Неинвазивное измерение артериального давления и сердечного выброса с помощью аппланационной тонометрии
Валидация неинвазивного измерения артериального давления и сердечного выброса с использованием аппланационной тонометрии у кардиологических пациентов
Оценить и подтвердить правильность, прецизионность и возможность определения тенденций измерения артериального давления и сердечного выброса с помощью аппланационной тонометрии у кардиологических пациентов, имеющих:
- мерцательная аритмия
- тяжелые нарушения функции левого желудочка
- тяжелый стеноз аортального клапана
- пациенты с вспомогательным устройством для левого желудочка
Экспериментальное измерение: непрерывное измерение артериального давления и измерение сердечного выброса выполняется с помощью устройства T-Line 200 pro (Tensys Medical Inc., Сан-Диего, США) Контрольное измерение: непрерывное измерение артериального давления в соответствии с золотым стандартом выполняется путем инвазивного измерения артериальная канюляция и сердечный выброс оцениваются с помощью транскардиопульмональной термодилюции
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Возрастающая сложность медицинских вмешательств и интенсивной терапии в пожилом возрасте требует точного и точного гемодинамического мониторинга. (1) Однако расширенный инвазивный гемодинамический мониторинг часто сочетается с осложнениями катетеризации артерий или центральных вен. Возможны такие осложнения, как повреждение сосудов, инфекции, сердечные аритмии и нервные расстройства (2-4). Поэтому в прошлом оценивались различные методы минимально- или неинвазивных устройств для мониторинга гемодинамики (5, 6) Одним из очень перспективных методов является непрерывный неинвазивный мониторинг артериального давления с помощью аппланационной тонометрии. Опубликованные данные показали эффективность этого метода. (7) Однако остается неясной способность этой методики у пациентов с кардиологическими патологиями, приводящими к изменению ударного объема, как при фибрилляции артерий, к значительному снижению ударного объема, как при тяжелых нарушениях функции левого желудочка или при тяжелом стенозе аортального клапана. Кроме того, возможность аппланационной тонометрии у пациентов без пульсирующего кровотока, например, у пациентов с вспомогательным устройством для левого желудочка, остается неясной. Поэтому валидация этой методики должна быть выполнена в представленном исследовании.
Дальнейшее развитие аппланационной тонометрии, включая анализ контура пульса, теперь позволяет оценивать сердечный выброс. Однако до настоящего времени имеются ограниченные данные по оценке валидации измерения сердечного выброса с помощью этого метода. Валидация сердечного выброса также должна быть выполнена в запланированном клиническом исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия
- Рекрутинг
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Контакт:
- Daniel Reuter
- Электронная почта: dreuter@uke.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Для включения в исследование пациенты должны страдать одной из четырех кардиологических патологий:
- мерцательная аритмия,
- тяжелые нарушения функции левого желудочка,
- тяжелый стеноз аортального клапана
- пациенты с вспомогательным устройством для левого желудочка
Все пациенты должны находиться под клиническим наблюдением с помощью инвазивной оценки артериального давления и транскардиопульмональной термодилюции.
Описание
Критерии включения:
- мерцательная аритмия
- тяжелые нарушения функции левого желудочка
- тяжелый аортальный стеноз
- Пациенты с LVAD
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- беременность
- пациенты с разницей АД более 10 мм рт. ст. на обеих руках (измерение с помощью «Рива-Роччи» перед включением в исследование)
- ранее существовавшие на артериальных сосудах рук
- пациенты, которые не могут дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с мерцательной аритмией
В первую очередь это сравнение методов неинвазивного измерения артериального давления с инвазивным измерением артериального давления и неинвазивного измерения сердечного выброса с инвазивным измерением сердечного выброса у пациентов с мерцательной аритмией.
|
|
Пациенты с сильно сниженной функцией ЛЖ
В первую очередь это сравнение методов неинвазивного измерения артериального давления с инвазивным измерением артериального давления и неинвазивного измерения сердечного выброса с инвазивным измерением сердечного выброса у пациентов с сильно сниженной функцией левого желудочка (функция ЛЖ).
|
|
Пациенты с аортальным стенозом
В первую очередь это сравнение методов неинвазивного измерения артериального давления с инвазивным измерением артериального давления и неинвазивного измерения сердечного выброса с инвазивным измерением сердечного выброса у пациентов с тяжелым аортальным стенозом.
|
|
Пациенты с LVAD
В первую очередь это сравнение методов неинвазивного измерения артериального давления с инвазивным измерением артериального давления и неинвазивного измерения сердечного выброса с инвазивным измерением сердечного выброса у пациентов с вспомогательным устройством для левого желудочка (LVAD).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точность и прецизионность артериального давления и сердечного выброса с помощью аппланационной тонометрии
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Трендовые возможности мониторинга артериального давления методом аппланационной тонометрии
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Daniel Reuter, University Hamburg
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Weiser TG, Regenbogen SE, Thompson KD, Haynes AB, Lipsitz SR, Berry WR, Gawande AA. An estimation of the global volume of surgery: a modelling strategy based on available data. Lancet. 2008 Jul 12;372(9633):139-144. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60878-8. Epub 2008 Jun 24.
- Saugel B, Reuter DA. Are we ready for the age of non-invasive haemodynamic monitoring? Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):340-3. doi: 10.1093/bja/aeu145. Epub 2014 May 31. No abstract available.
- Mandel MA, Dauchot PJ. Radial artery cannulation in 1,000 patients: precautions and complications. J Hand Surg Am. 1977 Nov;2(6):482-5. doi: 10.1016/s0363-5023(77)80030-0.
- Russell JA, Joel M, Hudson RJ, Mangano DT, Schlobohm RM. Prospective evaluation of radial and femoral artery catheterization sites in critically ill adults. Crit Care Med. 1983 Dec;11(12):936-9. doi: 10.1097/00003246-198312000-00007.
- Reuter DA, Huang C, Edrich T, Shernan SK, Eltzschig HK. Cardiac output monitoring using indicator-dilution techniques: basics, limits, and perspectives. Anesth Analg. 2010 Mar 1;110(3):799-811. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181cc885a.
- Saugel B, Trepte CJ, Heckel K, Wagner JY, Reuter DA. Hemodynamic management of septic shock: is it time for "individualized goal-directed hemodynamic therapy" and for specifically targeting the microcirculation? Shock. 2015 Jun;43(6):522-9. doi: 10.1097/SHK.0000000000000345.
- Saugel B, Meidert AS, Hapfelmeier A, Eyer F, Schmid RM, Huber W. Non-invasive continuous arterial pressure measurement based on radial artery tonometry in the intensive care unit: a method comparison study using the T-Line TL-200pro device. Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):185-90. doi: 10.1093/bja/aet025. Epub 2013 Mar 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TNSYS2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .