Evoluciones clínicas y neurofisiológicas a través de una rehabilitación funcional de la comunicación social en los TEA
2 de noviembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Tours
Trastornos del espectro autista: evolución clínica y neurofisiológica a través de una rehabilitación funcional de la comunicación social
Este estudio pretende identificar marcadores clínicos y biológicos que permitan evaluar con precisión la evolución de los niños con trastornos del espectro autista a lo largo de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán 200 niños con trastornos del espectro autista (de 1 a 12 años) en un estudio de seguimiento de 2 años.
Tanto las evaluaciones clínicas como las neurofisiológicas (electrofisiológicas y de seguimiento ocular) se realizarán en diferentes momentos del seguimiento.
Este enfoque integrador, que combina marcadores clínicos y biológicos, permitirá la identificación de diferentes trayectorias de desarrollo y luego una mejor individualización del tratamiento en los trastornos del espectro autista.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tours, Francia, 37000
- university hospital Tours
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños con trastornos del espectro autista
Descripción
Criterios de inclusión:
- reeducación de la comunicación social
Criterio de exclusión:
- pluridiscapacitados asociados a TEA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios clínicos entre el inicio y los dos años
Periodo de tiempo: 2 años
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Programa de Observación de Diagnóstico de Autismo (ADOS)
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluaciones neurofisiológicas al inicio
Periodo de tiempo: base
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Potenciales relacionados con eventos (ERP) ERP visuales: P100 evocado por estímulos de tablero de ajedrez de inversión de patrón, N170 evocado por rostros ERP auditivos: N1c y MMN evocados con un paradigma extraño usando tonos simples, MMN evocados con un paradigma extraño usando voces emocionales
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base
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evaluaciones neurofisiológicas al año
Periodo de tiempo: 1 año
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Potenciales relacionados con eventos (ERP) ERP visuales: P100 evocado por estímulos de tablero de ajedrez de inversión de patrón, N170 evocado por rostros ERP auditivos: N1c y MMN evocados con un paradigma extraño usando tonos simples, MMN evocados con un paradigma extraño usando voces emocionales
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1 año
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evaluaciones neurofisiológicas a los 2 años
Periodo de tiempo: 2 años
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Potenciales relacionados con eventos (ERP) ERP visuales: P100 evocado por estímulos de tablero de ajedrez de inversión de patrón, N170 evocado por rostros ERP auditivos: N1c y MMN evocados con un paradigma extraño usando tonos simples, MMN evocados con un paradigma extraño usando voces emocionales
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2 años
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Evaluaciones sociales y cognitivas al inicio
Periodo de tiempo: base
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Batería de Evaluación Social y Cognitiva (SCEB),
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base
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Evaluaciones sociales y cognitivas al año
Periodo de tiempo: 1 año
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Batería de Evaluación Social y Cognitiva (SCEB),
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1 año
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Evaluaciones sociales y cognitivas a los 2 años
Periodo de tiempo: 1 año
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Batería de Evaluación Social y Cognitiva (SCEB),
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1 año
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Evaluaciones de conductas repetitivas al inicio
Periodo de tiempo: base
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Escala de Comportamiento Repetitivo y Restrictivo (RRBS)
|
base
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Evaluaciones de conductas repetitivas al año
Periodo de tiempo: 1 año
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Escala de Comportamiento Repetitivo y Restrictivo (RRBS)
|
1 año
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Comportamientos repetitivos a los dos años.
Periodo de tiempo: 2 años
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Escala de Comportamiento Repetitivo y Restrictivo (RRBS)
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joelle Malvy, MD, PhD, University Hospital, Tours
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A012740-45
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