Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko lisääntynyt painoindeksi estää riittävän ultraäänitutkimuksen Trisomia 21 -riskin arvioimiseksi?

lauantai 16. tammikuuta 2016 päivittänyt: ahmed abdulmoneim altraigey, Benha University
Määritä rajapainoindeksi, jolla transabdominaalinen sonografia (TAS) ei ole tyydyttävä aneuploidiariskin arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on yleinen kansanterveysongelma, joka lisääntyy maailmanlaajuisesti hälyttävää vauhtia. Vuoden 2007 kansallisen ravitsemustutkimuksen tilastojen mukaan liikalihavuuden esiintyvyys Saudi-Arabian valtakunnassa oli 23,6 % naisilla ja 14 % miehillä. Myös ylipainon esiintyvyyden Saudi-yhteisössä määritettiin 30,7 prosentiksi. miehillä verrattuna naisten 28,4 prosenttiin.

Ensimmäisen raskauskolmanneksen seulonta 11-14 raskausviikolla tiedetään olevan tehokas ja luotettava seulontatesti Downin oireyhtymän ja trisomian 18 varalta. Ensimmäisen raskauskolmanneksen seulonta mahdollistaa sikiön aneuploidian ja anatomisten vaurioiden, erityisesti sydämen poikkeamien, riskin varhaisemman tunnistamisen. , joka tarjoaa mahdollisuuden varhaisempaan diagnoosiin ottamalla suonivilluksesta näytteitä ja analysoimalla lapsisolut.

Raskaudenaikaisen liikalihavuuden tunnettu yhteys useisiin äidin ja sikiön komplikaatioihin lisää varhaisen aneuploidiaseulonnan merkitystä.

Sikiön aneuploidian riskinarviointi perustuu äidin iän, sairastuneen raskauden tai sukuhistorian, äidin seerumin biokemiallisten testien ja sikiön ultraäänimerkkien yhdistelmään.

Liikalihavuuden vaikutus synnytystä edeltävän ultraäänitutkimuksen laatuun on vakiintunut ja riski suboptimaaliseen visualisointiin, erityisesti sikiön sydämen rakenteisiin ja kraniospinaalisiin rakenteisiin, on suurempi vain, kun painoindeksi ylittää 90. persentiilin.

Prenataalisen aneuploidian seulonnan laatu niskan läpikuultavuuden paksuuden mittauksella on merkittävästi rajoitettu lihavilla raskaana olevilla naisilla, mikä lisää sikiön epämuodostumien riskiä.

Gandhiet al, ovat havainneet, että kohonnut BMI ei liity niskan läpikuultavuuden alioptimaaliseen visualisointiin, mutta se liittyy pidempään aikaan ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksessa aneuploidian riskin arvioimiseksi, lisääntyneeseen transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen tarpeeseen optimaalisen niskan läpikuultavuuden visualisoimiseksi. .

On näyttöä siitä, että sikiön anatominen arviointi matalariskisessä gravidassa voidaan suorittaa paremmin ensimmäisen kolmanneksen aikana käyttämällä transvaginaalista reittiä, mikä tarjoaa arvokkaan vaihtoehdon lihaville potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Asir,
      • Khamis Mushait,, Asir,, Saudi-Arabia, 101
        • antenatal clinic of Armed Forces Hospital, Southern Region

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sisällyttämiskriteerit koostuvat naisista, joilla on elävä, kohdunsisäinen, yksittäinen raskaus 11–14 raskausviikon välillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joilla on elävä, kohdunsisäinen, yksittäinen raskaus 11–14 raskausviikon välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • moniraskaus.
  • sikiön koko niskan läpikuultavuuden seulontaiän ulkopuolella (kruunun ja lantion pituus (CRL) 46–71 mm:n ulkopuolella).
  • kystisen hygrooman esiintyminen.
  • sikiön kuolema.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lihavia raskaana olevia naisia

Transabdominaalista ultraääntä käytettäessä kirjataan seuraavat mittaukset:

  • Sikiön niskan läpikuultavuuden paksuus.
  • Nenän luu.
  • Sikiön kasvo-leukakulma.
  • Virtaus kolmikulmaisen venttiilin poikki normaalina tai regurgitoituneena.
  • A-aalto ductus venosuksessa normaalisti tai päinvastainen.
Trans-vatsan tai trans-emättimen ultraääni havaitsemaan joitakin trisomia-seulonnan pehmeitä markkereita
laihat raskaana olevat naiset

Transabdominaalista ultraääntä käytettäessä kirjataan seuraavat mittaukset:

  • Sikiön niskan läpikuultavuuden paksuus.
  • Nenän luu.
  • Sikiön kasvo-leukakulma.
  • Virtaus kolmikulmaisen venttiilin poikki normaalina tai regurgitoituneena.
  • A-aalto ductus venosuksessa normaalisti tai päinvastainen.
Trans-vatsan tai trans-emättimen ultraääni havaitsemaan joitakin trisomia-seulonnan pehmeitä markkereita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rajapainoindeksi transvaginaalisen ultraäänen käyttöön aneuploidiariskin arvioinnissa.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opiskelun aika. (tyydyttävään ultraääniriskin arviointiin tarvittava aika minuuteissa)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
tyydyttävän ultraääniriskin arvioinnin vaatima aika minuuteissa
30 minuuttia
Naisen sietokyky trans-emättimen ultraäänelle.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
potilaat suosivat transabdominaalista ja transvaginaalista ultraääntä
30 minuuttia
Haitallinen vaikutus potilaalle
Aikaikkuna: 12 tuntia
Infektio, verenvuoto, emättimen tai kohdunkaulan vamma ja kohdun ärtyneisyys.
12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: magdy eldumairy, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 14. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraäänen laatu

Kliiniset tutkimukset ultraääni

3
Tilaa