Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset ja neurofysiologiset evoluutiot sosiaalisen kommunikaation toiminnallisen kuntoutuksen kautta ASD:ssä

keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Tours

Autismin kirjon häiriöt: kliiniset ja neurofysiologiset evoluutiot sosiaalisen kommunikaation toiminnallisen kuntoutuksen kautta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kliiniset ja biologiset markkerit, joiden avulla voidaan arvioida tarkasti autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten kehitystä koko interventiovaiheen ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

200 autismikirjon häiriöistä kärsivää lasta (1-12-vuotiaat) otetaan mukaan 2 vuoden seurantatutkimukseen. Sekä kliiniset että neurofysiologiset arvioinnit (sähköfysiologiset ja näönseuranta) valmistuvat seurannan eri aikoina. Tämä integroiva lähestymistapa, jossa yhdistyvät kliiniset ja biologiset markkerit, mahdollistaa erilaisten kehityskulkujen tunnistamisen ja sen jälkeen paremman hoidon yksilöimisen autismikirjon häiriöissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Tours, Ranska, 37000
        • university hospital Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on autismin kirjon häiriö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sosiaalisen viestinnän uudelleenkoulutus

Poissulkemiskriteerit:

  • monivammainen liittyy ASD:hen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset muutokset lähtötilanteen ja kahden vuoden välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Autismin diagnostinen tarkkailuaikataulu (ADOS)
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
neurofysiologiset arvioinnit lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP:t) Visuaaliset ERP:t: P100 herättää kuvion käänteinen shakkilaudan ärsyke, N170 herättää kasvojen auditiiviset ERP:t: N1c ja MMN herättää outoa pardaigmaa käyttämällä yksinkertaisia ​​ääniä, MMN herätetty ouddball-ääniparadigmalla
perusviiva
neurofysiologiset arvioinnit 1 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP:t) Visuaaliset ERP:t: P100 herättää kuvion käänteinen shakkilaudan ärsyke, N170 herättää kasvojen auditiiviset ERP:t: N1c ja MMN herättää outoa pardaigmaa käyttämällä yksinkertaisia ​​ääniä, MMN herätetty ouddball-ääniparadigmalla
1 vuosi
neurofysiologiset vuosiarviot 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP:t) Visuaaliset ERP:t: P100 herättää kuvion käänteinen shakkilaudan ärsyke, N170 herättää kasvojen auditiiviset ERP:t: N1c ja MMN herättää outoa pardaigmaa käyttämällä yksinkertaisia ​​ääniä, MMN herätetty ouddball-ääniparadigmalla
2 vuotta
Sosiaaliset ja kognitiiviset arvioinnit lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
Social and Cognitive Evaluation Battery (SCEB),
perusviiva
Sosiaaliset ja kognitiiviset vuosiarvioinnit 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Social and Cognitive Evaluation Battery (SCEB),
1 vuosi
Sosiaaliset ja kognitiiviset vuosiarviot 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Social and Cognitive Evaluation Battery (SCEB),
1 vuosi
Toistuvan käyttäytymisen vuosiarvioinnit lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
Repetitive and Restrictive Behavior Scale (RRBS)
perusviiva
Toistuvan käyttäytymisen vuosiarvioinnit yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Repetitive and Restrictive Behavior Scale (RRBS)
1 vuosi
Toistuva käyttäytyminen kahden vuoden iässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Repetitive and Restrictive Behavior Scale (RRBS)
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Tutkijat

  • Päätutkija: Joelle Malvy, MD, PhD, University Hospital, Tours

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-A012740-45

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autistinen häiriö

Kliiniset tutkimukset sosiaalisen viestinnän toiminnallinen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa