Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický a neurofyziologický vývoj prostřednictvím funkční rehabilitace sociální komunikace u PAS

2. listopadu 2022 aktualizováno: University Hospital, Tours

Poruchy autistického spektra: klinický a neurofyziologický vývoj prostřednictvím funkční rehabilitace sociální komunikace

Tato studie si klade za cíl identifikovat klinické a biologické markery, které by umožnily přesně vyhodnotit vývoj dětí s poruchami autistického spektra v průběhu intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

200 dětí s poruchami autistického spektra (1-12 let) bude zařazeno do 2leté následné studie. Klinická i neurofyziologická hodnocení (elektrofyziologické a sledování očí) budou dokončena v různých časech sledování. Tento integrativní přístup, kombinující klinické a biologické markery, umožní identifikaci různých vývojových trajektorií a následně lepší individualizaci léčby u poruch autistického spektra.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Tours, Francie, 37000
        • university hospital Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s poruchami autistického spektra

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • převýchova sociální komunikace

Kritéria vyloučení:

  • multi-hendikep spojený s ASD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické změny mezi výchozím stavem a dvěma roky
Časové okno: 2 roky
Plán diagnostických pozorování autismu (ADOS)
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
neurofyziologická hodnocení na začátku
Časové okno: základní linie
Potenciály související s událostmi (ERP) Vizuální ERP : P100 vyvolané šachovnicovými stimuly s obrácením vzoru, N170 vyvolané sluchovými ERP tváří: N1c a MMN vyvolané podivným pardaigmatem pomocí jednoduchých tónů, MMN vyvolané podivným pardaigmatem pomocí emocionálních hlasů
základní linie
neurofyziologické vyšetření po 1 roce
Časové okno: 1 rok
Potenciály související s událostmi (ERP) Vizuální ERP : P100 vyvolané šachovnicovými stimuly s obrácením vzoru, N170 vyvolané sluchovými ERP tváří: N1c a MMN vyvolané podivným pardaigmatem pomocí jednoduchých tónů, MMN vyvolané podivným pardaigmatem pomocí emocionálních hlasů
1 rok
neurofyziologická hodnocení po 2 letech
Časové okno: 2 roky
Potenciály související s událostmi (ERP) Vizuální ERP : P100 vyvolané šachovnicovými stimuly s obrácením vzoru, N170 vyvolané sluchovými ERP tváří: N1c a MMN vyvolané podivným pardaigmatem pomocí jednoduchých tónů, MMN vyvolané podivným pardaigmatem pomocí emocionálních hlasů
2 roky
Sociální a kognitivní hodnocení na začátku
Časové okno: základní linie
Baterie sociálního a kognitivního hodnocení (SCEB),
základní linie
Sociální a kognitivní hodnocení v 1 roce
Časové okno: 1 rok
Baterie sociálního a kognitivního hodnocení (SCEB),
1 rok
Sociální a kognitivní hodnocení ve 2 letech
Časové okno: 1 rok
Baterie sociálního a kognitivního hodnocení (SCEB),
1 rok
Hodnocení opakujícího se chování na výchozí úrovni
Časové okno: základní linie
Repetitive and Restrictive Behavior Scale (RRBS)
základní linie
Hodnocení opakujícího se chování po jednom roce
Časové okno: 1 rok
Repetitive and Restrictive Behavior Scale (RRBS)
1 rok
Opakující se chování ve dvou letech
Časové okno: 2 roky
Repetitive and Restrictive Behavior Scale (RRBS)
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joelle Malvy, MD, PhD, University Hospital, Tours

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-A012740-45

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na funkční rehabilitace sociální komunikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit