Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní měření krevního tlaku a srdečního výdeje pomocí aplanační tonometrie

9. října 2015 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Validace neinvazivního měření krevního tlaku a srdečního výdeje pomocí aplanační tonometrie u kardiologických pacientů

Vyhodnotit a ověřit přesnost, přesnost a trendovou schopnost měření krevního tlaku a srdečního výdeje pomocí aplanační tonometrie u kardiologických pacientů s:

  • fibrilace síní
  • těžká porucha funkce levé komory
  • těžká stenóza aortální chlopně
  • pacienti s levostranným podpůrným zařízením

Experimentální měření: kontinuální měření krevního tlaku a měření srdečního výdeje je prováděno přístrojem T-Line 200 pro (Tensys Medical Inc., San Diego, USA) Kontrolní měření: kontinuální měření krevního tlaku zlatého standardu je prováděno invazivním měřením krevního tlaku firmou arteriální kanylace a reference srdečního výdeje se hodnotí transkardiopulmonální termodilucí

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Rostoucí složitost lékařských zákroků a kritické péče u starší populace vyžaduje přesné a přesné hemodynamické monitorování.(1) Pokročilé invazivní hemodynamické monitorování je však často kombinováno s komplikacemi arteriální nebo centrální žilní katetrizace. Pravděpodobně se vyskytnou komplikace, jako je poškození cév, infekce, srdeční arytmie a nervové léze.(2-4) Proto byly v minulosti hodnoceny různé techniky minimálně- nebo neinvazivních hemodynamických monitorovacích zařízení.(5, 6) Jednou z velmi slibných technik je kontinuální neinvazivní monitorování krevního tlaku aplanační tonometrií. Publikovaná data odhalila účinnost této techniky. (7) Schopnost této techniky však zůstává nejasná u pacientů trpících kardiologickými patologickými stavy vedoucími ke změně tepových objemů jako u arteriální fibrilace, k výraznému snížení tepového objemu jako u těžkého poškození funkce levé komory nebo u těžké stenózy aortální chlopně. Dále zůstává nejasná schopnost aplanační tonometrie u pacientů bez pulzačního průtoku krve, jako je tomu u pacientů s levokomorovým podpůrným zařízením. Proto by měla být v prezentované studii provedena validace této techniky.

Další vývoj aplanační tonometrie včetně analýzy pulzního obrysu nyní umožňuje hodnocení srdečního výdeje. Doposud jsou však k dispozici omezené údaje hodnotící validaci měření srdečního výdeje touto metodou. V plánované klinické studii by měla být také provedena validace srdečního výdeje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo
        • Nábor
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se mohou zapsat do studie, musí trpět jednou ze čtyř kardiologických patologií:

  1. fibrilace síní,
  2. těžká porucha funkce levé komory,
  3. těžká stenóza aortální chlopně
  4. pacienti s levostranným podpůrným zařízením

Všichni pacienti musí být klinicky sledováni invazivním stanovením krevního tlaku a transkardiopulmonální termodilucí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • fibrilace síní
  • těžká porucha funkce levé komory
  • těžká aortální stenóza
  • Pacienti s LVAD

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • těhotenství
  • pacienti s rozdílem krevního tlaku více než 10 mmHg na obou pažích (měření "Riva-Rocci" před zařazením do studie)
  • preexistující na arteriálních cévách paží
  • pacientů, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s fibrilací síní
Jedná se především o srovnání metod neinvazivního měření TK versus invazivně měřeného TK a neinvazivního měření srdečního výdeje versus invazivního měření srdečního výdeje u pacientů s fibrilací síní.
Pacienti s vysoce sníženou funkcí LK
Jedná se především o srovnání metod neinvazivního měření krevního tlaku versus invazivně měřeného krevního tlaku a neinvazivního měření srdečního výdeje versus invazivního měření srdečního výdeje u pacientů s vysoce sníženou funkcí levé komory (funkce LK)
Pacienti s aortální stenózou
Jedná se především o srovnání metod neinvazivního měření krevního tlaku versus invazivně měřeného krevního tlaku a neinvazivního měření srdečního výdeje versus invazivní měření srdečního výdeje u pacientů s těžkou aortální stenózou.
Pacienti s LVAD
Jedná se především o srovnání metod neinvazivního měření krevního tlaku versus invazivně měřeného krevního tlaku a neinvazivního měření srdečního výdeje versus invazivního měření srdečního výdeje u pacientů s levou komorou (LVAD).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přesnost a přesnost krevního tlaku a srdečního výdeje pomocí aplanační tonometrie
Časové okno: 30 minut
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Trendová schopnost monitorování krevního tlaku aplanační tonometrií
Časové okno: 30 minut
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Daniel Reuter, University Hamburg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TNSYS2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit