Évaluation de l'allogreffe Zimmer Puros® par rapport à l'allogreffe Creos™ pour la préservation de la crête alvéolaire

Vingt-quatre sujets consécutifs nécessitant l'extraction de deux molaires ou prémolaires non adjacentes situées dans la même mâchoire seront sélectionnés parmi le groupe de patients du Center for Advanced Periodontology de l'Université de Floride, College of Dentistry.

Procédures préopératoires : lors de la sélection initiale, les objectifs de l'étude, les risques potentiels et les avantages possibles seront expliqués et chaque sujet sera invité à signer une déclaration de consentement écrite permettant l'extraction des dents concernées et la mise en place de l'allogreffe Puros® et de creos™ allogreffe pour la préservation de la crête. Après quoi, un historique médical et dentaire complet sera obtenu, un test de grossesse sera effectué et l'établissement de critères d'inclusion et d'exclusion sera déterminé. S'il répond à tous les critères de l'étude, des radiographies périapicales d'examen seront prises et chaque sujet recevra des instructions d'hygiène buccale, une prophylaxie et des empreintes d'alginate de l'arcade complète. Les modèles d'étude seront également utilisés pour fabriquer des gabarits occlusaux afin de permettre des mesures cliniques reproductibles des dimensions de la crête alvéolaire de l'alvéole dentaire résiduelle.

Protocole chirurgical et évaluation du traitement : pour aider à minimiser les écarts techniques dans le protocole de traitement chirurgical, l'investigateur principal effectuera des chirurgies de base et de réintégration de 12 semaines. Sous anesthésie locale, des lambeaux mucopériostés de pleine épaisseur seront élevés ; les dents sélectionnées seront extraites de manière atraumatique, suivies d'un débridement des alvéoles et d'une collecte de toutes les mesures cliniques. -Friedy, Chicago, IL):

1. Épaisseur faciale/buccale (ligne de base, uniquement)
2. Distance entre le gabarit occlusal et l'os facial, lingual et crestal
3. Profondeur de l'emboîture (ou distance gabarit-crête lors de la chirurgie de rentrée de 90 jours)
4. Localisation et dimension de la déhiscence osseuse
5. Densité osseuse (à la rentrée)

Le chirurgien préservera ensuite chaque site avec l'une ou l'autre des allogreffes Puros® allogreffe creos™. L'allogreffe Puros® sera placée dans la moitié des alvéoles d'extraction jusqu'au niveau de la crête osseuse. Une membrane de péricarde bovin (CopiOs ®Pericardium) sera ensuite mise en place pour recouvrir le matériau de greffe osseuse. La fermeture primaire sera réalisée dans tous les cas. Le site sera suturé avec des sutures PTFE 4.0. Les autres sites d'extraction recevront le même traitement mais avec l'allogreffe creos™. Les participants se verront prescrire un régime de 10 jours d'ibuprofène (2,4 g/jour) et d'antibiotiques (amoxicilline (1,5 g/jour) ou clindamycine (0,6 g/jour)) sauf si d'autres allergies sont présentes. Les sujets seront invités à changer leur régime alimentaire en semi-liquide pendant 48 heures, suivi d'aliments mous pendant les 2 premières semaines. Les sujets seront également invités à commencer à rincer à l'eau tiède, au besoin, et à reprendre leur routine d'hygiène buccale normale le lendemain de la chirurgie dans toutes les zones sauf le site chirurgical.

À 2 semaines après la chirurgie, les sites d'extraction seront inspectés et délicatement nettoyés avec de la gaze imbibée de solution saline, les antécédents médicaux seront examinés, les instructions d'hygiène buccale seront répétées, des photographies seront prises ; et un score de plaque sera enregistré. Des images CT à faisceau conique seront réalisées 2 semaines et 12 semaines après l'opération. Toutes les images seront réalisées à l'aide du CBCT à vue limitée Kodak afin de minimiser l'exposition des sujets aux radiations.

La cicatrisation des tissus mous sera évaluée à 2, 8 et 12 semaines avec un indice de cicatrisation (WHI) selon le schéma suivant : score "1" pour une cicatrisation sans incident sans œdème gingival, érythème, suppuration, inconfort ou exposition du greffon ; score « 2 » pour une cicatrisation sans incident avec un léger œdème gingival, un érythème ou une gêne, mais une perte minimale de greffe et aucune suppuration ; score "3" pour mauvaise cicatrisation avec œdème gingival important, érythème, inconfort, perte de greffe ou toute suppuration.

La chirurgie de rentrée sera effectuée à 12 semaines et toutes les mesures cliniques seront répétées. Les tissus mous sans lambeau crestal et les biopsies de noyau osseux d'une taille d'environ 2,7 x 10 mm seront retirés à l'aide d'un foret trépan de 3,2 mm de la zone correspondant au centre de l'extraction précédente de la crête de la crête en utilisant le gabarit occlusal comme guide.

Les noyaux seront placés dans des flacons de formol tamponné neutre (NBF) à 10 % pour la fixation, puis étiquetés avec un numéro à 5 chiffres afin de permettre une analyse histomorphométrique masquée. L'analyse sera effectuée dans l'aspect externe des noyaux osseux, qui correspondent à la surface osseuse qui entrera en contact avec les implants dentaires au moment de la pose. Les implants Zimmer TSTV seront placés en même temps que la deuxième procédure de réentrée est effectuée. Tous les implants seront placés selon les spécifications du fabricant. Le traitement de restauration sera initié 90 jours après la pose de l'implant.