Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan een verhoogde Body Mass Index een adequaat echografisch onderzoek voor trisomie 21 risicobeoordeling voorkomen?

16 januari 2016 bijgewerkt door: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University
Bepaal de grenswaarde voor de BMI waarbij transabdominale echografie (TAS) niet voldoende is voor de risicobeoordeling van aneuploïdie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is een algemeen probleem voor de volksgezondheid dat wereldwijd in een alarmerend tempo toeneemt. Volgens statistieken van de National Nutrition Survey van 2007 was de prevalentie van obesitas in het koninkrijk Saudi-Arabië 23,6% bij vrouwen en 14% bij mannen. Ook werd vastgesteld dat de prevalentie van overgewicht in de Saoedische gemeenschap 30,7% was voor mannen in vergelijking met 28,4% voor de vrouwen.

Screening in het eerste trimester tussen 11-14 weken zwangerschap staat bekend als een effectieve en betrouwbare screeningstest voor het syndroom van Down en trisomie 18. Screening in het eerste trimester maakt een snellere identificatie mogelijk van de zwangerschap met risico op foetale aneuploïdie en anatomische defecten, met name hartafwijkingen. , wat een optie biedt voor eerdere diagnose door vlokkentest en analyse van amniocyten.

De bekende associatie van obesitas tijdens de zwangerschap met een verscheidenheid aan maternale en foetale complicaties vergroot het belang van vroege screening op aneuploïdie.

De risicobeoordeling van foetale aneuploïdie is gebaseerd op een combinatie van de leeftijd van de moeder, eerdere getroffen zwangerschap of familiegeschiedenis, biochemische serumtesten van de moeder en markers van foetale echografie.

De impact van obesitas op de kwaliteit van prenataal echografisch onderzoek is algemeen bekend, met een groter risico op suboptimale visualisatie, met name de foetale hartstructuren en de craniospinale structuren, alleen wanneer de body mass index boven het 90e percentiel ligt.

De kwaliteit van prenatale screening op aneuploïdie via nekplooimeting is significant beperkt bij zwaarlijvige zwangere vrouwen, waardoor het risico op foetale afwijkingen toeneemt.

Gandhiet al, hebben opgemerkt dat een verhoogde BMI niet geassocieerd is met een suboptimale visualisatie van nekplooimeting, maar wel met een langere tijd om het echografisch onderzoek in het eerste trimester uit te voeren voor het beoordelen van het risico op aneuploïdie, een grotere behoefte aan transvaginaal echografisch onderzoek voor optimale visualisatie van de nekplooimeting .

Er zijn aanwijzingen dat foetale anatomische evaluatie bij gravida met een laag risico beter kan worden uitgevoerd in het eerste trimester met behulp van de transvaginale route, wat een waardevolle optie is voor obese patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Asir,
      • Khamis Mushait,, Asir,, Saoedi-Arabië, 101
        • antenatal clinic of Armed Forces Hospital, Southern Region

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inclusiecriteria zullen bestaan ​​uit vrouwen die een levende, intra-uteriene, eenlingzwangerschap hebben tussen 11 en 14 weken zwangerschap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen die een levende, intra-uteriene, eenlingzwangerschap hebben tussen 11 en 14 weken zwangerschap.

Uitsluitingscriteria:

  • meervoudige zwangerschap.
  • foetale grootte buiten de screeningleeftijd voor nekplooimeting (kroon-stuitlengte (CRL) buiten 46-71 mm).
  • aanwezigheid van een cystische hygroma.
  • foetale dood.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
zwaarlijvige zwangere vrouwen

Bij gebruik van trans-abdominale echografie worden de volgende metingen geregistreerd:

  • Foetale dikte van de nekplooimeting.
  • Neus bot.
  • Foetale facio-maxillaire hoek.
  • De stroom over de tricuspidalisklep is normaal of uitgebraakt.
  • A-golf in de ductus venosus zoals normaal of omgekeerd.
trans abdominale of trans vaginale echografie om enkele van de zachte markers van trisomiescreening te detecteren
magere zwangere vrouwen

Bij gebruik van trans-abdominale echografie worden de volgende metingen geregistreerd:

  • Foetale dikte van de nekplooimeting.
  • Neus bot.
  • Foetale facio-maxillaire hoek.
  • De stroom over de tricuspidalisklep is normaal of uitgebraakt.
  • A-golf in de ductus venosus zoals normaal of omgekeerd.
trans abdominale of trans vaginale echografie om enkele van de zachte markers van trisomiescreening te detecteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cutoff body mass index voor het gebruik van transvaginale echografie voor risicobeoordeling van aneuploïdie.
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tijd van de studie. (tijd die nodig is voor een bevredigende risicobeoordeling van echografie in minuten)
Tijdsspanne: 30 minuten
tijd die nodig is voor een bevredigende beoordeling van het ultrasone risico in minuten
30 minuten
De tolerantie van de vrouw voor transvaginale echografie.
Tijdsspanne: 30 minuten
voorkeur van de patiënten voor transabdominale en transvaginale echografie
30 minuten
Het schadelijke effect voor de patiënt
Tijdsspanne: 12 uren
Infectie, bloeding, verwonding aan vagina of baarmoederhals en prikkelbaarheid van de baarmoeder.
12 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: magdy eldumairy, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren