Evaluación del aloinjerto Zimmer Puros® frente al aloinjerto Creos™ para la preservación de la cresta alveolar

Veinticuatro sujetos consecutivos que requieran la extracción de dos molares o premolares no adyacentes ubicados en la misma mandíbula serán seleccionados del grupo de pacientes del Centro de Periodoncia Avanzada de la Facultad de Odontología de la Universidad de Florida.

Procedimientos preoperatorios: en la selección inicial, se explicarán los objetivos del estudio, los riesgos potenciales y los posibles beneficios y se pedirá a cada sujeto que firme una declaración de consentimiento por escrito que permita la extracción de los dientes afectados y la colocación del aloinjerto Puros® y creos™ aloinjerto para la preservación de la cresta. Luego de lo cual se obtendrá una historia médica y dental completa, se realizará una prueba de embarazo y se determinará el establecimiento de criterios de inclusión y exclusión. Si cumple con todos los criterios del estudio, se tomarán radiografías periapicales de examen y cada sujeto recibirá instrucciones de higiene bucal, profilaxis e impresiones de alginato de arcada completa. Los modelos de estudio también se utilizarán para fabricar plantillas oclusales que permitan mediciones clínicas reproducibles de las dimensiones de la cresta alveolar del alvéolo del diente residual.

Protocolo quirúrgico y evaluación del tratamiento: para ayudar a minimizar las variaciones técnicas en el protocolo de tratamiento quirúrgico, el investigador principal realizará cirugías de referencia y de reingreso a las 12 semanas. Bajo anestesia local, se elevarán colgajos mucoperiósticos de espesor total; los dientes seleccionados se extraerán de forma atraumática, seguido del desbridamiento de los alvéolos y la recopilación de todas las mediciones clínicas. -Friedy, Chicago, IL):

1. Grosor facial/bucal (línea de base, solo)
2. Distancia de la plantilla oclusal al hueso facial, lingual y crestal
3. Profundidad del encaje (o plantilla a la distancia de la cresta en la cirugía de reingreso de 90 días)
4. Ubicación y dimensión de la dehiscencia ósea
5. Densidad ósea (al reingreso)

Luego, el cirujano preservará cada sitio con aloinjerto Puros® aloinjerto creos™. El aloinjerto Puros® se colocará en la mitad de los alvéolos de extracción hasta el nivel de la cresta ósea. Luego se colocará una membrana de pericardio bovino (CopiOs ®Pericardium) para cubrir el material de injerto óseo. En todos los casos se logrará el cierre primario. El sitio se suturará con suturas de PTFE 4.0. Los otros sitios de extracción recibirán el mismo tratamiento pero con aloinjerto creos™. A los participantes se les recetará un régimen de 10 días de ibuprofeno (2,4 g/día) y antibióticos (amoxicilina (1,5 g/día) o clindamicina (0,6 g/día)) a menos que haya otras alergias presentes. Se indicará a los sujetos que cambien su dieta a semilíquida durante 48 horas, seguida de alimentos blandos durante las primeras 2 semanas. También se indicará a los sujetos que comiencen a enjuagarse con agua tibia, según sea necesario, y que reanuden su rutina normal de higiene bucal el día después de la cirugía en todas las áreas excepto en el sitio quirúrgico.

A las 2 semanas de la cirugía, se inspeccionarán los sitios de extracción y se limpiarán suavemente con una gasa empapada en solución salina, se revisarán los historiales de salud, se repetirán las instrucciones de higiene bucal, se tomarán fotografías; y se registrará una puntuación de placa. Las imágenes de TC de haz cónico se realizarán 2 semanas y 12 semanas después de la operación. Todas las imágenes se realizarán utilizando la CBCT de vista limitada de Kodak para minimizar la exposición de los sujetos a la radiación.

La cicatrización de los tejidos blandos se evaluará a las 2, 8 y 12 semanas con un índice de cicatrización de heridas (WHI) de acuerdo con el siguiente esquema: puntuación "1" para la cicatrización de heridas sin incidentes, sin edema gingival, eritema, supuración, molestias o exposición del injerto; puntúe "2" para la cicatrización sin incidentes de la herida con ligero edema gingival, eritema o molestias, pero mínima pérdida del injerto y sin supuración; puntúe "3" para la cicatrización deficiente de la herida con edema gingival significativo, eritema, molestias, pérdida del injerto o cualquier supuración.

La cirugía de reingreso se realizará a las 12 semanas y se repetirán todas las mediciones clínicas. Se extraerán biopsias de núcleo óseo y tejido blando sin colgajo crestal de aproximadamente 2,7 x 10 mm de tamaño con un taladro de trépano de 3,2 mm del área correspondiente al centro de la extracción anterior de la cresta de la cresta utilizando la plantilla oclusal como guía.

Los núcleos se colocarán en botellas de formalina tamponada neutra (NBF) al 10% para su fijación y luego se etiquetarán con un número de 5 dígitos para permitir el análisis histomorfométrico enmascarado. El análisis se realizará en el aspecto externo de los núcleos óseos, que corresponden a la superficie ósea que estará en contacto con los implantes dentales en el momento de la colocación. Los implantes Zimmer TSTV se colocarán al mismo tiempo que se realiza el segundo procedimiento de reingreso. Todos los implantes se colocarán de acuerdo con las especificaciones del fabricante. El tratamiento restaurador se iniciará 90 días después de la colocación del implante.