使用压平眼压测量法进行无创血压和心输出量测量
在心脏病患者中使用压平眼压测量法验证无创血压和心输出量测量
评估和验证通过压平眼压测量法对心脏病患者进行血压和心输出量测量的准确性、精确性和趋势分析能力：
- 心房颤动
- 左心室功能严重受损
- 严重的主动脉瓣狭窄
- 有左心室辅助装置的患者
实验测量：连续血压测量和心输出量测量由T-Line 200 pro装置（Tensys Medical Inc., San Diego, USA）进行 对照测量：金标准连续血压测量由有创血压测量进行动脉插管和心输出量参考通过经心肺热稀释法评估
研究概览
详细说明
老年人口的医疗干预和重症监护治疗越来越复杂，需要精确和准确的血液动力学监测。 (1) 然而，先进的侵入性血流动力学监测通常与动脉或中心静脉导管插入术的并发症相结合。 容易发生血管损伤、感染、心律失常、神经病变等并发症(2-4) 因此，过去对各种微创或无创血液动力学监测设备技术进行了评估。 (5, 6) 一项非常有前途的技术是通过压平眼压计进行连续无创血压监测。 已发表的数据揭示了这种技术的有效性。 (7) 然而，这项技术在患有心脏病的患者中的能力仍然不清楚，这些患者会导致心搏量发生变化，如动脉颤动，严重降低心搏量，如严重受损的左心室功能或严重的主动脉瓣狭窄。 此外，在没有脉动血流的患者中，例如在有左心室辅助装置的患者中，压平眼压测量的能力仍不清楚。 因此，应在本研究中验证该技术。
包括脉搏轮廓分析在内的压平眼压测量法的进一步发展现在可以评估心输出量。 然而，到目前为止，通过这种方法评估验证心输出量测量的数据有限。 心输出量验证也应在计划的临床研究中进行。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Hamburg、德国
- 招聘中
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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接触：
- Daniel Reuter
- 邮箱：dreuter@uke.de
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
能够参加研究的患者需要患有四种心脏病中的一种：
- 心房颤动，
- 左心室功能严重受损，
- 严重的主动脉瓣狭窄
- 有左心室辅助装置的患者
所有患者都必须通过有创血压评估和经心肺热稀释法进行临床监测。
描述
纳入标准：
- 心房颤动
- 左心室功能严重受损
- 严重的主动脉瓣狭窄
- LVAD患者
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 怀孕
- 双臂血压差超过 10 mmHg 的患者（研究登记前通过“Riva-Rocci”测量）
- 预先存在于手臂的动脉血管上
- 无法给予知情同意的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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房颤患者
它主要是方法的比较，无创测量血压与有创测量血压以及心输出量的无创测量与心房颤动患者的有创心输出量测量。
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左室功能严重下降的患者
它主要是左心室功能（LV 功能）高度降低的患者的方法比较，无创测量血压与有创测量血压以及无创测量心输出量与有创心输出量测量
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主动脉瓣狭窄患者
它主要是方法的比较，无创测量血压与有创测量血压以及无创测量心输出量与严重主动脉瓣狭窄患者的有创心输出量测量
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LVAD患者
它主要是左心室辅助装置 (LVAD) 患者的方法比较，无创测量血压与有创测量血压以及无创心输出量测量与有创心输出量测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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压平眼压测量法测量血压和心输出量的准确度和精密度
大体时间：30分钟
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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压平眼压测量法监测血压的趋势能力
大体时间：30分钟
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30分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Daniel Reuter、University Hamburg
出版物和有用的链接
一般刊物
- Weiser TG, Regenbogen SE, Thompson KD, Haynes AB, Lipsitz SR, Berry WR, Gawande AA. An estimation of the global volume of surgery: a modelling strategy based on available data. Lancet. 2008 Jul 12;372(9633):139-144. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60878-8. Epub 2008 Jun 24.
- Saugel B, Reuter DA. Are we ready for the age of non-invasive haemodynamic monitoring? Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):340-3. doi: 10.1093/bja/aeu145. Epub 2014 May 31. No abstract available.
- Mandel MA, Dauchot PJ. Radial artery cannulation in 1,000 patients: precautions and complications. J Hand Surg Am. 1977 Nov;2(6):482-5. doi: 10.1016/s0363-5023(77)80030-0.
- Russell JA, Joel M, Hudson RJ, Mangano DT, Schlobohm RM. Prospective evaluation of radial and femoral artery catheterization sites in critically ill adults. Crit Care Med. 1983 Dec;11(12):936-9. doi: 10.1097/00003246-198312000-00007.
- Reuter DA, Huang C, Edrich T, Shernan SK, Eltzschig HK. Cardiac output monitoring using indicator-dilution techniques: basics, limits, and perspectives. Anesth Analg. 2010 Mar 1;110(3):799-811. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181cc885a.
- Saugel B, Trepte CJ, Heckel K, Wagner JY, Reuter DA. Hemodynamic management of septic shock: is it time for "individualized goal-directed hemodynamic therapy" and for specifically targeting the microcirculation? Shock. 2015 Jun;43(6):522-9. doi: 10.1097/SHK.0000000000000345.
- Saugel B, Meidert AS, Hapfelmeier A, Eyer F, Schmid RM, Huber W. Non-invasive continuous arterial pressure measurement based on radial artery tonometry in the intensive care unit: a method comparison study using the T-Line TL-200pro device. Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):185-90. doi: 10.1093/bja/aet025. Epub 2013 Mar 13.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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