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Applanation Tonometry를 이용한 비침습적 혈압 및 심박출량 측정

2015년 10월 9일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

심장병 환자에서 압평안압계를 이용한 비침습적 혈압 및 심박출량 측정의 검증

다음을 가진 심장병 환자의 압평 안압계에 의한 혈압 및 심박출량 측정의 정확성, 정밀성 및 추세 능력을 평가하고 검증하기 위해:

  • 심방세동
  • 심한 좌심실 기능 장애
  • 심한 대동맥 판막 협착증
  • 좌심실 보조 장치가 있는 환자

실험 측정: 연속 혈압 측정 및 심박출량 측정은 T-Line 200 pro 장치(Tensys Medical Inc., San Diego, USA)로 수행 제어 측정: gold-standard 연속 혈압 측정은 침습적 혈압 측정으로 수행 동맥 삽관 및 심박출량 참조는 경심폐 열희석에 의해 평가됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

인구가 증가하는 고령자의 의료 개입 및 중환자 치료의 복잡성이 증가함에 따라 정밀하고 정확한 혈류역학 모니터링이 필요합니다.(1) 그러나 고급 침습적 혈류역학 모니터링은 종종 동맥 또는 중심 정맥 카테터 삽입에 의한 합병증과 결합됩니다. 혈관손상, 감염, 심장부정맥, 신경병변 등의 합병증이 발생하기 쉽다.(2-4) 따라서 과거에는 최소 침습적 또는 비침습적 혈류역학 모니터링 장치의 다양한 기술이 평가되었습니다.(5, 6) 매우 유망한 기술 중 하나는 압평 안압계에 의한 지속적인 비침습적 혈압 모니터링입니다. 게시된 데이터는 이 기술의 효능을 밝혔습니다. (7) 그러나 이 기술은 동맥 세동에서와 같이 뇌졸중 용적을 변화시키는 심장 병리를 앓고 있는 환자에서 심각한 좌심실 기능 장애 또는 중증 대동맥 판막 협착에서와 같이 뇌졸중 용적을 크게 감소시키는 능력이 불분명합니다. 또한, 좌심실 보조 장치를 사용하는 환자와 같이 박동성 혈류가 없는 환자의 압평 안압 측정 능력은 불분명합니다. 따라서 이 기술의 검증은 제시된 연구에서 수행되어야 합니다.

맥박 윤곽 분석을 포함한 압평 안압계의 추가 개발로 이제 심박출량을 평가할 수 있습니다. 그러나 지금까지는 이 방법으로 검증 심박출량 측정을 평가하는 데이터가 제한적입니다. 계획된 임상 연구에서도 심박출량 검증을 수행해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Hamburg, 독일
        • 모병
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 등록이 가능한 환자는 네 가지 심장 병리 중 하나를 앓고 있어야 합니다.

  1. 심방세동,
  2. 심한 좌심실 기능 장애,
  3. 심한 대동맥 판막 협착증
  4. 좌심실 보조 장치가 있는 환자

모든 환자는 침습적 혈압 평가 및 경심폐 열희석에 의해 임상적으로 모니터링되어야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 심방세동
  • 심한 좌심실 기능 장애
  • 심한 대동맥 협착증
  • LVAD 환자

제외 기준:

  • 연령 <18세
  • 임신
  • 양팔의 혈압차가 10 mmHg 이상인 환자(연구 등록 전 "Riva-Rocci"로 측정)
  • 팔의 동맥 혈관에 이미 존재
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
심방 세동 환자
그것은 주로 심방 세동 환자의 방법, 비침습 측정 혈압 대 침습 측정 혈압 및 비침습 심박출량 측정 대 침습 심박출량 측정의 비교입니다.
좌심실 기능이 크게 저하된 환자
주로 좌심실 기능(LV 기능)이 크게 저하된 환자의 비침습적 측정 혈압 대 침습적 측정 혈압 및 비침습적 심박출량 측정 대 침습적 심박출량 측정 방법의 비교입니다.
대동맥 협착증 환자
주로 중증 대동맥 협착증 환자의 비침습적 측정 혈압 대 침습적 측정 혈압 및 비침습적 심박출량 측정 대 침습적 심박출량 측정 방법의 비교입니다.
LVAD 환자
주로 좌심실 보조 장치(LVAD)를 사용하는 환자의 비침습적 측정 혈압 대 침습적 측정 혈압 및 비침습적 심박출량 측정 대 침습적 심박출량 측정 방법의 비교입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Applanation tonometry에 의한 혈압 및 심박출량의 정확도 및 정밀도
기간: 30 분
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Applanation tonometry에 의한 혈압 모니터링의 추이 분석 능력
기간: 30 분
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

수사관

  • 연구 책임자: Daniel Reuter, University Hamburg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TNSYS2015

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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