歯槽堤保存のための Zimmer Puros® 同種移植片と Creos™ 同種移植片の評価

同じ顎にある2つの隣接していない大臼歯または前臼歯の抜歯を必要とする24の連続した被験者が、フロリダ大学歯学部の高度歯周病センターの患者プールから選択されます。

術前手順: 最初のスクリーニングでは、研究の目的、潜在的なリスク、および考えられる利点が説明され、各被験者は、関与する歯の抜歯と Puros® 同種移植片および creos™ の配置を許可する書面による同意書に署名するよう求められます。尾根保存のための同種移植。 その後、完全な病歴および歯科歴が得られ、妊娠検査が実施され、包含および除外基準の確立が決定されます。 すべての研究基準を満たしている場合、検査の根尖レントゲン写真が撮影され、各被験者は口腔衛生の指示、予防、およびアーチ全体のアルジネートの印象を受けます。 スタディモデルは、残存歯槽の歯槽堤寸法の再現可能な臨床測定を可能にする咬合テンプレートの製作にも使用されます。

外科的プロトコルと治療の評価: 外科的治療プロトコルの技術的な差異を最小限に抑えるために、主治医はベースラインと 12 週間の再突入手術を行います。 局所麻酔下で、全層の粘膜骨膜フラップが持ち上げられます。選択された歯は非外傷的に抜去され、続いてソケットの創面切除、およびすべての臨床測定値の収集が行われます。次の臨床測定値は、ノースカロライナ大学（UNC）の標準的な手動プローブ（Hu - イリノイ州シカゴのフレディ):

1. 顔面/頬の厚み (ベースラインのみ)
2. 咬合面テンプレートから顔面骨、舌骨、歯槽頂骨までの距離
3. ソケットの深さ (または 90 日間の再突入手術でテンプレートからクレストまでの距離)
4. 骨裂開の位置と寸法
5. 骨密度（再入時）

その後、外科医は各部位を Puros® 同種移植片 creos™ 同種移植片で保存します。 Puros® 同種移植片は、抽出ソケットの半分に骨稜のレベルまで配置されます。 次に、牛の心膜膜 (CopiOs ® Pericardium) を配置して、骨移植材料を覆います。 すべての場合で一次閉鎖が達成されます。 サイトは、4.0 PTFE 縫合糸で縫合されます。 他の摘出部位は同じ治療を受けますが、creos™ 同種移植片を使用します。 参加者は、他のアレルギーが存在しない限り、イブプロフェン (2.4g/日) と抗生物質 (アモキシシリン (1.5g/日) またはクリンダマイシン (0.6g/日)) の 10 日間のレジメンを処方されます。 被験者は、48 時間は食事を半流動食に変更し、続いて最初の 2 週間は柔らかい食事をするように指示されます。 被験者はまた、必要に応じて温水ですすぎを開始し、手術部位を除くすべての領域で手術の翌日に通常の口腔衛生ルーチンを再開するように指示されます。

手術後2週間で、抽出部位を検査し、生理食塩水を浸したガーゼで優しく洗浄し、健康状態を確認し、口腔衛生の指示を繰り返し、写真を撮ります。プラークスコアが記録されます。 コーンビーム CT 画像は、術後 2 週間および 12 週間で実施されます。 すべてのイメージングは​​、コダック限定ビュー CBCT を使用して行われ、被験体の被ばくを最小限に抑えます。

軟部組織の治癒は、次のスキームに従って創傷治癒指数（WHI）で2、8、および12週間で評価されます。軽度の歯肉浮腫、紅斑、または不快感を伴うが、移植片の損失が最小限で、化膿がない、問題なく創傷が治癒した場合、スコア「2」。重大な歯肉浮腫、紅斑、不快感、移植片の喪失または何らかの化膿を伴う創傷治癒不良のスコア「3」。

再入手術は12週間で行われ、すべての臨床測定が繰り返されます。 サイズが約 2.7 x 10 mm の歯槽頂のフラップのない軟部組織および骨コアの生検は、3.2 mm のトレフィン ドリルを使用して、咬合テンプレートをガイドとして使用して、尾根の頂上からの前回の抽出の中心に対応する領域から除去されます。

コアは、固定のために 10% 中性緩衝ホルマリン (NBF) のボトルに入れられ、マスクされた組織形態計測分析を可能にするために 5 桁の番号でラベル付けされます。 分析は、配置時に歯科用インプラントと接触する骨表面に対応する骨コアの外側で実行されます。 Zimmer TSTV インプラントは、2 回目の再突入手順が行われると同時に配置されます。 すべてのインプラントは、メーカーの仕様に従って配置されます。 インプラント埋入から90日後に修復治療を開始します。