Évolutions cliniques et neurophysiologiques à travers une rééducation fonctionnelle de la communication sociale dans les TSA
2 novembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Tours
Troubles du spectre autistique : évolutions cliniques et neurophysiologiques à travers une rééducation fonctionnelle de la communication sociale
Cette étude vise à identifier des marqueurs cliniques et biologiques qui permettraient d'évaluer précisément l'évolution des enfants avec des troubles du spectre autistique tout au long de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
200 enfants atteints de troubles du spectre autistique (1-12 ans) seront inclus dans une étude de suivi de 2 ans.
Des évaluations cliniques et neurophysiologiques (électrophysiologique et eye tracking) seront complétées à différents moments du suivi.
Cette approche intégrative, combinant marqueurs cliniques et biologiques, permettra l'identification de différentes trajectoires développementales puis une meilleure individuation des traitements dans les troubles du spectre autistique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tours, France, 37000
- university hospital Tours
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants atteints de troubles du spectre autistique
La description
Critère d'intégration:
- rééducation de la communication sociale
Critère d'exclusion:
- polyhandicapé associé au TSA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements cliniques entre le départ et deux ans
Délai: 2 années
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Calendrier d'observation diagnostique de l'autisme (ADOS)
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluations neurophysiologiques au départ
Délai: ligne de base
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Potentiels liés aux événements (ERP) ERP visuels : P100 évoqués par des stimuli en damier inversés, N170 évoqués par des visages ERP auditifs : N1c et MMN évoqués avec un paradoxe étrange utilisant des tonalités simples, MMN évoqués avec un paradoxe étrange utilisant des voix émotionnelles
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ligne de base
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évaluations neurophysiologiques à 1 an
Délai: 1 an
|
Potentiels liés aux événements (ERP) ERP visuels : P100 évoqués par des stimuli en damier inversés, N170 évoqués par des visages ERP auditifs : N1c et MMN évoqués avec un paradoxe étrange utilisant des tonalités simples, MMN évoqués avec un paradoxe étrange utilisant des voix émotionnelles
|
1 an
|
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évaluations neurophysiologiques à 2 ans
Délai: 2 années
|
Potentiels liés aux événements (ERP) ERP visuels : P100 évoqués par des stimuli en damier inversés, N170 évoqués par des visages ERP auditifs : N1c et MMN évoqués avec un paradoxe étrange utilisant des tonalités simples, MMN évoqués avec un paradoxe étrange utilisant des voix émotionnelles
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2 années
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Évaluations sociales et cognitives au départ
Délai: ligne de base
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Batterie d'évaluation sociale et cognitive (SCEB),
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ligne de base
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Évaluations sociales et cognitives à 1 an
Délai: 1 an
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Batterie d'évaluation sociale et cognitive (SCEB),
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1 an
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Évaluations sociales et cognitives à 2 ans
Délai: 1 an
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Batterie d'évaluation sociale et cognitive (SCEB),
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1 an
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Évaluations des comportements répétitifs au départ
Délai: ligne de base
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Échelle de comportement répétitif et restrictif (RRBS)
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ligne de base
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Évaluations des comportements répétitifs à un an
Délai: 1 an
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Échelle de comportement répétitif et restrictif (RRBS)
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1 an
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Comportements répétitifs à deux ans
Délai: 2 années
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Échelle de comportement répétitif et restrictif (RRBS)
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joelle Malvy, MD, PhD, University Hospital, Tours
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2015
Première publication (Estimation)
14 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A012740-45
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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