Evaluering av Zimmer Puros® Allograft vs. Creos™ Allograft for Alveolar Ridge Preservation

Tjuefire påfølgende emner som krever ekstraksjon av to ikke-tilstøtende molarer eller premolarer plassert i samme kjeve, vil bli valgt fra pasientgruppen til Center for Advanced Periodontology ved University of Florida, College of Dentistry.

Preoperative prosedyrer: Ved den innledende screeningen vil målene for studien, potensielle risikoer og mulige fordeler bli forklart, og hvert forsøksperson vil bli bedt om å signere en skriftlig samtykkeerklæring som tillater ekstraksjon av de involverte tennene og plassering av Puros® allograft og creos™ allograft for ryggbevaring. Deretter vil det bli innhentet en fullstendig medisinsk og tannlegehistorie, det vil bli utført en graviditetstest og fastsettelse av inklusjons- og eksklusjonskriterier. Hvis alle studiekriterier oppfylles, vil det bli tatt periapikale røntgenbilder, og hvert forsøksperson vil motta munnhygieneinstruksjoner, profylakse og alginatavtrykk. Studiemodellene vil også bli brukt til å fremstille okklusale maler for å tillate reproduserbare kliniske målinger av de alveolære ryggdimensjonene til den gjenværende tannhulen.

Kirurgisk protokoll og behandlingsvurdering: For å hjelpe til med å minimere tekniske avvik i den kirurgiske behandlingsprotokollen, vil primæretterforskeren utføre baseline- og 12-ukers re-entry-operasjoner. Under lokalbedøvelse vil mucoperiosteal klaffer i full tykkelse være forhøyet; de valgte tennene vil bli ekstrahert atraumamatisk, etterfulgt av debridering av sockets og innsamling av alle kliniske målinger. Følgende kliniske målinger vil bli gjort ved baseline og re-entry operasjoner ved bruk av standard University of North Carolina (UNC) manuelle prober (Hu) -Friedy, Chicago, IL):

1. Ansikts-/bukkaltykkelse (kun grunnlinje)
2. Avstand fra okklusalmalen til ansikts-, lingual- og crestalbenet
3. Sokkeldybde (eller mal til toppavstand ved 90-dagers re-entry-kirurgi)
4. Ossøs dehiscens plassering og dimensjon
5. Bentetthet (ved re-entry)

Kirurgen vil deretter bevare hvert sted med enten Puros® allograft creos™ allograft. Puros® allograft vil bli plassert i halvparten av ekstraksjonshylsene til nivået av benkammen. En bovin perikardiummembran (CopiOs® Pericardium) vil deretter plasseres for å dekke beintransplantatmaterialet. Primær stenging vil bli oppnådd i alle tilfeller. Stedet vil bli suturert med 4.0 PTFE-suturer. De andre ekstraksjonsstedene vil få samme behandling, men med creos™ allograft. Deltakerne vil bli foreskrevet en 10-dagers diett med Ibuprofen (2,4 g/dag) og antibiotika (amoxicillin (1,5 g/dag) eller clindamycin (0,6 g/dag)) med mindre andre allergier er tilstede. Forsøkspersonene vil bli bedt om å endre kostholdet til halvflytende i 48 timer, etterfulgt av myk mat de første 2 ukene. Forsøkspersonene vil også bli instruert om å begynne å skylle med varmt vann, etter behov, og gjenoppta sin normale munnhygienerutine dagen etter operasjonen på alle områder unntatt operasjonsstedet.

2 uker etter operasjonen vil ekstraksjonsstedene bli inspisert og skånsomt rengjort med gasbind som er fuktet med saltvann, helsehistorier vil bli gjennomgått, munnhygieneinstruksjoner vil bli gjentatt, fotografier vil bli tatt; og en plakettscore vil bli registrert. Cone beam CT-bilder vil bli utført 2 uker og 12 uker etter operasjonen. All bildebehandling vil bli gjort ved hjelp av Kodak limited view CBCT for å minimere motivets eksponering for stråling.

Tilheling av bløtvev vil bli vurdert etter 2, 8 og 12 uker med en sårhelingsindeks (WHI) i henhold til følgende skjema: poengsum "1" for begivenhetsløs sårtilheling uten gingivalødem, erytem, ​​suppurasjon, ubehag eller transplantateksponering; skår "2" for begivenhetsløs sårheling med lett gingivalødem, erytem eller ubehag, men minimalt tap av graft og ingen suppuration; score "3" for dårlig sårheling med betydelig gingivalødem, erytem, ​​ubehag, tap av graft eller suppurasjon.

Re-entry-kirurgi vil bli utført etter 12 uker, og alle kliniske målinger vil bli gjentatt. Crestal klaffløse bløtvevs- og benkjernebiopsier på omtrent 2,7 x 10 mm store vil bli fjernet med et 3,2 mm trefinbor fra området som tilsvarer midten av forrige ekstraksjon fra toppen av ryggen ved å bruke okklusalmalen som en guide.

Kjernene vil bli plassert i flasker med 10 % nøytral bufret formalin (NBF) for fiksering, og deretter merket med et 5-sifret nummer for å tillate maskert histomorfometrisk analyse. Analyse vil bli utført i det ytre aspektet av beinkjernene, som tilsvarer benoverflaten som vil komme i kontakt med tannimplantatene på tidspunktet for plassering. Zimmer TSTV-implantater vil bli plassert på samme tid som den andre re-entry-prosedyren utføres. Alle implantater vil bli plassert i henhold til produsentens spesifikasjoner. Restorativ behandling vil bli igangsatt 90 dager etter implantatplassering.