Evaluering af Zimmer Puros® Allograft vs. Creos™ Allograft til Alveolar Ridge Preservation

Fireogtyve på hinanden følgende emner, der kræver ekstraktion af to ikke-tilstødende kindtænder eller præmolarer placeret i samme kæbe, vil blive udvalgt fra patientpuljen i Center for Advanced Periodontology ved University of Florida, College of Dentistry.

Præoperative procedurer: Ved den indledende screening vil målene for undersøgelsen, potentielle risici og mulige fordele blive forklaret, og hvert forsøgsperson vil blive bedt om at underskrive en skriftlig samtykkeerklæring, der tillader ekstraktion af de involverede tænder og placering af Puros® allograft og creos™ allograft til rygningsbevarelse. Herefter vil der blive indhentet en fuldstændig syge- og tandhistorie, en graviditetstest, og fastlæggelse af inklusions- og eksklusionskriterier vil blive fastlagt. Hvis alle undersøgelseskriterier opfyldes, vil der blive taget periapikale røntgenbilleder af undersøgelsen, og hvert forsøgsperson vil modtage mundhygiejneinstruktioner, profylakse og alginataftryk i fuld bue. Undersøgelsesmodellerne vil også blive brugt til at fremstille okklusale skabeloner for at tillade reproducerbare kliniske målinger af de alveolære kantdimensioner af den resterende tandskål.

Kirurgisk protokol og behandlingsvurdering: For at hjælpe med at minimere tekniske afvigelser i den kirurgiske behandlingsprotokol vil den primære investigator udføre baseline- og 12-ugers genindgrebsoperationer. Under lokalbedøvelse vil mucoperiosteale klapper i fuld tykkelse være forhøjede; de valgte tænder vil blive ekstraheret atraumatisk, efterfulgt af debridering af soklerne og indsamling af alle kliniske målinger. Følgende kliniske målinger vil blive foretaget ved baseline og genindtræden operationer ved hjælp af standard University of North Carolina (UNC) manuelle prober (Hu) -Friedy, Chicago, IL):

1. Ansigts-/bukkaltykkelse (kun basislinje)
2. Afstand fra den okklusale skabelon til ansigts-, lingual- og crestalknoglen
3. Sokkeldybde (eller afstand mellem skabelon og kam ved 90-dages genindtræden)
4. Ossøs dehiscens placering og dimension
5. Knogletæthed (ved genindtræden)

Kirurgen vil derefter bevare hvert sted med enten Puros® allograft creos™ allograft. Puros® allograft vil blive anbragt i halvdelen af ​​ekstraktionssoklerne til niveauet af den ossøse kam. En bovin pericardiummembran (CopiOs® Pericardium) vil derefter blive placeret for at dække knogletransplantatmaterialet. Primær lukning vil blive opnået i alle tilfælde. Stedet vil blive syet med 4,0 PTFE suturer. De andre ekstraktionssteder vil modtage den samme behandling, men med creos™ allograft. Deltagerne vil blive ordineret en 10-dages kur med Ibuprofen (2,4 g/dag) og antibiotika (amoxicillin (1,5 g/dag) eller clindamycin (0,6 g/dag)), medmindre andre allergier er til stede. Forsøgspersoner vil blive instrueret i at ændre deres kost til halvflydende i 48 timer, efterfulgt af blød mad i de første 2 uger. Forsøgspersoner vil også blive instrueret i at begynde at skylle med varmt vand efter behov og genoptage deres normale mundhygiejne rutine dagen efter operationen på alle områder undtagen operationsstedet.

2 uger efter operationen vil ekstraktionsstederne blive inspiceret og forsigtigt rengjort med saltvandsvædet gaze, helbredshistorier vil blive gennemgået, mundhygiejneinstruktioner vil blive gentaget, fotografier vil blive taget; og en plakat score vil blive registreret. Keglestråle-CT-billeder vil blive udført 2 uger og 12 uger efter operationen. Al billeddannelse vil blive udført ved hjælp af Kodak limited view CBCT for at minimere forsøgspersonernes eksponering for stråling.

Heling af blødt væv vil blive vurderet efter 2, 8 og 12 uger med et sårhelingsindeks (WHI) i henhold til følgende skema: score "1" for hændelsesløs sårheling uden gingivalødem, erytem, ​​suppuration, ubehag eller transplantateksponering; score "2" for hændelsesløs sårheling med let tandkødsødem, erytem eller ubehag, men minimalt tab af transplantat og ingen suppuration; score "3" for dårlig sårheling med betydeligt tandkødsødem, erytem, ​​ubehag, tab af graft eller enhver suppuration.

Re-entry operation vil blive udført efter 12 uger, og alle kliniske målinger vil blive gentaget. Crestal flapløse blødt væv og knoglekernebiopsier på ca. 2,7 x 10 mm i størrelse vil blive fjernet med et 3,2 mm trefinbor fra området svarende til midten af ​​den tidligere ekstraktion fra toppen af ​​højderyggen ved at bruge den okklusale skabelon som en guide.

Kernerne vil blive anbragt i flasker med 10 % neutral bufret formalin (NBF) til fiksering og derefter mærket med et 5-cifret tal for at tillade maskeret histomorfometrisk analyse. Analyse vil blive udført i det ydre aspekt af knoglekernerne, som svarer til den knogleoverflade, der vil kontakte tandimplantaterne på tidspunktet for placeringen. Zimmer TSTV-implantater vil blive placeret på samme tid, som den anden genindtræden udføres. Alle implantater vil blive placeret i henhold til producentens specifikationer. Restorativ behandling vil blive påbegyndt 90 dage efter implantatplacering.