Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megakadályozhatja-e a megnövekedett testtömeg-index a megfelelő ultrahangvizsgálatot a 21-es triszómia kockázatértékeléséhez?

2016. január 16. frissítette: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University
Határozza meg azt a határ BMI-t, amelynél a transzabdominális szonográfia (TAS) nem kielégítő az aneuploidia kockázatának értékeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elhízás gyakori közegészségügyi probléma, amely világszerte riasztó ütemben növekszik. A 2007-es nemzeti táplálkozási felmérés statisztikái szerint a szaúd-arábiai királyságban az elhízás prevalenciája 23,6% volt a nők és 14% a férfiak körében. A túlsúly prevalenciája a szaúdi közösségben is 30,7% férfiaknál, míg a nőknél 28,4%.

A 11-14 hetes terhesség első trimeszterében végzett szűrés köztudottan hatékony és megbízható szűrővizsgálat a Down-szindrómára és a 18-as triszómiára. Az első trimeszterben végzett szűrés lehetővé teszi a magzati aneuploidia és az anatómiai rendellenességek, különösen a szív-rendellenességek kockázatának kitett terhesség korábbi azonosítását. , amely lehetőséget biztosít a korábbi diagnózisra chorionboholy-mintavétellel és magzatvíz elemzéssel.

A terhesség alatti elhízás és számos anyai és magzati szövődmény jól ismert összefüggése növeli a korai aneuploidia szűrés fontosságát.

A magzati aneuploidia kockázatának értékelése az anyai életkor, az érintett terhesség vagy családi anamnézis, az anyai szérum biokémiai tesztek és a magzati ultrahang markerek kombinációján alapul.

Az elhízás hatása a prenatális ultrahangvizsgálat minőségére jól megalapozott, és csak akkor van nagyobb kockázata a szuboptimális vizualizációnak, különösen a magzati kardiális struktúrák és a craniospinalis struktúrák esetében, ha a testtömegindex meghaladja a 90. percentilist.

Az elhízott terhes nők körében az aneuploidia prenatális szűrésének minősége a nyaki áttetszőség vastagságának mérésével jelentősen korlátozott, így megnő a magzati anomáliák kockázata.

Gandhiet al, megjegyezték, hogy a megnövekedett BMI nem jár együtt a nyaki áttetszőség szuboptimális megjelenítésével, hanem az első trimeszterben végzett ultrahangvizsgálat hosszabb idővel jár az aneuploidia kockázatának felmérésére, valamint a transzvaginális ultrahangvizsgálat megnövekedett szükségességével az optimális nyaki áttetszőség megjelenítéséhez. .

Bizonyítékok arra utalnak, hogy az alacsony kockázatú gravida magzati anatómiai értékelése jobban elvégezhető az első trimeszterben a transzvaginális úton, ami értékes lehetőséget jelent az elhízott betegek számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Asir,
      • Khamis Mushait,, Asir,, Szaud-Arábia, 101
        • antenatal clinic of Armed Forces Hospital, Southern Region

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A felvételi kritériumok olyan nőkre vonatkoznak, akiknek élő, méhen belüli, egyedülálló terhességük van 11-14 hetes terhesség között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan nők, akiknek élő, méhen belüli, egyedülálló terhességük van a 11-14 hetes terhesség között.

Kizárási kritériumok:

  • többszörös terhesség.
  • magzati méret a nyaki áttetszőség szűrési korán kívül (korona-far hossza (CRL) 46-71 mm-en kívül).
  • cisztás higroma jelenléte.
  • magzati pusztulás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
elhízott terhes nők

Transzhasi ultrahang segítségével a következő méréseket rögzítik:

  • Magzati nyaki áttetszőség vastagsága.
  • Orrcsont.
  • Magzati arc-maxilláris szög.
  • Az áramlás a tricuspidalis szelepen normális vagy regurgitált.
  • A-hullám a ductus venosusban normális vagy fordított.
transz abdominális vagy transz vaginális ultrahang a triszómia szűrés néhány lágy markerének kimutatására
sovány terhes nők

Transzhasi ultrahang segítségével a következő méréseket rögzítik:

  • Magzati nyaki áttetszőség vastagsága.
  • Orrcsont.
  • Magzati arc-maxilláris szög.
  • Az áramlás a tricuspidalis szelepen normális vagy regurgitált.
  • A-hullám a ductus venosusban normális vagy fordított.
transz abdominális vagy transz vaginális ultrahang a triszómia szűrés néhány lágy markerének kimutatására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Cutoff testtömegindex a transzvaginális ultrahang használatához az aneuploidia kockázatának felméréséhez.
Időkeret: 30 perc
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tanulmányozás ideje. (a kielégítő ultrahangos kockázatértékeléshez szükséges idő percekben)
Időkeret: 30 perc
a kielégítő ultrahangos kockázatértékeléshez szükséges idő percekben
30 perc
A nő toleranciája a transz-vaginális ultrahanggal szemben.
Időkeret: 30 perc
A betegek előnyben részesítik a transzabdominális és transzvaginális ultrahangot
30 perc
A betegre gyakorolt ​​káros hatás
Időkeret: 12 óra
Fertőzés, vérzés, hüvely vagy méhnyak sérülése és a méh ingerlékenysége.
12 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: magdy eldumairy, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel