Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske og nevrofysiologiske evolusjoner gjennom en funksjonell rehabilitering av sosial kommunikasjon ved ASD

2. november 2022 oppdatert av: University Hospital, Tours

Autismespektrumforstyrrelser: kliniske og nevrofysiologiske evolusjoner gjennom en funksjonell rehabilitering av sosial kommunikasjon

Denne studien tar sikte på å identifisere kliniske og biologiske markører som gjør det mulig å evaluere utviklingen av barn med autismespekterforstyrrelser nøyaktig gjennom intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

200 barn med autismespekterforstyrrelser (1-12 år) vil bli inkludert i en 2 års oppfølgingsstudie. Både kliniske og nevrofysiologiske evalueringer (elektrofysiologisk og øyesporing) vil bli gjennomført på ulike tidspunkter for oppfølgingen. Denne integrative tilnærmingen, som kombinerer kliniske og biologiske markører, vil tillate identifisering av ulike utviklingsbaner og deretter en bedre individualisering av behandling ved autismespekterforstyrrelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37000
        • university hospital Tours

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med autismespekterforstyrrelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • omskolering av sosial kommunikasjon

Ekskluderingskriterier:

  • multihandikappede knyttet til ASD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske endringer mellom baseline og to år
Tidsramme: 2 år
Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nevrofysiologiske evalueringer ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
Hendelsesrelaterte potensialer (ERPs) Visuelle ERPer: P100 fremkalt av mønsterreverserende sjakkbrettstimuli, N170 fremkalt av ansiktsauditive ERPer: N1c og MMN fremkalt med et merkelig pardaigme ved bruk av enkle toner, MMN fremkalt med et merkelig stemmepardaigme ved å bruke
grunnlinje
nevrofysiologiske evalueringer etter 1 år
Tidsramme: 1 år
Hendelsesrelaterte potensialer (ERPs) Visuelle ERPer: P100 fremkalt av mønsterreverserende sjakkbrettstimuli, N170 fremkalt av ansiktsauditive ERPer: N1c og MMN fremkalt med et merkelig pardaigme ved bruk av enkle toner, MMN fremkalt med et merkelig stemmepardaigme ved å bruke
1 år
nevrofysiologiske evalueringer etter 2 år
Tidsramme: 2 år
Hendelsesrelaterte potensialer (ERPs) Visuelle ERPer: P100 fremkalt av mønsterreverserende sjakkbrettstimuli, N170 fremkalt av ansiktsauditive ERPer: N1c og MMN fremkalt med et merkelig pardaigme ved bruk av enkle toner, MMN fremkalt med et merkelig stemmepardaigme ved å bruke
2 år
Sosiale og kognitive evalueringer ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
Sosialt og kognitivt evalueringsbatteri (SCEB),
grunnlinje
Sosiale og kognitive evalueringer ved 1 år
Tidsramme: 1 år
Sosialt og kognitivt evalueringsbatteri (SCEB),
1 år
Sosiale og kognitive evalueringer ved 2 år
Tidsramme: 1 år
Sosialt og kognitivt evalueringsbatteri (SCEB),
1 år
Evalueringer av gjentatt atferd ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
Repetitiv og restriktiv atferdsskala (RRBS)
grunnlinje
Gjentatte atferdsevalueringer etter ett år
Tidsramme: 1 år
Repetitiv og restriktiv atferdsskala (RRBS)
1 år
Gjentatt oppførsel etter to år
Tidsramme: 2 år
Repetitiv og restriktiv atferdsskala (RRBS)
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Tours

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joelle Malvy, MD, PhD, University Hospital, Tours

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-A012740-45

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autistisk lidelse

Kliniske studier på funksjonell rehabilitering av sosial kommunikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere