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Klinische und neurophysiologische Entwicklungen durch eine funktionelle Rehabilitation der sozialen Kommunikation bei ASD

2. November 2022 aktualisiert von: University Hospital, Tours

Autismus-Spektrum-Störungen: Klinische und neurophysiologische Entwicklungen durch eine funktionelle Rehabilitation der sozialen Kommunikation

Diese Studie zielt darauf ab, klinische und biologische Marker zu identifizieren, die es ermöglichen würden, die Entwicklung von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen während der gesamten Intervention genau zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

200 Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen (1-12 Jahre alt) werden in eine 2-jährige Folgestudie aufgenommen. Sowohl klinische als auch neurophysiologische Untersuchungen (elektrophysiologisch und Augenverfolgung) werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten der Nachsorge durchgeführt. Dieser integrative Ansatz, der klinische und biologische Marker kombiniert, wird die Identifizierung verschiedener Entwicklungsverläufe und dann eine bessere Individualisierung der Behandlung von Autismus-Spektrum-Störungen ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Tours, Frankreich, 37000
        • university hospital Tours

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Umerziehung der sozialen Kommunikation

Ausschlusskriterien:

  • Multi-Behinderte im Zusammenhang mit ASD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Veränderungen zwischen Baseline und zwei Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre
Autismusdiagnostischer Beobachtungsplan (ADOS)
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
neurophysiologische Auswertungen zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Ereignisbezogene Potenziale (ERPs) Visuelle ERPs: P100, hervorgerufen durch Muster, die Schachbrett-Stimuli umkehren, N170, hervorgerufen durch Gesichter, auditive ERPs: N1c und MMN, hervorgerufen mit einem seltsamen Pardaigm unter Verwendung einfacher Töne, MMN, hervorgerufen mit einem seltsamen Pardaigm, unter Verwendung emotionaler Stimmen
Grundlinie
neurophysiologische Auswertungen nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
Ereignisbezogene Potenziale (ERPs) Visuelle ERPs: P100, hervorgerufen durch Muster, die Schachbrett-Stimuli umkehren, N170, hervorgerufen durch Gesichter, auditive ERPs: N1c und MMN, hervorgerufen mit einem seltsamen Pardaigm unter Verwendung einfacher Töne, MMN, hervorgerufen mit einem seltsamen Pardaigm, unter Verwendung emotionaler Stimmen
1 Jahr
neurophysiologische Auswertungen nach 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre
Ereignisbezogene Potenziale (ERPs) Visuelle ERPs: P100, hervorgerufen durch Muster, die Schachbrett-Stimuli umkehren, N170, hervorgerufen durch Gesichter, auditive ERPs: N1c und MMN, hervorgerufen mit einem seltsamen Pardaigm unter Verwendung einfacher Töne, MMN, hervorgerufen mit einem seltsamen Pardaigm, unter Verwendung emotionaler Stimmen
2 Jahre
Soziale und kognitive Bewertungen zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Soziale und kognitive Bewertungsbatterie (SCEB),
Grundlinie
Soziale und kognitive Bewertungen nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
Soziale und kognitive Bewertungsbatterie (SCEB),
1 Jahr
Soziale und kognitive Bewertungen nach 2 Jahren
Zeitfenster: 1 Jahr
Soziale und kognitive Bewertungsbatterie (SCEB),
1 Jahr
Bewertung von sich wiederholenden Verhaltensweisen zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Skala für repetitives und restriktives Verhalten (RRBS)
Grundlinie
Repetitive Verhaltensbewertungen nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
Skala für repetitives und restriktives Verhalten (RRBS)
1 Jahr
Wiederholtes Verhalten nach zwei Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre
Skala für repetitives und restriktives Verhalten (RRBS)
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Ermittler

  • Hauptermittler: Joelle Malvy, MD, PhD, University Hospital, Tours

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-A012740-45

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