Ei-invasiivinen verenpaineen ja sydämen ulostulon mittaus applanaatiotonometriaa käyttämällä
Ei-invasiivisen verenpaineen ja sydämen tehon mittauksen validointi applanaatiotonometriaa käyttämällä kardiologisilla potilailla
Arvioida ja validoida verenpaineen ja sydämen minuuttitilavuuden mittauksen tarkkuus, tarkkuus ja trendikyky applanaatiotonometrialla kardiologisilla potilailla, joilla on:
- eteisvärinä
- vakava vasemman kammion toiminnan heikkeneminen
- vaikea aorttaläppästenoosi
- potilailla, joilla on vasemman kammion apulaite
Kokeellinen mittaus: jatkuva verenpainemittaus ja sydämen minuuttitilavuusmittaus suoritetaan T-Line 200 pro -laitteella (Tensys Medical Inc., San Diego, USA) Kontrollimittaus: kultastandardin mukainen jatkuva verenpainemittaus suoritetaan invasiivisella verenpainemittauksella valtimokanylaatio ja sydämen minuuttitilavuus arvioidaan transkardiopulmonaarisella lämpölaimennuksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteellisten toimenpiteiden ja tehohoidon lisääntyvä monimutkaisuus vanhusten saavan väestön keskuudessa edellyttää tarkkaa ja tarkkaa hemodynaamista seurantaa.(1) Edistynyt invasiivinen hemodynaaminen seuranta yhdistetään kuitenkin usein komplikaatioihin valtimoiden tai keskuslaskimoiden katetroinnilla. Komplikaatioita, kuten verisuonten vahingoittumista, infektioita, sydämen rytmihäiriöitä ja hermovaurioita, esiintyy todennäköisesti.(2-4) Siksi aiemmin on arvioitu erilaisia minimaalisen tai ei-invasiivisten hemodynaamisten seurantalaitteiden tekniikoita. 6) Yksi erittäin lupaavista tekniikoista on jatkuva non-invasiivinen verenpaineen seuranta applanaatiotonometrialla. Julkaistut tiedot paljastivat tämän tekniikan tehokkuuden. (7) Tämän tekniikan kyky on kuitenkin edelleen epäselvä potilailla, jotka kärsivät sydänsairauksista, jotka johtavat aivohalvauksen tilavuuden muutoksiin, kuten valtimovärinä, alentaa voimakkaasti aivohalvauksen määrää, kuten vakavasti heikentynyt vasemman kammion toiminta tai vakava aorttaläppäahtauma. Lisäksi applanaatiotonometrian kyky potilailla, joilla ei ole sykkivää verenkiertoa, kuten potilailla, joilla on vasemman kammion apulaite, on edelleen epäselvä. Siksi tämän tekniikan validointi tulisi suorittaa esitetyssä tutkimuksessa.
Applanaatiotonometrian jatkokehitys, mukaan lukien pulssin muoto-analyysi, mahdollistaa nyt sydämen minuuttitilavuuden arvioinnin. Toistaiseksi on kuitenkin saatavilla rajoitetusti tietoa sydämen minuuttitilavuusmittauksen validoinnista tällä menetelmällä. Suunnitellun kliinisen tutkimuksen yhteydessä tulee myös suorittaa sydämen minuuttitilavuuden validointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa
- Rekrytointi
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Reuter
- Sähköposti: dreuter@uke.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaiden, jotka mahdollistavat tutkimukseen ilmoittautumisen, on kärsittävä jostakin neljästä kardiologisesta sairaudesta:
- eteisvärinä,
- vakava vasemman kammion toiminnan heikkeneminen,
- vaikea aorttaläppästenoosi
- potilailla, joilla on vasemman kammion apulaite
Kaikkia potilaita on seurattava kliinisesti invasiivisella verenpainemittauksella ja transkardiopulmonaarisella lämpölaimennuksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- eteisvärinä
- vakava vasemman kammion toiminnan heikkeneminen
- vaikea aorttastenoosi
- LVAD-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- raskaus
- potilaat, joiden verenpaineero on yli 10 mmHg molemmissa käsivarsissa ("Riva-Roccin" mittaus ennen tutkimukseen ilmoittautumista)
- jo olemassa käsivarsien valtimoissa
- potilaita, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on eteisvärinä
Se on ensisijaisesti menetelmien vertailu, ei-invasiivinen mitattu verenpaine vs. invasiivisesti mitattu verenpaine ja ei-invasiivinen sydämen minuuttitilavuuden mittaus verrattuna invasiiviseen sydämen minuuttitilavuusmittaukseen potilailla, joilla on eteisvärinä.
