ASDにおける社会的コミュニケーションの機能的リハビリテーションによる臨床的および神経生理学的進化
2022年11月2日 更新者：University Hospital, Tours
自閉症スペクトラム障害: 社会的コミュニケーションの機能的リハビリテーションによる臨床的および神経生理学的進化
この研究は、介入を通じて自閉症スペクトラム障害を持つ子供の進化を正確に評価することを可能にする臨床的および生物学的マーカーを特定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害 (1 ～ 12 歳) の 200 人の子供が、2 年間の追跡調査に含まれます。
臨床的および神経生理学的評価（電気生理学的およびアイトラッキング）の両方が、フォローアップのさまざまな時点で完了します。
臨床マーカーと生物学的マーカーを組み合わせたこの統合的アプローチにより、さまざまな発達の軌跡を特定し、自閉症スペクトラム障害の治療をより適切に個別化することができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tours、フランス、37000
- university hospital Tours
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
自閉症スペクトラム障害の子供たち
説明
包含基準:
- 社会的コミュニケーションの再教育
除外基準:
- ASDに関連する多障害者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと 2 年間の臨床的変化
時間枠：2年
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自閉症診断観察スケジュール (ADOS)
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインでの神経生理学的評価
時間枠：ベースライン
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事象関連電位 (ERP) 視覚的 ERP : P100 はパターン反転チェッカーボード刺激によって誘発され、N170 は顔によって誘発されます。
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ベースライン
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1年での神経生理学的評価
時間枠：1年
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事象関連電位 (ERP) 視覚的 ERP : P100 はパターン反転チェッカーボード刺激によって誘発され、N170 は顔によって誘発されます。
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1年
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2年での神経生理学的評価
時間枠：2年
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事象関連電位 (ERP) 視覚的 ERP : P100 はパターン反転チェッカーボード刺激によって誘発され、N170 は顔によって誘発されます。
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2年
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ベースラインでの社会的および認知的評価
時間枠：ベースライン
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社会的および認知的評価バッテリー（SCEB）、
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ベースライン
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1年後の社会的および認知的評価
時間枠：1年
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社会的および認知的評価バッテリー（SCEB）、
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1年
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2年での社会的および認知的評価
時間枠：1年
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社会的および認知的評価バッテリー（SCEB）、
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1年
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ベースラインでの反復行動の評価
時間枠：ベースライン
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反復および制限行動尺度 (RRBS)
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ベースライン
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1年での反復行動の評価
時間枠：1年
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反復および制限行動尺度 (RRBS)
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1年
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2年での反復行動
時間枠：2年
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反復および制限行動尺度 (RRBS)
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joelle Malvy, MD, PhD、University Hospital, Tours
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2021年2月1日
研究の完了 (実際)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月2日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。