepływ przez zastawkę trójdzielną normalny lub zarzucany.
  • Fala A w przewodzie żylnym prawidłowa lub odwrócona.
USG przezbrzuszne lub przezpochwowe w celu wykrycia niektórych miękkich markerów badań przesiewowych trisomii
szczupłe kobiety w ciąży

Za pomocą ultrasonografii przezbrzusznej zostaną zarejestrowane następujące pomiary:

  • Grubość przezierności karkowej płodu.
  • Kość nosowa.
  • Kąt twarzowo-szczękowy płodu.
  • Przepływ przez zastawkę trójdzielną normalny lub zarzucany.
  • Fala A w przewodzie żylnym prawidłowa lub odwrócona.
USG przezbrzuszne lub przezpochwowe w celu wykrycia niektórych miękkich markerów badań przesiewowych trisomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Punkt odcięcia wskaźnika masy ciała do stosowania ultrasonografii przezpochwowej do oceny ryzyka aneuploidii.
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas nauki. (czas potrzebny do zadowalającej oceny ryzyka ultrasonograficznego w minutach)
Ramy czasowe: 30 minut
czas potrzebny do zadowalającej oceny ryzyka ultrasonograficznego w minutach
30 minut
Tolerancja kobiet na ultrasonografię przezpochwową.
Ramy czasowe: 30 minut
preferencje pacjentek wobec USG przezbrzusznego i przezpochwowego
30 minut
Szkodliwy wpływ na pacjenta
Ramy czasowe: 12 godzin
Infekcja, krwawienie, uraz pochwy lub szyjki macicy i drażliwość macicy.
12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: magdy eldumairy, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ultradźwięk

3
Subskrybuj