¿Puede el aumento del índice de masa corporal evitar un examen de ultrasonido adecuado para la evaluación del riesgo de trisomía 21?
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La obesidad es un problema común de salud pública que está aumentando en todo el mundo a un ritmo alarmante. Según las estadísticas de la encuesta nacional de nutrición de 2007, la prevalencia de la obesidad en el reino de Arabia Saudita fue del 23,6 % en mujeres y del 14 % en hombres. También se determinó que la prevalencia del sobrepeso en la comunidad saudita era del 30,7 %. para los hombres en comparación con el 28,4% para las mujeres.
Se sabe que la detección del primer trimestre entre las semanas 11 y 14 de gestación es una prueba de detección eficaz y confiable para el síndrome de Down y la trisomía 18. , brindando una opción de diagnóstico más temprano mediante muestreo de vellosidades coriónicas y análisis de amniocitos.
La conocida asociación de la obesidad durante el embarazo con una variedad de complicaciones maternas y fetales aumenta la importancia de la detección temprana de aneuploidías.
La evaluación del riesgo de aneuploidía fetal se basa en una combinación de edad materna, antecedentes familiares o embarazos afectados anteriores, pruebas bioquímicas del suero materno y marcadores ecográficos fetales.
El impacto de la obesidad en la calidad del examen de ultrasonido prenatal está bien establecido con un mayor riesgo de visualización subóptima, en particular, las estructuras cardíacas fetales y las estructuras craneoespinales solo cuando el índice de masa corporal está por encima del percentil 90.
La calidad de la detección prenatal de aneuploidía a través de la medición del grosor de la translucencia nucal es significativamente limitada entre las mujeres embarazadas obesas, por lo tanto, aumenta el riesgo de anomalías fetales.
Gandhi et al., han notado que el aumento del IMC no está asociado con una visualización subóptima de la translucencia nucal, pero está asociado con un tiempo más prolongado para realizar el examen de ultrasonido del primer trimestre para la evaluación del riesgo de aneuploidía, mayor necesidad de un examen de ultrasonido transvaginal para una visualización óptima de la translucencia nucal. .
Hay evidencia que sugiere que la evaluación anatómica fetal en las embarazadas de bajo riesgo se puede lograr mejor en el primer trimestre utilizando la vía transvaginal, proporcionando una opción valiosa para las pacientes obesas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Asir,
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Khamis Mushait,, Asir,, Arabia Saudita, 101
- antenatal clinic of Armed Forces Hospital, Southern Region
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que tienen un embarazo vivo, intrauterino, único entre 11 y 14 semanas de gestación.
Criterio de exclusión:
- gestación múltiple.
- tamaño fetal fuera de la edad de detección de translucencia nucal (longitud cráneo-rabadilla (CRL) fuera de 46-71 mm).
- presencia de un higroma quístico.
- muerte fetal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
mujeres embarazadas obesas
Con el uso de la ecografía transabdominal se registrarán las siguientes medidas:
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Ecografía transabdominal o transvaginal para detectar algunos de los marcadores blandos del cribado de trisomía
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mujeres embarazadas delgadas
Con el uso de la ecografía transabdominal se registrarán las siguientes medidas:
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Ecografía transabdominal o transvaginal para detectar algunos de los marcadores blandos del cribado de trisomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índice de masa corporal de corte para el uso de ultrasonido transvaginal para la evaluación del riesgo de aneuploidía.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El tiempo del estudio. (tiempo necesario para una evaluación satisfactoria del riesgo por ultrasonido en minutos)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
tiempo necesario para una evaluación satisfactoria del riesgo por ultrasonido en minutos
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30 minutos
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La tolerancia de la mujer a la ecografía transvaginal.
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
preferencia de las pacientes hacia la ecografía transabdominal y transvaginal
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30 minutos
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El efecto nocivo para el paciente.
Periodo de tiempo: 12 horas
|
Infección, sangrado, lesión en la vagina o el cuello uterino e irritabilidad uterina.
|
12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: magdy eldumairy, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Discapacidad intelectual
- Anomalías Múltiples
- Trastornos cromosómicos
- Aberraciones cromosómicas
- Aneuploidía
- Duplicación de cromosomas
- Síndrome de Down
- Trisomía
Otros números de identificación del estudio
- AFHSRMREC/2015/OB/GYNAE/053
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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