Bewertung von Zimmer Puros® Allograft vs. Creos™ Allograft zur Alveolarkammerhaltung

Aus dem Patientenpool des Center for Advanced Periodontology an der University of Florida, College of Dentistry, werden 24 aufeinanderfolgende Probanden ausgewählt, bei denen zwei nicht benachbarte Molaren oder Prämolaren im selben Kiefer extrahiert werden müssen.

Präoperative Verfahren: Beim ersten Screening werden die Ziele der Studie, potenzielle Risiken und mögliche Vorteile erläutert und jeder Proband wird gebeten, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen, die die Extraktion der betroffenen Zähne und die Platzierung von Puros® allograft und creos™ erlaubt Allotransplantat zur Ridge Preservation. Danach wird eine vollständige medizinische und zahnmedizinische Anamnese erhoben, ein Schwangerschaftstest durchgeführt und Ein- und Ausschlusskriterien festgelegt. Wenn alle Studienkriterien erfüllt sind, werden periapikale Röntgenaufnahmen gemacht und jeder Proband erhält Anweisungen zur Mundhygiene, Prophylaxe und Alginatabdrücke des gesamten Zahnbogens. Die Studienmodelle werden auch zur Herstellung von Okklusionsschablonen verwendet, um reproduzierbare klinische Messungen der Alveolarkammabmessungen der Restzahnhöhle zu ermöglichen.

Operationsprotokoll und Behandlungsbewertung: Um technische Abweichungen im chirurgischen Behandlungsprotokoll zu minimieren, führt der primäre Prüfarzt Basislinien- und 12-wöchige Wiedereintrittsoperationen durch. Unter örtlicher Betäubung werden Mukoperiostlappen in voller Dicke angehoben; Die ausgewählten Zähne werden atraumatisch extrahiert, gefolgt von einem Debridement der Alveolen und der Erfassung aller klinischen Messungen. Die folgenden klinischen Messungen werden zu Beginn und bei Wiedereintrittsoperationen unter Verwendung von manuellen Standardsonden der University of North Carolina (UNC) (Hu -Friedy, Chicago, IL):

1. Gesichts-/bukkale Dicke (nur Basislinie)
2. Abstand von der Okklusionsschablone zum fazialen, lingualen und krestalen Knochen
3. Socket-Tiefe (oder Schablone zum Kammabstand bei der 90-tägigen Wiedereintrittsoperation)
4. Lage und Ausmaß der Knochendehiszenz
5. Knochendichte (bei Wiedereintritt)

Der Chirurg konserviert dann jede Stelle entweder mit Puros® Allotransplantat oder Creos™ Allotransplantat. Puros® Allograft wird in die Hälfte der Extraktionsalveolen bis auf Höhe des Knochenkamms eingebracht. Anschließend wird eine Rinderperikardmembran (CopiOs ® Pericardium) platziert, um das Knochentransplantatmaterial abzudecken. In allen Fällen wird ein primärer Verschluss erreicht. Die Stelle wird mit 4,0 PTFE-Nähten vernäht. Die anderen Entnahmestellen erhalten die gleiche Behandlung, jedoch mit creos™ Allograft. Den Teilnehmern wird eine 10-tägige Kur mit Ibuprofen (2,4 g/Tag) und Antibiotika (Amoxicillin (1,5 g/Tag) oder Clindamycin (0,6 g/Tag)) verschrieben, sofern keine anderen Allergien vorliegen. Die Probanden werden angewiesen, ihre Ernährung 48 Stunden lang auf halbflüssig umzustellen, gefolgt von weichen Nahrungsmitteln für die ersten 2 Wochen. Die Probanden werden auch angewiesen, nach Bedarf mit warmem Wasser zu spülen und am Tag nach der Operation in allen Bereichen außer der Operationsstelle ihre normale Mundhygieneroutine wieder aufzunehmen.

2 Wochen nach der Operation werden die Extraktionsstellen inspiziert und sanft mit salzgetränkter Gaze gereinigt, die Krankengeschichte wird überprüft, die Anweisungen zur Mundhygiene werden wiederholt, Fotos werden gemacht; und ein Plaque-Score wird aufgezeichnet. Kegelstrahl-CT-Bilder werden 2 Wochen und 12 Wochen nach der Operation durchgeführt. Alle Bildgebungen werden mit dem Kodak CBCT mit eingeschränkter Sicht durchgeführt, um die Strahlenbelastung der Probanden zu minimieren.

Die Weichgewebeheilung wird nach 2, 8 und 12 Wochen mit einem Wundheilungsindex (WHI) gemäß dem folgenden Schema bewertet: Punktzahl „1“ für komplikationslose Wundheilung ohne Zahnfleischödem, Erythem, Eiterung, Beschwerden oder Transplantatfreilegung; Punktzahl „2“ für komplikationslose Wundheilung mit leichtem Zahnfleischödem, Erythem oder Unbehagen, aber minimalem Transplantatverlust und keiner Eiterung; Punktzahl „3“ für schlechte Wundheilung mit signifikantem Zahnfleischödem, Erythem, Unbehagen, Transplantatverlust oder jeglicher Eiterung.

Nach 12 Wochen wird eine Wiedereintrittsoperation durchgeführt, und alle klinischen Messungen werden wiederholt. Crestale Weichgewebe- und Knochenkernbiopsien mit einer Größe von etwa 2,7 x 10 mm werden mit einem 3,2-mm-Trepanbohrer aus dem Bereich entfernt, der dem Zentrum der vorherigen Extraktion aus dem Kieferkamm entspricht, wobei die okklusale Schablone als Führung dient.

Die Kerne werden zur Fixierung in Flaschen mit 10 % neutral gepuffertem Formalin (NBF) gelegt und dann mit einer 5-stelligen Nummer gekennzeichnet, um eine maskierte histomorphometrische Analyse zu ermöglichen. Die Analyse wird an der Außenseite der Knochenkerne durchgeführt, die der Knochenoberfläche entsprechen, die zum Zeitpunkt der Platzierung mit den Zahnimplantaten in Kontakt kommt. Zimmer TSTV-Implantate werden gleichzeitig mit dem zweiten Wiedereintrittsverfahren eingesetzt. Alle Implantate werden gemäß den Angaben des Herstellers eingesetzt. Die restaurative Behandlung wird 90 Tage nach der Implantatinsertion eingeleitet.