Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og neurofysiologiske udviklinger gennem en funktionel rehabilitering af social kommunikation ved ASD

2. november 2022 opdateret af: University Hospital, Tours

Autismespektrumforstyrrelser: kliniske og neurofysiologiske udviklinger gennem en funktionel rehabilitering af social kommunikation

Denne undersøgelse har til formål at identificere kliniske og biologiske markører, som gør det muligt at evaluere udviklingen af ​​børn med autismespektrumforstyrrelser præcist gennem hele interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

200 børn med autismespektrumforstyrrelser (1-12 år) vil blive inkluderet i et 2 års opfølgningsstudie. Både kliniske og neurofysiologiske evalueringer (elektrofysiologisk og øjensporing) vil blive gennemført på forskellige tidspunkter af opfølgningen. Denne integrerede tilgang, der kombinerer kliniske og biologiske markører, vil tillade identifikation af forskellige udviklingsforløb og derefter en bedre individuel behandling af autismespektrumforstyrrelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig, 37000
        • university hospital Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med autismespektrumforstyrrelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • genopdragelse af social kommunikation

Ekskluderingskriterier:

  • multihandicappede i forbindelse med ASD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske ændringer mellem baseline og to år
Tidsramme: 2 år
Autisme Diagnostic Observation Schedule (ADOS)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neurofysiologiske evalueringer ved baseline
Tidsramme: baseline
Hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er) Visuelle ERP'er: P100 fremkaldt af mønstervendende skakbrætstimuli, N170 fremkaldt af ansigtsauditive ERP'er: N1c og MMN fremkaldt med et ulige pardaigme ved brug af simple toner, MMN fremkaldt med et mærkeligt stemmepardaigme
baseline
neurofysiologiske evalueringer efter 1 år
Tidsramme: 1 år
Hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er) Visuelle ERP'er: P100 fremkaldt af mønstervendende skakbrætstimuli, N170 fremkaldt af ansigtsauditive ERP'er: N1c og MMN fremkaldt med et ulige pardaigme ved brug af simple toner, MMN fremkaldt med et mærkeligt stemmepardaigme
1 år
neurofysiologiske evalueringer efter 2 år
Tidsramme: 2 år
Hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er) Visuelle ERP'er: P100 fremkaldt af mønstervendende skakbrætstimuli, N170 fremkaldt af ansigtsauditive ERP'er: N1c og MMN fremkaldt med et ulige pardaigme ved brug af simple toner, MMN fremkaldt med et mærkeligt stemmepardaigme
2 år
Sociale og kognitive evalueringer ved baseline
Tidsramme: baseline
Social and Cognitive Evaluation Battery (SCEB),
baseline
Sociale og kognitive evalueringer på 1 år
Tidsramme: 1 år
Social and Cognitive Evaluation Battery (SCEB),
1 år
Sociale og kognitive evalueringer efter 2 år
Tidsramme: 1 år
Social and Cognitive Evaluation Battery (SCEB),
1 år
Evalueringer af gentagne adfærd ved baseline
Tidsramme: baseline
Repetitiv og restriktiv adfærdsskala (RRBS)
baseline
Evalueringer af gentagne adfærd efter et år
Tidsramme: 1 år
Repetitiv og restriktiv adfærdsskala (RRBS)
1 år
Gentagende adfærd efter to år
Tidsramme: 2 år
Repetitiv og restriktiv adfærdsskala (RRBS)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joelle Malvy, MD, PhD, University Hospital, Tours

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2015

Først opslået (Skøn)

14. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-A012740-45

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med funktionel rehabilitering af social kommunikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner