Evaluatie van Zimmer Puros® allograft vs. Creos™ allograft voor behoud van alveolaire richels

Vierentwintig opeenvolgende proefpersonen die extractie van twee niet-aangrenzende kiezen of premolaren in dezelfde kaak nodig hebben, zullen worden geselecteerd uit de patiëntenpool van het Center for Advanced Periodontology aan de University of Florida, College of Dentistry.

Preoperatieve procedures: Bij de eerste screening worden de doelen van de studie, mogelijke risico's en mogelijke voordelen uitgelegd en wordt elke proefpersoon gevraagd een schriftelijke toestemmingsverklaring te ondertekenen die extractie van de betrokken tanden en de plaatsing van Puros® allograft en creos™ mogelijk maakt allotransplantaat voor het behoud van de nok. Daarna wordt een volledige medische en tandheelkundige anamnese afgenomen, wordt een zwangerschapstest uitgevoerd en worden in- en exclusiecriteria vastgesteld. Als aan alle onderzoekscriteria wordt voldaan, worden er periapicale röntgenfoto's gemaakt en krijgt elke proefpersoon instructies voor mondhygiëne, profylaxe en alginaatafdrukken van de volledige boog. De studiemodellen zullen ook worden gebruikt om occlusale sjablonen te fabriceren om reproduceerbare klinische metingen van de alveolaire nokafmetingen van de resterende tandkas mogelijk te maken.

Beoordeling chirurgisch protocol en behandeling: om technische verschillen in het chirurgische behandelingsprotocol te helpen minimaliseren, voert de hoofdonderzoeker basisoperaties en 12 weken durende re-entry-operaties uit. Onder plaatselijke verdoving worden de mucoperiosteale flappen over de volledige dikte verhoogd; de geselecteerde tanden worden atraumatisch geëxtraheerd, gevolgd door debridement van de kommen en het verzamelen van alle klinische metingen. -Friedy, Chicago, IL):

1. Gezichts-/buccale dikte (alleen basislijn)
2. Afstand van de occlusale sjabloon tot het gezichts-, linguale en crestale bot
3. Socketdiepte (of sjabloon tot kamafstand bij de 90-daagse re-entry-operatie)
4. Osseous dehiscentie locatie en dimensie
5. Botdichtheid (bij terugkeer)

De chirurg bewaart vervolgens elke plaats met Puros® allograft of creos™ allograft. Puros®-allotransplantaat wordt in de helft van de extractieholtes geplaatst tot op het niveau van de botkam. Een pericardiummembraan van runderen (CopiOs ®Pericardium) wordt dan geplaatst om het bottransplantaatmateriaal te bedekken. In alle gevallen wordt primaire sluiting gerealiseerd. De plaats wordt gehecht met 4.0 PTFE-hechtingen. De andere extractieplaatsen krijgen dezelfde behandeling, maar dan met creos™-allotransplantaat. Deelnemers krijgen een 10-daags regime van ibuprofen (2,4 g/dag) en antibiotica (amoxicilline (1,5 g/dag) of clindamycine (0,6 g/dag)) voorgeschreven, tenzij er andere allergieën aanwezig zijn. Proefpersonen krijgen de instructie om hun dieet gedurende 48 uur te veranderen in halfvloeibaar, gevolgd door zacht voedsel gedurende de eerste 2 weken. De proefpersonen zullen ook worden geïnstrueerd om te beginnen met spoelen met warm water, indien nodig, en om hun normale routine voor mondhygiëne de dag na de operatie te hervatten in alle gebieden behalve de plaats van de operatie.

2 weken na de operatie worden de extractieplaatsen geïnspecteerd en voorzichtig schoongemaakt met met zoutoplossing doordrenkt gaas, de gezondheidsgeschiedenis wordt beoordeeld, de instructies voor mondhygiëne worden herhaald, er worden foto's gemaakt; en er wordt een plaquescore geregistreerd. Cone beam CT-beelden zullen 2 weken en 12 weken na de operatie worden gemaakt. Alle beeldvorming wordt gedaan met behulp van de Kodak CBCT met beperkt zicht om de blootstelling van de proefpersonen aan straling te minimaliseren.

Genezing van zacht weefsel wordt na 2, 8 en 12 weken beoordeeld met een wondgenezingsindex (WHI) volgens het volgende schema: score "1" voor rustige wondgenezing zonder gingivaal oedeem, erytheem, ettering, ongemak of blootstelling van het transplantaat; score "2" voor rustige wondgenezing met licht gingivaal oedeem, erytheem of ongemak, maar minimaal verlies van transplantaat en geen ettering; score "3" voor slechte wondgenezing met aanzienlijk gingivaal oedeem, erytheem, ongemak, verlies van transplantaat of ettering.

Na 12 weken wordt een re-entry-operatie uitgevoerd en worden alle klinische metingen herhaald. Crestale biopsies van zacht weefsel en botkern zonder flap van ongeveer 2,7 x 10 mm zullen worden verwijderd met een 3,2 mm trephineboor uit het gebied dat overeenkomt met het midden van de vorige extractie vanaf de top van de kam met behulp van het occlusale sjabloon als richtlijn.

De kernen worden voor fixatie in flessen met 10% neutraal gebufferde formaline (NBF) geplaatst en vervolgens gelabeld met een 5-cijferig nummer om gemaskeerde histomorfometrische analyse mogelijk te maken. Analyse zal worden uitgevoerd in het buitenste aspect van de botkernen, die overeenkomen met het botoppervlak dat contact zal maken met de tandheelkundige implantaten op het moment van plaatsing. Zimmer TSTV-implantaten worden geplaatst op hetzelfde moment dat de tweede re-entry-procedure wordt uitgevoerd. Alle implantaten worden geplaatst volgens de specificaties van de fabrikant. Restauratieve behandeling zal 90 dagen na plaatsing van het implantaat worden gestart.