Valutazione dell'alloinnesto Zimmer Puros® rispetto all'alloinnesto Creos™ per la conservazione della cresta alveolare

Ventiquattro soggetti consecutivi che richiedono l'estrazione di due molari o premolari non adiacenti situati nella stessa mascella saranno selezionati dal pool di pazienti del Center for Advanced Periodontology presso l'Università della Florida, College of Dentistry.

Procedure preoperatorie: allo screening iniziale, verranno spiegati gli obiettivi dello studio, i rischi potenziali e i possibili benefici e a ciascun soggetto verrà chiesto di firmare una dichiarazione di consenso scritta che consenta l'estrazione dei denti interessati e il posizionamento dell'alloinnesto Puros® e creos™ alloinnesto per la conservazione della cresta. Dopo di che sarà ottenuta una storia medica e dentale completa, verrà eseguito un test di gravidanza e verranno determinati i criteri di inclusione ed esclusione. Se soddisfano tutti i criteri dello studio, verranno eseguite radiografie periapicali dell'esame e ciascun soggetto riceverà istruzioni sull'igiene orale, profilassi e impronte di alginato dell'arcata completa. I modelli di studio saranno utilizzati anche per fabbricare modelli occlusali per consentire misurazioni cliniche riproducibili delle dimensioni della cresta alveolare dell'alveolo residuo del dente.

Protocollo chirurgico e valutazione del trattamento: per ridurre al minimo le variazioni tecniche nel protocollo del trattamento chirurgico, lo sperimentatore primario eseguirà interventi chirurgici al basale e di rientro a 12 settimane. In anestesia locale verranno sollevati lembi mucoperiostei a tutto spessore; i denti selezionati verranno estratti in modo atraumatico, seguito dallo sbrigliamento degli alveoli e dalla raccolta di tutte le misurazioni cliniche. -Friedy, Chicago, Illinois):

1. Spessore facciale/vestibolare (solo linea di base)
2. Distanza dal modello occlusale all'osso facciale, linguale e crestale
3. Profondità dell'alveolo (o distanza dal modello alla cresta all'intervento chirurgico di rientro a 90 giorni)
4. Posizione e dimensione della deiscenza ossea
5. Densità ossea (al rientro)

Il chirurgo conserverà quindi ciascun sito con l'alloinnesto Puros® allograft creos™. L'alloinnesto Puros® verrà posizionato nella metà degli alveoli estrattivi a livello della cresta ossea. Verrà quindi posizionata una membrana di pericardio bovino (CopiOs ®Pericardio) per coprire il materiale dell'innesto osseo. La chiusura primaria sarà raggiunta in tutti i casi. Il sito verrà suturato con punti di sutura in PTFE 4.0. Gli altri siti di estrazione riceveranno lo stesso trattamento ma con l'alloinnesto creos™. Ai partecipanti verrà prescritto un regime di 10 giorni di ibuprofene (2,4 g/giorno) e antibiotici (amoxicillina (1,5 g/giorno) o clindamicina (0,6 g/giorno)) a meno che non siano presenti altre allergie. I soggetti verranno istruiti a cambiare la loro dieta in semiliquida per 48 ore, seguita da cibi morbidi per le prime 2 settimane. I soggetti saranno anche istruiti a iniziare il risciacquo con acqua calda, se necessario, e riprendere la loro normale routine di igiene orale il giorno dopo l'intervento chirurgico in tutte le aree tranne il sito chirurgico.

A 2 settimane dall'intervento, i siti di estrazione saranno ispezionati e puliti delicatamente con garza imbevuta di soluzione salina, verranno riviste le anamnesi sanitarie, verranno ripetute le istruzioni di igiene orale, verranno scattate fotografie; e verrà registrato un punteggio di targa. Le immagini TC cone beam verranno eseguite 2 settimane e 12 settimane dopo l'intervento. Tutte le immagini verranno eseguite utilizzando la CBCT a vista limitata Kodak per ridurre al minimo l'esposizione dei soggetti alle radiazioni.

La guarigione dei tessuti molli sarà valutata a 2, 8 e 12 settimane con un indice di guarigione della ferita (WHI) secondo il seguente schema: punteggio "1" per guarigione della ferita senza eventi senza edema gengivale, eritema, suppurazione, disagio o esposizione dell'innesto; punteggio "2" per la guarigione della ferita senza incidenti con lieve edema gengivale, eritema o disagio, ma minima perdita di innesto e assenza di suppurazione; punteggio "3" per scarsa guarigione della ferita con edema gengivale significativo, eritema, disagio, perdita di innesto o qualsiasi suppurazione.

La chirurgia di rientro verrà eseguita a 12 settimane e tutte le misurazioni cliniche verranno ripetute. I tessuti molli crestali senza lembo e le biopsie del nucleo osseo di circa 2,7 x 10 mm verranno rimosse con una fresa trephine da 3,2 mm dall'area corrispondente al centro della precedente estrazione dalla cresta della cresta utilizzando la sagoma occlusale come guida.

Le carote saranno poste in flaconi di formalina tamponata neutra (NBF) al 10% per la fissazione, e quindi etichettate con un numero a 5 cifre per consentire l'analisi istomorfometrica mascherata. L'analisi verrà eseguita nell'aspetto esterno dei nuclei ossei, che corrispondono alla superficie ossea che entrerà in contatto con gli impianti dentali al momento del posizionamento. Gli impianti Zimmer TSTV verranno posizionati contemporaneamente alla seconda procedura di rientro. Tutti gli impianti saranno posizionati secondo le specifiche del produttore. Il trattamento restaurativo verrà avviato 90 giorni dopo il posizionamento dell'impianto.