Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewolucje kliniczne i neurofizjologiczne poprzez funkcjonalną rehabilitację komunikacji społecznej w ASD

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours

Zaburzenia ze spektrum autyzmu: ewolucja kliniczna i neurofizjologiczna poprzez funkcjonalną rehabilitację komunikacji społecznej

Niniejsze badanie ma na celu identyfikację klinicznych i biologicznych markerów, które pozwoliłyby na dokładną ocenę ewolucji dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w trakcie całej interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

200 dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (w wieku 1-12 lat) zostanie włączonych do 2-letniego badania uzupełniającego. Zarówno ocena kliniczna, jak i neurofizjologiczna (elektrofizjologiczna i eyetrackingowa) zostaną zakończone w różnych momentach obserwacji. Takie podejście integracyjne, łączące markery kliniczne i biologiczne, pozwoli na identyfikację różnych trajektorii rozwojowych, a następnie na lepszą indywidualizację leczenia w zaburzeniach ze spektrum autyzmu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Tours, Francja, 37000
        • university hospital Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • reedukacja komunikacji społecznej

Kryteria wyłączenia:

  • wieloniepełnosprawny związany z ASD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany kliniczne między punktem wyjściowym a dwoma latami
Ramy czasowe: 2 lata
Harmonogram obserwacji w diagnostyce autyzmu (ADOS)
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oceny neurofizjologiczne na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
Potencjały związane ze zdarzeniami (ERP) Wizualne ERP: P100 wywołane bodźcami odwracającymi wzór szachownicy, N170 wywołane przez słuchowe ERP twarzy: N1c i MMN wywołane dziwacznym paradygmatem przy użyciu prostych tonów, MMN wywołane dziwacznym paradygmatem przy użyciu głosów emocjonalnych
linia bazowa
oceny neurofizjologiczne po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
Potencjały związane ze zdarzeniami (ERP) Wizualne ERP: P100 wywołane bodźcami odwracającymi wzór szachownicy, N170 wywołane przez słuchowe ERP twarzy: N1c i MMN wywołane dziwacznym paradygmatem przy użyciu prostych tonów, MMN wywołane dziwacznym paradygmatem przy użyciu głosów emocjonalnych
1 rok
ocena neurofizjologiczna po 2 latach
Ramy czasowe: 2 lata
Potencjały związane ze zdarzeniami (ERP) Wizualne ERP: P100 wywołane bodźcami odwracającymi wzór szachownicy, N170 wywołane przez słuchowe ERP twarzy: N1c i MMN wywołane dziwacznym paradygmatem przy użyciu prostych tonów, MMN wywołane dziwacznym paradygmatem przy użyciu głosów emocjonalnych
2 lata
Oceny społeczne i poznawcze na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
Bateria oceny społecznej i poznawczej (SCEB),
linia bazowa
Oceny społeczne i poznawcze po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
Bateria oceny społecznej i poznawczej (SCEB),
1 rok
Oceny społeczne i poznawcze po 2 latach
Ramy czasowe: 1 rok
Bateria oceny społecznej i poznawczej (SCEB),
1 rok
Oceny powtarzalnych zachowań na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala powtarzalnych i restrykcyjnych zachowań (RRBS)
linia bazowa
Oceny powtarzalnych zachowań po roku
Ramy czasowe: 1 rok
Skala powtarzalnych i restrykcyjnych zachowań (RRBS)
1 rok
Powtarzające się zachowania po dwóch latach
Ramy czasowe: 2 lata
Skala powtarzalnych i restrykcyjnych zachowań (RRBS)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Śledczy

  • Główny śledczy: Joelle Malvy, MD, PhD, University Hospital, Tours

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-A012740-45

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie autystyczne

Badania kliniczne na funkcjonalna rehabilitacja komunikacji społecznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj