Utvärdering av Zimmer Puros® Allograft vs. Creos™ Allograft för Alveolar Ridge Preservation

Tjugofyra på varandra följande ämnen som kräver extraktion av två icke-intilliggande molarer eller premolarer i samma käke kommer att väljas från patientpoolen vid Center for Advanced Periodontology vid University of Florida, College of Dentistry.

Preoperativa procedurer: Vid den första screeningen kommer målen för studien, potentiella risker och möjliga fördelar att förklaras och varje försöksperson kommer att uppmanas att underteckna ett skriftligt samtycke som tillåter extraktion av de inblandade tänderna och placering av Puros® allograft och creos™ allograft för åskonservering. Därefter kommer en fullständig medicinsk och tandläkarhistoria att erhållas, ett graviditetstest kommer att utföras och fastställande av inklusions- och uteslutningskriterier kommer att fastställas. Om alla studiekriterier uppfylls, kommer periapikala röntgenbilder att tas och varje försöksperson kommer att få munhygieninstruktioner, profylax och alginatavtryck. Studiemodellerna kommer också att användas för att tillverka ocklusala mallar för att möjliggöra reproducerbara kliniska mätningar av den kvarvarande tandskålens alveolära åsdimensioner.

Kirurgiskt protokoll och behandlingsbedömning: För att hjälpa till att minimera tekniska avvikelser i det kirurgiska behandlingsprotokollet kommer primärutredaren att utföra baslinjeoperationer och 12-veckors återinträde. Under lokalbedövning kommer mucoperiosteala flikar i full tjocklek att vara förhöjda; de utvalda tänderna kommer att extraheras atraumatiskt, följt av debridering av socklarna och insamling av alla kliniska mätningar. Följande kliniska mätningar kommer att göras vid baslinjen och återinträdesoperationer med hjälp av standardiserade University of North Carolina (UNC) manuella sonder (Hu) -Friedy, Chicago, IL):

1. Ansikts-/buckal tjocklek (endast baslinje)
2. Avstånd från den ocklusala mallen till ansikts-, lingual- och crestalbenet
3. Sockeldjup (eller mall till toppavstånd vid 90-dagars operation för återinträde)
4. Osseous dehiscens plats och dimension
5. Bentäthet (vid återinträde)

Kirurgen kommer sedan att bevara varje plats med antingen Puros® allograft creos™ allograft. Puros® allograft kommer att placeras i hälften av extraktionshålen till nivån av benkammen. Ett bovint hjärtsäcksmembran (CopiOs® Pericardium) kommer sedan att placeras för att täcka bentransplantatmaterialet. Primär stängning kommer att uppnås i alla fall. Platsen kommer att sys med 4,0 PTFE-suturer. De andra extraktionsställena kommer att få samma behandling men med creos™ allograft. Deltagarna kommer att ordineras en 10 dagars regim av Ibuprofen (2,4 g/dag) och antibiotika (amoxicillin (1,5 g/dag) eller clindamycin (0,6 g/dag)) om inte andra allergier är närvarande. Försökspersonerna kommer att instrueras att ändra sin kost till halvflytande under 48 timmar, följt av mjuk mat under de första 2 veckorna. Försökspersonerna kommer också att instrueras att börja skölja med varmt vatten vid behov och att återuppta sin normala munhygienrutin dagen efter operationen på alla områden utom operationsstället.

Vid 2 veckor efter operationen kommer utvinningsställena att inspekteras och försiktigt rengöras med koksaltindränkt gasväv, hälsohistorik kommer att granskas, munhygieninstruktioner kommer att upprepas, fotografier kommer att tas; och en plackpoäng kommer att registreras. Cone beam CT-bilder kommer att utföras 2 veckor och 12 veckor efter operationen. All avbildning kommer att göras med hjälp av Kodaks begränsade vy CBCT för att minimera försökspersonernas exponering för strålning.

Mjukvävnadsläkning kommer att bedömas efter 2, 8 och 12 veckor med ett sårläkningsindex (WHI) enligt följande schema: poäng "1" för händelselös sårläkning utan tandköttsödem, erytem, ​​suppuration, obehag eller exponering för transplantat; poäng "2" för händelselös sårläkning med lätt tandköttsödem, erytem eller obehag, men minimal förlust av transplantat och ingen suppuration; poäng "3" för dålig sårläkning med betydande tandköttsödem, erytem, ​​obehag, förlust av transplantat eller någon suppuration.

Återinträdeskirurgi kommer att utföras vid 12 veckor, och alla kliniska mätningar kommer att upprepas. Crestal fliklös mjukvävnad och benkärna biopsier cirka 2,7 x 10 mm i storlek kommer att avlägsnas med en 3,2 mm trefinborr från området som motsvarar mitten av föregående extraktion från toppen av åsen med den ocklusala mallen som en guide.

Kärnorna kommer att placeras i flaskor med 10 % neutralbuffrat formalin (NBF) för fixering och sedan märkas med ett 5-siffrigt nummer för att möjliggöra maskerad histomorfometrisk analys. Analys kommer att utföras i den yttre delen av benkärnorna, vilket motsvarar benytan som kommer i kontakt med tandimplantaten vid tidpunkten för placeringen. Zimmer TSTV-implantat kommer att placeras samtidigt som den andra återinträdesproceduren görs. Alla implantat kommer att placeras enligt tillverkarens specifikationer. Återställande behandling kommer att inledas 90 dagar efter implantatplacering.