|
|
Potilaat, joiden LV-toiminta on erittäin heikentynyt
Se on ensisijaisesti menetelmien vertailu, ei-invasiivinen mitattu verenpaine vs. invasiivisesti mitattu verenpaine ja ei-invasiivinen sydämen minuuttitilavuuden mittaus verrattuna invasiiviseen sydämen minuuttitilavuusmittaukseen potilailla, joilla on erittäin heikentynyt vasemman kammion toiminta (LV-toiminto).
|
|
Potilaat, joilla on aorttastenoosi
Se on ensisijaisesti menetelmien vertailu, ei-invasiivinen mitattu verenpaine vs. invasiivisesti mitattu verenpaine ja ei-invasiivinen sydämen minuuttitilavuuden mittaus verrattuna invasiiviseen sydämen minuuttitilavuusmittaukseen potilailla, joilla on vaikea aorttastenoosi
|
|
Potilaat, joilla on LVAD
Se on ensisijaisesti menetelmien vertailu, ei-invasiivinen mitattu verenpaine vs. invasiivisesti mitattu verenpaine ja ei-invasiivinen sydämen minuuttitilavuuden mittaus ja invasiivinen sydämen minuuttitilavuusmittaus potilailla, joilla on vasemman kammion apulaite (LVAD)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaineen ja sydämen minuuttimäärän tarkkuus ja tarkkuus applanaatiotonometrialla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Trendikäs kyky verenpaineen seurantaan applanaatiotonometrialla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Daniel Reuter, University Hamburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Weiser TG, Regenbogen SE, Thompson KD, Haynes AB, Lipsitz SR, Berry WR, Gawande AA. An estimation of the global volume of surgery: a modelling strategy based on available data. Lancet. 2008 Jul 12;372(9633):139-144. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60878-8. Epub 2008 Jun 24.
- Saugel B, Reuter DA. Are we ready for the age of non-invasive haemodynamic monitoring? Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):340-3. doi: 10.1093/bja/aeu145. Epub 2014 May 31. No abstract available.
- Mandel MA, Dauchot PJ. Radial artery cannulation in 1,000 patients: precautions and complications. J Hand Surg Am. 1977 Nov;2(6):482-5. doi: 10.1016/s0363-5023(77)80030-0.
- Russell JA, Joel M, Hudson RJ, Mangano DT, Schlobohm RM. Prospective evaluation of radial and femoral artery catheterization sites in critically ill adults. Crit Care Med. 1983 Dec;11(12):936-9. doi: 10.1097/00003246-198312000-00007.
- Reuter DA, Huang C, Edrich T, Shernan SK, Eltzschig HK. Cardiac output monitoring using indicator-dilution techniques: basics, limits, and perspectives. Anesth Analg. 2010 Mar 1;110(3):799-811. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181cc885a.
- Saugel B, Trepte CJ, Heckel K, Wagner JY, Reuter DA. Hemodynamic management of septic shock: is it time for "individualized goal-directed hemodynamic therapy" and for specifically targeting the microcirculation? Shock. 2015 Jun;43(6):522-9. doi: 10.1097/SHK.0000000000000345.
- Saugel B, Meidert AS, Hapfelmeier A, Eyer F, Schmid RM, Huber W. Non-invasive continuous arterial pressure measurement based on radial artery tonometry in the intensive care unit: a method comparison study using the T-Line TL-200pro device. Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):185-90. doi: 10.1093/bja/aet025. Epub 2013 Mar 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TNSYS2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Egyptian Biomedical Research NetworkTanta Medical School, Tanta UniversityValmisAtrial Septal Defect (ASD)Egypti
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrytointiFlutter, Atrial | Katetrin ablaatio | Cavotricuspid Isthmus Dependent Oikean eteisen lepatusTšekin tasavalta
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiAtrial Septal Defect (ASD)Turkki
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalEi vielä rekrytointia
-
Carag AGValmis
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot