Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan øget kropsmasseindeks forhindre tilstrækkelig ultralydsundersøgelse til risikovurdering af trisomi 21?

16. januar 2016 opdateret af: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University
Bestem Cutoff BMI, hvor transabdominal sonografi (TAS) ikke er tilfredsstillende til aneuploidirisikovurdering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme er et almindeligt folkesundhedsproblem, som er stigende på verdensplan med en alarmerende hastighed. Ifølge National ernæringsundersøgelsesstatistikker fra 2007 var forekomsten af ​​fedme i kongeriget Saudi-Arabien 23,6% hos kvinder og 14% hos mænd. Også forekomsten af ​​overvægt i det saudiske samfund blev bestemt til at være 30,7 % for mænd sammenlignet med 28,4 % for kvinder.

Screening i første trimester mellem 11-14 ugers svangerskab er kendt for at være en effektiv og pålidelig screeningstest for Downs syndrom og trisomi 18. Screening i første trimester muliggør tidligere identifikation af graviditeten med risiko for føtal aneuploidi og anatomiske defekter, især hjerteanomalier, derfor , der giver mulighed for tidligere diagnose ved prøveudtagning af chorionvillus og analyse af amniocytter.

Den velkendte sammenhæng mellem fedme under graviditet og en række af moder- og føtale komplikationer øger vigtigheden af ​​tidlig aneuploidiscreening.

Føtal aneuploidirisikovurdering er baseret på en kombination af moderens alder, tidligere påvirket graviditet eller familiehistorie, biokemiske tests i moderens serum og føtale ultralydsmarkører.

Indvirkningen af ​​fedme på kvaliteten af ​​prænatal ultralydsundersøgelse er veletableret med en større risiko for suboptimal visualisering, især de føtale hjertestrukturer og de kraniospinalstrukturer, når body mass index over 90. percentilen.

Kvaliteten af ​​prænatal screening for aneuploidi via måling af nakkegennemskinnelighedstykkelse er signifikant begrænset blandt overvægtige gravide kvinder, hvilket øger risikoen for føtale anomalier.

Gandhiet al, har bemærket, at øget BMI ikke er forbundet med suboptimal visualisering af nuchal translucens, men det er forbundet med længere tid til at udføre første trimester ultralydsundersøgelse for aneuploidirisikovurdering, øget behov for transvaginal ultralydsundersøgelse for optimal nuchal translucens visualisering .

Der er beviser, der tyder på, at føtal anatomisk evaluering i lavrisiko gravida bedre kan udføres i første trimester ved at bruge den transvaginale vej, hvilket giver en værdifuld mulighed for overvægtige patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Asir,
      • Khamis Mushait,, Asir,, Saudi Arabien, 101
        • antenatal clinic of Armed Forces Hospital, Southern Region

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionskriterier vil bestå af kvinder, der har en levende, intrauterin, singleton graviditet mellem 11-14 ugers graviditet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der har en levende, intrauterin, singleton graviditet mellem 11-14 ugers svangerskab.

Ekskluderingskriterier:

  • flere graviditeter.
  • fosterstørrelse uden for nuchal translucens screening alder (krone-rump længde (CRL) uden for 46-71 mm).
  • tilstedeværelse af et cystisk hygroma.
  • fosterdød.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
overvægtige gravide

Ved brug af transabdominal ultralyd vil følgende målinger blive registreret:

  • Tykkelse af føtal nakkegennemskinnelighed.
  • Næseknogle.
  • Fosterets ansigt-maksillære vinkel.
  • Strømmen over trikuspidalklappen som normal eller opstødt.
  • A-bølge i ductus venosus som normal eller omvendt.
trans abdominal eller transvaginal ultralyd for at opdage nogle af de bløde markører for trisomiscreening
slanke gravide

Ved brug af transabdominal ultralyd vil følgende målinger blive registreret:

  • Tykkelse af føtal nakkegennemskinnelighed.
  • Næseknogle.
  • Fosterets ansigt-maksillære vinkel.
  • Strømmen over trikuspidalklappen som normal eller opstødt.
  • A-bølge i ductus venosus som normal eller omvendt.
trans abdominal eller transvaginal ultralyd for at opdage nogle af de bløde markører for trisomiscreening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cutoff body mass index for brug af transvaginal ultralyd til aneuploidirisikovurdering.
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunktet for undersøgelsen. (tid nødvendig for tilfredsstillende ultralydsrisikovurdering i minutter)
Tidsramme: 30 minutter
tid nødvendig for tilfredsstillende ultralydsrisikovurdering i minutter
30 minutter
Kvindens tolerance for transvaginal ultralyd.
Tidsramme: 30 minutter
patienternes præference for transabdominal og transvaginal ultralyd
30 minutter
Den skadelige virkning for patienten
Tidsramme: 12 timer
Infektion, blødning, skade på skeden eller livmoderhalsen og irritabilitet i livmoderen.
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: magdy eldumairy, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2015

Først opslået (SKØN)

14. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydskvalitet

Kliniske forsøg med ultralyd

Abonner