Misurazione non invasiva della pressione arteriosa e della gittata cardiaca mediante tonometria ad applanazione
Convalida della misurazione non invasiva della pressione arteriosa e della gittata cardiaca utilizzando la tonometria ad applanazione nei pazienti cardiologici
Valutare e convalidare l'accuratezza, la precisione e la capacità di tendenza della misurazione della pressione arteriosa e della gittata cardiaca mediante tonometria ad applanazione in pazienti cardiologici con:
- fibrillazione atriale
- grave compromissione della funzione ventricolare sinistra
- grave stenosi della valvola aortica
- pazienti con dispositivo di assistenza ventricolare sinistra
Misurazione sperimentale: la misurazione continua della pressione sanguigna e la misurazione della gittata cardiaca vengono eseguite dal dispositivo T-Line 200 pro (Tensys Medical Inc., San Diego, USA) Misurazione di controllo: la misurazione continua standard della pressione sanguigna viene eseguita mediante misurazione invasiva della pressione sanguigna da la cannulazione arteriosa e il riferimento della gittata cardiaca sono valutati mediante termodiluizione transcardiopolmonare
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La crescente complessità degli interventi medici e del trattamento di terapia intensiva in una popolazione anziana richiede un monitoraggio emodinamico preciso e accurato.(1) Tuttavia, il monitoraggio emodinamico invasivo avanzato è spesso associato a complicanze dovute al cateterismo arterioso o venoso centrale. È probabile che si verifichino complicazioni come danni ai vasi, infezioni, aritmie cardiache e lesioni nervose.(2-4) Pertanto, in passato sono state valutate varie tecniche di dispositivi di monitoraggio emodinamico minimi o non invasivi.(5, 6) Una delle tecniche molto promettenti è il monitoraggio continuo non invasivo della pressione arteriosa mediante tonometria ad applanazione. I dati pubblicati hanno rivelato l'efficacia di questa tecnica. (7) Tuttavia, la capacità di questa tecnica rimane poco chiara nei pazienti affetti da patologie cardiologiche che portano a variazioni della gittata sistolica come nella fibrillazione arteriosa, per ridurre notevolmente la gittata sistolica come nella funzione ventricolare sinistra gravemente compromessa o nella stenosi della valvola aortica grave. Inoltre, la capacità della tonometria ad applanazione nei pazienti senza flusso sanguigno pulsatile come nei pazienti con dispositivo di assistenza ventricolare sinistra rimane poco chiara. Pertanto, la convalida di questa tecnica dovrebbe essere eseguita nello studio presentato.
L'ulteriore sviluppo della tonometria ad applanazione, inclusa l'analisi del contorno del polso, ora consente la valutazione della gittata cardiaca. Tuttavia, fino ad ora ci sono dati limitati che valutano la misurazione della gittata cardiaca di convalida con questo metodo. La convalida della gittata cardiaca deve essere eseguita anche nello studio clinico pianificato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hamburg, Germania
- Reclutamento
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Contatto:
- Daniel Reuter
- Email: dreuter@uke.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti abilitati all'iscrizione allo studio devono essere affetti da una delle quattro patologie cardiologiche:
- fibrillazione atriale,
- grave compromissione della funzione ventricolare sinistra,
- grave stenosi della valvola aortica
- pazienti con dispositivo di assistenza ventricolare sinistra
Tutti i pazienti devono essere monitorati clinicamente mediante valutazione invasiva della pressione arteriosa e termodiluizione transcardiopolmonare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fibrillazione atriale
- grave compromissione della funzione ventricolare sinistra
- stenosi aortica grave
- Pazienti LVAD
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- gravidanza
- pazienti con differenza di pressione arteriosa superiore a 10 mmHg su entrambe le braccia (misurazione di "Riva-Rocci" prima dell'arruolamento nello studio)
- preesistente sui vasi arteriosi delle braccia
- pazienti che non sono in grado di dare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con fibrillazione atriale
È principalmente un confronto di metodi, pressione sanguigna misurata non invasiva rispetto alla pressione sanguigna misurata in modo invasivo e misurazione non invasiva della gittata cardiaca rispetto alla misurazione invasiva della gittata cardiaca in pazienti con fibrillazione atriale.
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Pazienti con funzione ventricolare sinistra molto ridotta
È principalmente un confronto di metodi, pressione sanguigna misurata non invasiva rispetto alla pressione sanguigna misurata in modo invasivo e misurazione non invasiva della gittata cardiaca rispetto alla misurazione invasiva della gittata cardiaca in pazienti con una funzione ventricolare sinistra altamente ridotta (funzione LV)
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Pazienti con stenosi aortica
È principalmente un confronto di metodi, pressione sanguigna misurata non invasiva rispetto alla pressione sanguigna misurata in modo invasivo e misurazione non invasiva della gittata cardiaca rispetto alla misurazione invasiva della gittata cardiaca in pazienti con stenosi aortica grave
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Pazienti con LVAD
È principalmente un confronto di metodi, pressione sanguigna misurata non invasiva rispetto alla pressione sanguigna misurata in modo invasivo e misurazione non invasiva della gittata cardiaca rispetto alla misurazione invasiva della gittata cardiaca in pazienti con dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Accuratezza e precisione della pressione arteriosa e della gittata cardiaca mediante tonometria ad applanazione
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Capacità di tendenza del monitoraggio della pressione arteriosa mediante tonometria ad applanazione
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Daniel Reuter, University Hamburg
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Weiser TG, Regenbogen SE, Thompson KD, Haynes AB, Lipsitz SR, Berry WR, Gawande AA. An estimation of the global volume of surgery: a modelling strategy based on available data. Lancet. 2008 Jul 12;372(9633):139-144. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60878-8. Epub 2008 Jun 24.
- Saugel B, Reuter DA. Are we ready for the age of non-invasive haemodynamic monitoring? Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):340-3. doi: 10.1093/bja/aeu145. Epub 2014 May 31. No abstract available.
- Mandel MA, Dauchot PJ. Radial artery cannulation in 1,000 patients: precautions and complications. J Hand Surg Am. 1977 Nov;2(6):482-5. doi: 10.1016/s0363-5023(77)80030-0.
- Russell JA, Joel M, Hudson RJ, Mangano DT, Schlobohm RM. Prospective evaluation of radial and femoral artery catheterization sites in critically ill adults. Crit Care Med. 1983 Dec;11(12):936-9. doi: 10.1097/00003246-198312000-00007.
- Reuter DA, Huang C, Edrich T, Shernan SK, Eltzschig HK. Cardiac output monitoring using indicator-dilution techniques: basics, limits, and perspectives. Anesth Analg. 2010 Mar 1;110(3):799-811. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181cc885a.
- Saugel B, Trepte CJ, Heckel K, Wagner JY, Reuter DA. Hemodynamic management of septic shock: is it time for "individualized goal-directed hemodynamic therapy" and for specifically targeting the microcirculation? Shock. 2015 Jun;43(6):522-9. doi: 10.1097/SHK.0000000000000345.
- Saugel B, Meidert AS, Hapfelmeier A, Eyer F, Schmid RM, Huber W. Non-invasive continuous arterial pressure measurement based on radial artery tonometry in the intensive care unit: a method comparison study using the T-Line TL-200pro device. Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):185-90. doi: 10.1093/bja/aet025. Epub 2013 Mar 13.
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Completamento dello studio (Anticipato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TNSYS2015
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