圧平眼圧計を使用した非侵襲的血圧および心拍出量測定
心臓病患者における圧平眼圧計を使用した非侵襲的血圧および心拍出量測定の検証
以下を有する心臓病患者の圧平眼圧計による血圧および心拍出量測定の精度、精度および傾向能力を評価および検証すること:
- 心房細動
- 重度の左室機能障害
- 重度の大動脈弁狭窄症
- 左心室補助装置を装着している患者
実験的測定: 連続血圧測定と心拍出量測定は、T-Line 200 pro デバイス (Tensys Medical Inc.、サンディエゴ、米国) によって実行されます。 コントロール測定: ゴールド スタンダードの連続血圧測定は、動脈カニュレーションと心拍出量基準は、経心肺熱希釈法によって評価されます
調査の概要
詳細な説明
高齢者集団における医療介入と救命救急治療の複雑さが増しているため、正確で正確な血行動態モニタリングが必要です。 (1) ただし、高度な侵襲的血行動態モニタリングは、動脈または中心静脈カテーテル法による合併症と組み合わされることがよくあります。 血管損傷、感染、不整脈、神経損傷などの合併症が発生する可能性があります。 (2-4) したがって、過去に、低侵襲または非侵襲的な血行動態モニタリング装置のさまざまな技術が評価されてきました。 6) 非常に有望な技術の 1 つは、圧平眼圧計による継続的な非侵襲的血圧モニタリングです。 公開されたデータは、この手法の有効性を明らかにしました。 (7) しかしながら、この技術が、動脈細動のように一回拍出量の変化につながる心臓病に苦しむ患者において、重度の左心室機能障害または重度の大動脈弁狭窄症の場合のように一回拍出量を大幅に減少させる能力は不明のままです。 さらに、左心室補助装置を装着している患者など、拍動性血流がない患者における圧平眼圧測定の能力は不明のままである。 したがって、この手法の検証は、提示された研究で実行する必要があります。
脈拍輪郭分析を含む圧平トノメトリーのさらなる発展により、心拍出量の評価が可能になりました。 しかし、これまでのところ、この方法による心拍出量測定の検証を評価するデータは限られています。 予定されている臨床試験では、心拍出量の検証も実施する必要があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Hamburg、ドイツ
- 募集
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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コンタクト：
- Daniel Reuter
- メール：dreuter@uke.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
-患者は、4つの心臓病のいずれかに苦しんでいる研究登録の必要性を可能にします：
- 心房細動、
- 重度の左室機能障害、
- 重度の大動脈弁狭窄症
- 左心室補助装置を装着している患者
すべての患者は、侵襲的な血圧評価と経心肺熱希釈によって臨床的に監視する必要があります。
説明
包含基準:
- 心房細動
- 重度の左室機能障害
- 重度の大動脈弁狭窄症
- LVAD患者
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 妊娠
- 両腕の血圧差が10mmHg以上の患者（研究登録前に「Riva-Rocci」で測定）
- 腕の動脈血管にすでに存在する
- インフォームドコンセントを与えることができない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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心房細動の患者
これは主に、方法、非侵襲的測定血圧と侵襲的測定血圧、および心房細動患者における心拍出量の非侵襲的測定と侵襲的心拍出量測定の比較です。
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左室機能が著しく低下している患者
これは主に、方法、非侵襲的測定血圧と侵襲的測定血圧、非侵襲的心拍出量測定と左心室機能 (LV 機能) が大幅に低下した患者の侵襲的心拍出量測定の比較です。
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大動脈弁狭窄症の患者
これは主に方法、非侵襲的測定血圧と侵襲的測定血圧、非侵襲的心拍出量測定と重度の大動脈弁狭窄症患者の侵襲的心拍出量測定の比較です。
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LVAD患者
これは主に、方法、非侵襲的測定血圧と侵襲的測定血圧、および左心室補助装置 (LVAD) 患者における心拍出量の非侵襲的測定と侵襲的心拍出量測定の比較です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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圧平眼圧計による血圧と心拍出量の正確さと精度
時間枠：30分
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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圧平眼圧計による血圧モニタリングのトレンド能力
時間枠：30分
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30分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Daniel Reuter、University Hamburg
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Weiser TG, Regenbogen SE, Thompson KD, Haynes AB, Lipsitz SR, Berry WR, Gawande AA. An estimation of the global volume of surgery: a modelling strategy based on available data. Lancet. 2008 Jul 12;372(9633):139-144. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60878-8. Epub 2008 Jun 24.
- Saugel B, Reuter DA. Are we ready for the age of non-invasive haemodynamic monitoring? Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):340-3. doi: 10.1093/bja/aeu145. Epub 2014 May 31. No abstract available.
- Mandel MA, Dauchot PJ. Radial artery cannulation in 1,000 patients: precautions and complications. J Hand Surg Am. 1977 Nov;2(6):482-5. doi: 10.1016/s0363-5023(77)80030-0.
- Russell JA, Joel M, Hudson RJ, Mangano DT, Schlobohm RM. Prospective evaluation of radial and femoral artery catheterization sites in critically ill adults. Crit Care Med. 1983 Dec;11(12):936-9. doi: 10.1097/00003246-198312000-00007.
- Reuter DA, Huang C, Edrich T, Shernan SK, Eltzschig HK. Cardiac output monitoring using indicator-dilution techniques: basics, limits, and perspectives. Anesth Analg. 2010 Mar 1;110(3):799-811. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181cc885a.
- Saugel B, Trepte CJ, Heckel K, Wagner JY, Reuter DA. Hemodynamic management of septic shock: is it time for "individualized goal-directed hemodynamic therapy" and for specifically targeting the microcirculation? Shock. 2015 Jun;43(6):522-9. doi: 10.1097/SHK.0000000000000345.
- Saugel B, Meidert AS, Hapfelmeier A, Eyer F, Schmid RM, Huber W. Non-invasive continuous arterial pressure measurement based on radial artery tonometry in the intensive care unit: a method comparison study using the T-Line TL-200pro device. Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):185-90. doi: 10.1093/bja/aet025. Epub 2013 Mar 13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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