Клиническая и нейрофизиологическая эволюция через функциональную реабилитацию социальной коммуникации при РАС
2 ноября 2022 г. обновлено: University Hospital, Tours
Расстройства аутистического спектра: клиническая и нейрофизиологическая эволюция через функциональную реабилитацию социального общения
Это исследование направлено на определение клинических и биологических маркеров, которые позволили бы точно оценить эволюцию детей с расстройствами аутистического спектра на протяжении всего вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
200 детей с расстройствами аутистического спектра (в возрасте от 1 до 12 лет) будут включены в исследование, которое продлится 2 года.
Как клинические, так и нейрофизиологические оценки (электрофизиологические и айтрекинг) будут проводиться в разное время наблюдения.
Этот интегративный подход, сочетающий клинические и биологические маркеры, позволит идентифицировать различные траектории развития, а затем лучше индивидуализировать лечение расстройств аутистического спектра.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tours, Франция, 37000
- university hospital Tours
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с расстройствами аутистического спектра
Описание
Критерии включения:
- переобучение социальной коммуникации
Критерий исключения:
- множественная инвалидность, связанная с РАС
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические изменения между исходным уровнем и двумя годами
Временное ограничение: 2 года
|
График наблюдения за диагностикой аутизма (ADOS)
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нейрофизиологические оценки на исходном уровне
Временное ограничение: исходный уровень
|
Потенциалы, связанные с событиями (ERP) Зрительные ERP: P100, вызванные стимулами, изменяющими паттерн в виде шахматной доски, N170, вызванные лицами, слуховые ERP: N1c и MMN, вызванные странным образцом с использованием простых тонов, MMN, вызванный странным образцом, используя эмоциональные голоса
|
исходный уровень
|
|
нейрофизиологические оценки в 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Потенциалы, связанные с событиями (ERP) Зрительные ERP: P100, вызванные стимулами, изменяющими паттерн в виде шахматной доски, N170, вызванные лицами, слуховые ERP: N1c и MMN, вызванные странным образцом с использованием простых тонов, MMN, вызванный странным образцом, используя эмоциональные голоса
|
1 год
|
|
нейрофизиологические оценки в 2 года
Временное ограничение: 2 года
|
Потенциалы, связанные с событиями (ERP) Зрительные ERP: P100, вызванные стимулами, изменяющими паттерн в виде шахматной доски, N170, вызванные лицами, слуховые ERP: N1c и MMN, вызванные странным образцом с использованием простых тонов, MMN, вызванный странным образцом, используя эмоциональные голоса
|
2 года
|
|
Социальные и когнитивные оценки на исходном уровне
Временное ограничение: исходный уровень
|
Батарея социальных и когнитивных оценок (SCEB),
|
исходный уровень
|
|
Социальные и когнитивные оценки в 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Батарея социальных и когнитивных оценок (SCEB),
|
1 год
|
|
Социальные и когнитивные оценки в 2 года
Временное ограничение: 1 год
|
Батарея социальных и когнитивных оценок (SCEB),
|
1 год
|
|
Повторяющиеся оценки поведения на исходном уровне
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала повторяющегося и ограничительного поведения (RRBS)
|
исходный уровень
|
|
Оценка повторяющегося поведения в течение одного года
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала повторяющегося и ограничительного поведения (RRBS)
|
1 год
|
|
Повторяющееся поведение в два года
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала повторяющегося и ограничительного поведения (RRBS)
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joelle Malvy, MD, PhD, University Hospital, Tours
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-A012740-45
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .