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Evoluzioni cliniche e neurofisiologiche attraverso una riabilitazione funzionale della comunicazione sociale nell'ASD

2 novembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Tours

Disturbi dello spettro autistico: evoluzioni cliniche e neurofisiologiche attraverso una riabilitazione funzionale della comunicazione sociale

Questo studio mira a identificare marcatori clinici e biologici che consentano di valutare con precisione l'evoluzione dei bambini con disturbi dello spettro autistico durante l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

200 bambini con disturbi dello spettro autistico (1-12 anni) saranno inclusi in uno studio di follow-up di 2 anni. Entrambe le valutazioni cliniche e neurofisiologiche (elettrofisiologiche e tracciamento oculare) saranno completate in momenti diversi del follow-up. Questo approccio integrativo, combinando marcatori clinici e biologici, consentirà l'identificazione di diverse traiettorie di sviluppo e quindi una migliore individuazione del trattamento nei disturbi dello spettro autistico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Tours, Francia, 37000
        • university hospital Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini con disturbi dello spettro autistico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • rieducazione alla comunicazione sociale

Criteri di esclusione:

  • plurihandicappato associato ad ASD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti clinici tra il basale e due anni
Lasso di tempo: 2 anni
Programma di osservazione diagnostica dell'autismo (ADOS)
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazioni neurofisiologiche al basale
Lasso di tempo: linea di base
Potenziali correlati agli eventi (ERP) ERP visivi: P100 evocato da stimoli a scacchiera che invertono il pattern, N170 evocato da volti ERP uditivi: N1c e MMN evocati con uno strano pardaigma usando toni semplici, MMN evocato con uno strano pardaigma usando voci emotive
linea di base
valutazioni neurofisiologiche a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
Potenziali correlati agli eventi (ERP) ERP visivi: P100 evocato da stimoli a scacchiera che invertono il pattern, N170 evocato da volti ERP uditivi: N1c e MMN evocati con uno strano pardaigma usando toni semplici, MMN evocato con uno strano pardaigma usando voci emotive
1 anno
valutazioni neurofisiologiche a 2 anni
Lasso di tempo: 2 anni
Potenziali correlati agli eventi (ERP) ERP visivi: P100 evocato da stimoli a scacchiera che invertono il pattern, N170 evocato da volti ERP uditivi: N1c e MMN evocati con uno strano pardaigma usando toni semplici, MMN evocato con uno strano pardaigma usando voci emotive
2 anni
Valutazioni sociali e cognitive al basale
Lasso di tempo: linea di base
Batteria di valutazione sociale e cognitiva (SCEB),
linea di base
Valutazioni sociali e cognitive a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
Batteria di valutazione sociale e cognitiva (SCEB),
1 anno
Valutazioni sociali e cognitive a 2 anni
Lasso di tempo: 1 anno
Batteria di valutazione sociale e cognitiva (SCEB),
1 anno
Valutazioni di comportamenti ripetitivi al basale
Lasso di tempo: linea di base
Scala di comportamento ripetitivo e restrittivo (RRBS)
linea di base
Valutazioni di comportamenti ripetitivi a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
Scala di comportamento ripetitivo e restrittivo (RRBS)
1 anno
Comportamenti ripetitivi a due anni
Lasso di tempo: 2 anni
Scala di comportamento ripetitivo e restrittivo (RRBS)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Tours

Investigatori

  • Investigatore principale: Joelle Malvy, MD, PhD, University Hospital, Tours

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-A012740-45

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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