- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02443597
Voiko lisääntynyt painoindeksi estää riittävän ultraäänitutkimuksen Trisomia 21 -riskin arvioimiseksi?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on yleinen kansanterveysongelma, joka lisääntyy maailmanlaajuisesti hälyttävää vauhtia. Vuoden 2007 kansallisen ravitsemustutkimuksen tilastojen mukaan liikalihavuuden esiintyvyys Saudi-Arabian valtakunnassa oli 23,6 % naisilla ja 14 % miehillä. Myös ylipainon esiintyvyyden Saudi-yhteisössä määritettiin 30,7 prosentiksi. miehillä verrattuna naisten 28,4 prosenttiin.
Ensimmäisen raskauskolmanneksen seulonta 11-14 raskausviikolla tiedetään olevan tehokas ja luotettava seulontatesti Downin oireyhtymän ja trisomian 18 varalta. Ensimmäisen raskauskolmanneksen seulonta mahdollistaa sikiön aneuploidian ja anatomisten vaurioiden, erityisesti sydämen poikkeamien, riskin varhaisemman tunnistamisen. , joka tarjoaa mahdollisuuden varhaisempaan diagnoosiin ottamalla suonivilluksesta näytteitä ja analysoimalla lapsisolut.
Raskaudenaikaisen liikalihavuuden tunnettu yhteys useisiin äidin ja sikiön komplikaatioihin lisää varhaisen aneuploidiaseulonnan merkitystä.
Sikiön aneuploidian riskinarviointi perustuu äidin iän, sairastuneen raskauden tai sukuhistorian, äidin seerumin biokemiallisten testien ja sikiön ultraäänimerkkien yhdistelmään.
Liikalihavuuden vaikutus synnytystä edeltävän ultraäänitutkimuksen laatuun on vakiintunut ja riski suboptimaaliseen visualisointiin, erityisesti sikiön sydämen rakenteisiin ja kraniospinaalisiin rakenteisiin, on suurempi vain, kun painoindeksi ylittää 90. persentiilin.
Prenataalisen aneuploidian seulonnan laatu niskan läpikuultavuuden paksuuden mittauksella on merkittävästi rajoitettu lihavilla raskaana olevilla naisilla, mikä lisää sikiön epämuodostumien riskiä.
Gandhiet al, ovat havainneet, että kohonnut BMI ei liity niskan läpikuultavuuden alioptimaaliseen visualisointiin, mutta se liittyy pidempään aikaan ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksessa aneuploidian riskin arvioimiseksi, lisääntyneeseen transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen tarpeeseen optimaalisen niskan läpikuultavuuden visualisoimiseksi. .
On näyttöä siitä, että sikiön anatominen arviointi matalariskisessä gravidassa voidaan suorittaa paremmin ensimmäisen kolmanneksen aikana käyttämällä transvaginaalista reittiä, mikä tarjoaa arvokkaan vaihtoehdon lihaville potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Asir,
-
Khamis Mushait,, Asir,, Saudi-Arabia, 101
- antenatal clinic of Armed Forces Hospital, Southern Region
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on elävä, kohdunsisäinen, yksittäinen raskaus 11–14 raskausviikon välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- moniraskaus.
- sikiön koko niskan läpikuultavuuden seulontaiän ulkopuolella (kruunun ja lantion pituus (CRL) 46–71 mm:n ulkopuolella).
- kystisen hygrooman esiintyminen.
- sikiön kuolema.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
lihavia raskaana olevia naisia
Transabdominaalista ultraääntä käytettäessä kirjataan seuraavat mittaukset:
|
Trans-vatsan tai trans-emättimen ultraääni havaitsemaan joitakin trisomia-seulonnan pehmeitä markkereita
|
laihat raskaana olevat naiset
Transabdominaalista ultraääntä käytettäessä kirjataan seuraavat mittaukset:
|
Trans-vatsan tai trans-emättimen ultraääni havaitsemaan joitakin trisomia-seulonnan pehmeitä markkereita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Rajapainoindeksi transvaginaalisen ultraäänen käyttöön aneuploidiariskin arvioinnissa.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opiskelun aika. (tyydyttävään ultraääniriskin arviointiin tarvittava aika minuuteissa)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
tyydyttävän ultraääniriskin arvioinnin vaatima aika minuuteissa
|
30 minuuttia
|
Naisen sietokyky trans-emättimen ultraäänelle.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
potilaat suosivat transabdominaalista ja transvaginaalista ultraääntä
|
30 minuuttia
|
Haitallinen vaikutus potilaalle
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Infektio, verenvuoto, emättimen tai kohdunkaulan vamma ja kohdun ärtyneisyys.
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: magdy eldumairy, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Henkinen vamma
- Poikkeavuuksia, useita
- Kromosomihäiriöt
- Kromosomipoikkeamat
- Aneuploidia
- Kromosomien kaksinkertaistuminen
- Downin oireyhtymä
- Trisomia
Muut tutkimustunnusnumerot
- AFHSRMREC/2015/OB/GYNAE/053
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraäänen laatu
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ValmisObjektiivinen äänihuulien liikkeen arviointi C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound Ca-kilpirauhasessaIntia
Kliiniset tutkimukset ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina