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- 임상시험 NCT02444117
ASD에서 사회적 의사소통의 기능적 재활을 통한 임상 및 신경생리학적 진화
2022년 11월 2일 업데이트: University Hospital, Tours
자폐증 스펙트럼 장애: 사회적 의사소통의 기능적 재활을 통한 임상 및 신경생리학적 진화
이 연구는 중재를 통해 자폐 스펙트럼 장애가 있는 아동의 진화를 정확하게 평가할 수 있는 임상 및 생물학적 마커를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
200명의 자폐 스펙트럼 장애 아동(1~12세)이 2년간의 후속 연구에 포함될 예정입니다.
임상 및 신경생리학적 평가(전기생리학적 및 안구 추적)는 후속 조치의 서로 다른 시간에 완료됩니다.
임상 및 생물학적 마커를 결합한 이 통합적 접근 방식을 통해 자폐 스펙트럼 장애에서 다양한 발달 궤적을 식별하고 더 나은 개별 치료를 할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tours, 프랑스, 37000
- university hospital Tours
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
자폐 스펙트럼 장애 아동
설명
포함 기준:
- 사회적 커뮤니케이션 재교육
제외 기준:
- ASD와 관련된 다중 장애자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인과 2년 사이의 임상적 변화
기간: 2 년
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자폐 진단 관찰 일정(ADOS)
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 신경생리학적 평가
기간: 기준선
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Event related potentials (ERPs) Visual ERPs : 패턴 반전 바둑판 자극에 의해 유발되는 P100, 얼굴에 의해 유발되는 N170 청각 ERPs: N1c 및 MMN은 단순한 톤을 사용하여 괴상한 패러다임으로 유발되며, MMN은 감정적 목소리를 사용하여 괴상한 패러다임으로 유발됩니다.
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기준선
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1년차 신경생리학적 평가
기간: 일년
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Event related potentials (ERPs) Visual ERPs : 패턴 반전 바둑판 자극에 의해 유발되는 P100, 얼굴에 의해 유발되는 N170 청각 ERPs: N1c 및 MMN은 단순한 톤을 사용하여 괴상한 패러다임으로 유발되며, MMN은 감정적 목소리를 사용하여 괴상한 패러다임으로 유발됩니다.
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일년
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2년차 신경생리학적 평가
기간: 2 년
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Event related potentials (ERPs) Visual ERPs : 패턴 반전 바둑판 자극에 의해 유발되는 P100, 얼굴에 의해 유발되는 N170 청각 ERPs: N1c 및 MMN은 단순한 톤을 사용하여 괴상한 패러다임으로 유발되며, MMN은 감정적 목소리를 사용하여 괴상한 패러다임으로 유발됩니다.
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2 년
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기준선에서의 사회적 및 인지적 평가
기간: 기준선
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사회적 및 인지적 평가 배터리(SCEB),
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기준선
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1년차 사회 및 인지 평가
기간: 일년
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사회적 및 인지적 평가 배터리(SCEB),
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일년
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2년차 사회적 및 인지적 평가
기간: 일년
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사회적 및 인지적 평가 배터리(SCEB),
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일년
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기준선에서의 반복 행동 평가
기간: 기준선
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반복적이고 제한적인 행동 척도(RRBS)
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기준선
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1년차 반복 행동 평가
기간: 일년
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반복적이고 제한적인 행동 척도(RRBS)
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일년
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2년차에 반복적인 행동
기간: 2 년
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반복적이고 제한적인 행동 척도(RRBS)
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joelle Malvy, MD, PhD, University Hospital, Tours
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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