Evoluções Clínicas e Neurofisiológicas Através de uma Reabilitação Funcional da Comunicação Social no TEA
2 de novembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Tours
Transtornos do Espectro Autista: Evoluções Clínicas e Neurofisiológicas Através de uma Reabilitação Funcional da Comunicação Social
Este estudo visa identificar marcadores clínicos e biológicos que permitam avaliar com precisão a evolução de crianças com transtornos do espectro do autismo ao longo da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
200 crianças com transtornos do espectro do autismo (1-12 anos de idade) serão incluídas em um estudo de acompanhamento de 2 anos.
Tanto a avaliação clínica quanto a neurofisiológica (eletrofisiológica e rastreamento ocular) serão realizadas em momentos distintos do acompanhamento.
Esta abordagem integrativa, combinando marcadores clínicos e biológicos, permitirá a identificação de diferentes trajetórias de desenvolvimento e, assim, uma melhor individualização do tratamento nos transtornos do espectro do autismo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tours, França, 37000
- university hospital Tours
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças com transtornos do espectro autista
Descrição
Critério de inclusão:
- reeducação da comunicação social
Critério de exclusão:
- multideficientes associados a TEA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações clínicas entre a linha de base e dois anos
Prazo: 2 anos
|
Agenda de Observação de Diagnóstico de Autismo (ADOS)
|
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliações neurofisiológicas na linha de base
Prazo: linha de base
|
Potenciais relacionados a eventos (ERPs) ERPs visuais: P100 evocado por estímulos de tabuleiro de damas de inversão de padrão, N170 evocado por rostos ERPs auditivos: N1c e MMN evocados com um pardaigm excêntrico usando tons simples, MMN evocados com um pardaigm excêntrico usando vozes emocionais
|
linha de base
|
|
avaliações neurofisiológicas em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
Potenciais relacionados a eventos (ERPs) ERPs visuais: P100 evocado por estímulos de tabuleiro de damas de inversão de padrão, N170 evocado por rostos ERPs auditivos: N1c e MMN evocados com um pardaigm excêntrico usando tons simples, MMN evocados com um pardaigm excêntrico usando vozes emocionais
|
1 ano
|
|
avaliações neurofisiológicas aos 2 anos
Prazo: 2 anos
|
Potenciais relacionados a eventos (ERPs) ERPs visuais: P100 evocado por estímulos de tabuleiro de damas de inversão de padrão, N170 evocado por rostos ERPs auditivos: N1c e MMN evocados com um pardaigm excêntrico usando tons simples, MMN evocados com um pardaigm excêntrico usando vozes emocionais
|
2 anos
|
|
Avaliações sociais e cognitivas na linha de base
Prazo: linha de base
|
Bateria de Avaliação Social e Cognitiva (SCEB),
|
linha de base
|
|
Avaliação social e cognitiva em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
Bateria de Avaliação Social e Cognitiva (SCEB),
|
1 ano
|
|
Avaliação social e cognitiva aos 2 anos
Prazo: 1 ano
|
Bateria de Avaliação Social e Cognitiva (SCEB),
|
1 ano
|
|
Avaliações de comportamentos repetitivos na linha de base
Prazo: linha de base
|
Escala de Comportamento Repetitivo e Restritivo (RRBS)
|
linha de base
|
|
Avaliação de comportamentos repetitivos em um ano
Prazo: 1 ano
|
Escala de Comportamento Repetitivo e Restritivo (RRBS)
|
1 ano
|
|
Comportamentos repetitivos aos dois anos
Prazo: 2 anos
|
Escala de Comportamento Repetitivo e Restritivo (RRBS)
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joelle Malvy, MD, PhD, University Hospital, Tours
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A012740-45
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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