Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může zvýšený index tělesné hmotnosti zabránit adekvátnímu ultrazvukovému vyšetření pro hodnocení rizika trizomie 21?

16. ledna 2016 aktualizováno: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University
Určete hraniční BMI, při kterém není transabdominální sonografie (TAS) uspokojivá pro posouzení rizika aneuploidie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita je běžný problém veřejného zdraví, který se celosvětově zvyšuje alarmujícím tempem. Podle statistik národního průzkumu výživy z roku 2007 byla prevalence obezity v království Saúdské Arábie 23,6 % u žen a 14 % u mužů. Také prevalence nadváhy v saúdské komunitě byla stanovena na 30,7 % u mužů ve srovnání s 28,4 % u žen.

Screening v prvním trimestru mezi 11.–14. týdnem těhotenství je známý jako účinný a spolehlivý screeningový test na Downův syndrom a trizomii 18. Screening v prvním trimestru umožňuje dřívější identifikaci těhotenství s rizikem fetální aneuploidie a anatomických vad, zejména srdečních anomálií. , poskytující možnost časnější diagnózy odběrem choriových klků a analýzou amniocytů.

Známá asociace obezity během těhotenství s řadou mateřských a fetálních komplikací zvyšuje význam časného screeningu aneuploidie.

Hodnocení rizika fetální aneuploidie je založeno na kombinaci věku matky, předchozího ovlivněného těhotenství nebo rodinné anamnézy, biochemických testů mateřského séra a ultrazvukových markerů plodu.

Vliv obezity na kvalitu prenatálního ultrazvukového vyšetření je dobře prokázán s větším rizikem suboptimální vizualizace, zejména srdečních struktur plodu a kraniospinálních struktur, pouze pokud index tělesné hmotnosti přesáhne 90. percentil.

Kvalita prenatálního screeningu aneuploidie měřením tloušťky šíjové translucence je u obézních těhotných žen významně omezená, a proto se zvyšuje riziko fetálních anomálií.

Gandhiet al poznamenal, že zvýšený BMI není spojen se suboptimální vizualizací šíjové translucence, ale je spojen s delší dobou k provedení ultrazvukového vyšetření v prvním trimestru pro posouzení rizika aneuploidie, zvýšenou potřebou transvaginálního ultrazvukového vyšetření pro optimální vizualizaci nuchální translucence .

Existují důkazy, které naznačují, že fetální anatomické hodnocení u gravidy s nízkým rizikem lze lépe provést v prvním trimestru pomocí transvaginální cesty, což představuje cennou možnost pro obézní pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Asir,
      • Khamis Mushait,, Asir,, Saudská arábie, 101
        • antenatal clinic of Armed Forces Hospital, Southern Region

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria pro zařazení se budou skládat z žen, které mají živé, intrauterinní, jednočetné těhotenství mezi 11.–14. týdnem těhotenství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy, které mají živé, intrauterinní, jednočetné těhotenství mezi 11-14 týdnem těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • vícečetné těhotenství.
  • velikost plodu mimo věk screeningu šíjové translucence (délka korunky-zadek (CRL) mimo 46-71 mm).
  • přítomnost cystického hygromu.
  • zánik plodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
obézní těhotné ženy

Při použití transabdominálního ultrazvuku budou zaznamenána následující měření:

  • Tloušťka nuchální translucence plodu.
  • Nosní kost.
  • Fetální facio-čelistní úhel.
  • Průtok přes trikuspidální chlopeň jako normální nebo regurgitovaný.
  • A-vlna v ductus venosus jako normální nebo obrácená.
Jiný: ultrazvuk
transabdominální nebo transvaginální ultrazvuk k detekci některých měkkých markerů screeningu trizomie
štíhlé těhotné ženy

Při použití transabdominálního ultrazvuku budou zaznamenána následující měření:

  • Tloušťka nuchální translucence plodu.
  • Nosní kost.
  • Fetální facio-čelistní úhel.
  • Průtok přes trikuspidální chlopeň jako normální nebo regurgitovaný.
  • A-vlna v ductus venosus jako normální nebo obrácená.
Jiný: ultrazvuk
transabdominální nebo transvaginální ultrazvuk k detekci některých měkkých markerů screeningu trizomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cutoff body mass index pro použití transvaginálního ultrazvuku pro hodnocení rizika aneuploidie.
Časové okno: 30 minut
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba studia. (doba potřebná pro uspokojivé posouzení rizika ultrazvukem v minutách)
Časové okno: 30 minut
čas potřebný k uspokojivému posouzení ultrazvukového rizika v minutách
30 minut
Tolerance ženy k transvaginálnímu ultrazvuku.
Časové okno: 30 minut
preferenci pacientek před transabdominálním a transvaginálním ultrazvukem
30 minut
Škodlivý účinek na pacienta
Časové okno: 12 hodin
Infekce, krvácení, poranění pochvy nebo děložního čípku a podrážděnost dělohy.
12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Spolupracovníci

Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: magdy eldumairy, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2015

První zveřejněno (ODHAD)

14. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AFHSRMREC/2015/OB/GYNAE/053

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit