Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv måling af blodtryk og hjerteoutput ved brug af applanationstonometri

9. oktober 2015 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Validering af ikke-invasiv måling af blodtryk og hjerteoutput ved brug af applanationstonometri hos kardiologiske patienter

At evaluere og validere nøjagtighed, præcision og tendens til måling af blodtryk og hjertevolumen ved applanationstonometri hos kardiologiske patienter med:

  • atrieflimren
  • alvorligt nedsat venstre ventrikelfunktion
  • alvorlig aortaklapstenose
  • patienter, der har venstre ventrikulær hjælpeanordning

Eksperimentel måling: kontinuerlig blodtryksmåling og måling af hjertevolumen udføres af T-Line 200 pro-enheden (Tensys Medical Inc., San Diego, USA) Kontrolmåling: guld-standard kontinuerlig blodtryksmåling udføres ved invasiv blodtryksmåling vha. arteriel kanylering og cardiac output reference vurderes ved transcardiopulmonal termofortynding

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Øget kompleksitet af medicinske indgreb og kritisk behandling hos en ældre befolkning kræver præcis og nøjagtig hæmodynamisk overvågning.(1) Avanceret invasiv hæmodynamisk overvågning er dog ofte kombineret med komplikationer ved arteriel eller central venekateterisering. Komplikationer såsom karskade, infektion, hjertearytmier og nervøse læsioner vil sandsynligvis forekomme.(2-4) Derfor er der tidligere blevet evalueret forskellige teknikker til minimal- eller ikke-invasive hæmodynamiske overvågningsanordninger.(5, 6) En af de meget lovende teknikker er kontinuerlig ikke-invasiv blodtryksovervågning ved applanationstonometri. Publicerede data afslørede effektiviteten af ​​denne teknik. (7) Denne tekniks evne forbliver imidlertid uklar hos patienter, der lider af kardiologiske patologier, der fører til ændrede slagvolumener som ved arteriel fibrillering, til kraftigt at reducere slagvolumen som ved alvorligt svækket venstre ventrikelfunktion eller ved alvorlig aortaklapstenose. Ydermere forbliver evnen til applanationstonometri hos patienter uden pulserende blodgennemstrømning, såsom hos patienter med venstre ventrikulær hjælpeanordning, uklar. Derfor bør validering af denne teknik udføres i den præsenterede undersøgelse.

Yderligere udvikling af applanationstonometri inklusive pulskonturanalyse muliggør nu vurdering af hjertevolumen. Indtil nu er der dog begrænsede data, der vurderer validering af hjerteoutputmåling ved denne metode. Validering af hjerteoutput bør også udføres i det planlagte kliniske studie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der kan tilmeldes undersøgelse, skal lide af en af ​​de fire kardiologiske patologier:

  1. atrieflimren,
  2. alvorlig svækkelse af venstre ventrikelfunktion,
  3. alvorlig aortaklapstenose
  4. patienter, der har venstre ventrikulær hjælpeanordning

Alle patienter skal overvåges klinisk ved invasiv blodtryksvurdering og transcardiopulmonal termofortynding.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • atrieflimren
  • alvorligt nedsat venstre ventrikelfunktion
  • alvorlig aortastenose
  • LVAD-patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • graviditet
  • patienter, der har en blodtryksforskel på mere end 10 mmHg på begge arme (måling med "Riva-Rocci" før studietilmelding)
  • allerede eksisterende på arterielle kar i armene
  • patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med atrieflimren
Det er primært en sammenligning af metoder, ikke-invasivt målt blodtryk versus invasivt målt blodtryk og non-invasiv måling af hjertevolumen versus invasivt målt blodtryk hos patienter med atrieflimren.
Patienter med stærkt nedsat LV-funktion
Det er primært en sammenligning af metoder, ikke-invasivt målt blodtryk versus invasivt målt blodtryk og non-invasiv måling af hjertevolumen versus invasivt målt blodtryk hos patienter med en stærkt reduceret venstre ventrikelfunktion (LV-funktion)
Patienter med aortastenose
Det er primært en sammenligning af metoder, ikke-invasivt målt blodtryk versus invasivt målt blodtryk og non-invasiv måling af hjertevolumen versus invasivt målt blodtryk hos patienter med svær aortastenose
Patienter med LVAD
Det er primært en sammenligning af metoder, ikke-invasivt målt blodtryk versus invasivt målt blodtryk og non-invasiv måling af hjertevolumen versus invasivt målt blodtryk hos patienter med venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøjagtighed og præcision af blodtryk og hjerteoutput ved applanationstonometri
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Trendende evne til blodtryksovervågning ved applanationstonometri
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Studieleder: Daniel Reuter, University Hamburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2015

Først opslået (Skøn)

14. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TNSYS2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner