Оценка аллотрансплантата Zimmer Puros® по сравнению с аллотрансплантатом Creos™ для сохранения альвеолярного гребня

Двадцать четыре последовательных пациента, нуждающихся в удалении двух несмежных моляров или премоляров, расположенных на одной челюсти, будут выбраны из пула пациентов Центра продвинутой пародонтологии Стоматологического колледжа Университета Флориды.

Предоперационные процедуры: при первоначальном скрининге будут объяснены цели исследования, потенциальные риски и возможные преимущества, и каждому субъекту будет предложено подписать письменное заявление о согласии, разрешающее удаление пораженных зубов и размещение аллотрансплантата Puros® и creos™. аллотрансплантат для сохранения гребня. После чего будет получен полный медицинский и стоматологический анамнез, будет проведен тест на беременность и будут определены критерии включения и исключения. При соблюдении всех критериев исследования будут сделаны обзорные периапикальные рентгенограммы, и каждый субъект получит инструкции по гигиене полости рта, профилактику и альгинатные оттиски для полного зубного ряда. Исследовательские модели также будут использоваться для изготовления окклюзионных шаблонов, чтобы обеспечить воспроизводимые клинические измерения размеров альвеолярного гребня лунки остаточного зуба.

Хирургический протокол и оценка лечения. Чтобы свести к минимуму технические отклонения в протоколе хирургического лечения, главный исследователь проведет базовые и 12-недельные повторные операции. Под местной анестезией будут приподняты полнослойные слизисто-надкостничные лоскуты; выбранные зубы будут удалены атравматически, с последующей обработкой лунок и сбором всех клинических показателей. -Фриди, Чикаго, Иллинойс):

1. Лицевая/буккальная толщина (только исходный уровень)
2. Расстояние от окклюзионного шаблона до лицевой, язычной и крестальной костей
3. Глубина лунки (или расстояние от шаблона до гребня при 90-дневной повторной операции)
4. Расположение и размер костного расхождения
5. Плотность костей (при повторном входе)

Затем хирург сохранит каждый участок с помощью аллотрансплантата Puros® или аллотрансплантата creos™. Аллотрансплантат Puros® будет помещен в половину лунок экстракции до уровня костного гребня. Затем будет помещена мембрана бычьего перикарда (CopiOs®Pericardium), чтобы покрыть материал костного трансплантата. Первичное закрытие будет достигнуто во всех случаях. Место будет зашито швами 4.0 PTFE. Другие участки удаления будут подвергаться такой же обработке, но с использованием аллотрансплантата creos™. Участникам будет назначен 10-дневный курс приема ибупрофена (2,4 г/день) и антибиотиков (амоксициллин (1,5 г/день) или клиндамицин (0,6 г/день)), если нет других видов аллергии. Субъектам будет предложено перейти на полужидкую диету на 48 часов, а затем на мягкую пищу в течение первых 2 недель. Субъекты также будут проинструктированы начать полоскание рта теплой водой по мере необходимости и возобновить обычную гигиену полости рта на следующий день после операции во всех областях, кроме места операции.

Через 2 недели после операции места удаления будут осмотрены и аккуратно очищены марлей, смоченной физиологическим раствором, будут рассмотрены истории болезни, повторены инструкции по гигиене полости рта, сделаны фотографии; и балльная доска будет записана. Изображения конусно-лучевой КТ будут выполнены через 2 недели и 12 недель после операции. Все изображения будут выполняться с использованием КЛКТ Kodak с ограниченным обзором, чтобы свести к минимуму воздействие радиации на испытуемых.

Заживление мягких тканей будет оцениваться через 2, 8 и 12 недель с помощью индекса заживления ран (WHI) по следующей схеме: оценка «1» за заживление раны без осложнений без отека десен, эритемы, нагноения, дискомфорта или обнажения трансплантата; оценка «2» — заживление раны без осложнений с легким отеком десен, эритемой или дискомфортом, но с минимальной потерей трансплантата и отсутствием нагноения; оценка «3» для плохого заживления раны со значительным отеком десен, эритемой, дискомфортом, потерей трансплантата или любым нагноением.

Повторная операция будет проведена через 12 недель, и все клинические измерения будут повторены. Крестальные безлоскутные биоптаты мягких тканей и костного стержня размером примерно 2,7 x 10 мм будут удалены с помощью трепана диаметром 3,2 мм из области, соответствующей центру предыдущего извлечения из гребня альвеолярного гребня, с использованием окклюзионного шаблона в качестве направляющей.

Ядра будут помещены во флаконы с 10% нейтральным забуференным формалином (NBF) для фиксации, а затем помечены 5-значным номером, чтобы можно было провести гистоморфометрический анализ в масках. Анализ будет проводиться на внешнем аспекте костных стержней, которые соответствуют поверхности кости, которая будет контактировать с зубными имплантатами во время установки. Имплантаты Zimmer TSTV будут установлены во время второй повторной процедуры. Все имплантаты будут установлены в соответствии со спецификациями производителя. Восстановительное лечение будет начато через 90 дней после установки имплантата.