通过 ASD 社交沟通功能康复的临床和神经生理学演变
2022年11月2日 更新者：University Hospital, Tours
自闭症谱系障碍：通过社交沟通功能康复的临床和神经生理学演变
本研究旨在确定临床和生物学标志物，以便在整个干预过程中准确评估患有自闭症谱系障碍的儿童的演变。
研究概览
详细说明
200 名患有自闭症谱系障碍的儿童（1-12 岁）将被纳入为期 2 年的随访研究。
临床和神经生理学评估（电生理学和眼动追踪）将在随访的不同时间完成。
这种结合临床和生物标记的综合方法将允许识别不同的发育轨迹，然后更好地个体化治疗自闭症谱系障碍。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tours、法国、37000
- university hospital Tours
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
自闭症谱系障碍儿童
描述
纳入标准：
- 社交再教育
排除标准：
- 与自闭症相关的多重障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线和两年之间的临床变化
大体时间：2年
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自闭症诊断观察表 (ADOS)
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线时的神经生理学评估
大体时间：基线
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事件相关电位 (ERP) 视觉 ERP：P100 由模式反转棋盘刺激诱发，N170 由面部诱发 听觉 ERP：N1c 和 MMN 使用简单的音调通过古怪的范式诱发，MMN 使用情绪化的声音通过古怪的范式诱发
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基线
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1 年时的神经生理学评估
大体时间：1年
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事件相关电位 (ERP) 视觉 ERP：P100 由模式反转棋盘刺激诱发，N170 由面孔诱发 听觉 ERP：N1c 和 MMN 使用简单的音调通过古怪的范式诱发，MMN 使用情绪化的声音通过古怪的范式诱发
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1年
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2 岁时的神经生理学评估
大体时间：2年
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事件相关电位 (ERP) 视觉 ERP：P100 由模式反转棋盘刺激诱发，N170 由面孔诱发 听觉 ERP：N1c 和 MMN 使用简单的音调通过古怪的范式诱发，MMN 使用情绪化的声音通过古怪的范式诱发
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2年
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基线时的社会和认知评估
大体时间：基线
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社会和认知评估组合 (SCEB)，
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基线
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1 年时的社会和认知评估
大体时间：1年
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社会和认知评估组合 (SCEB)，
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1年
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2 岁时的社会和认知评估
大体时间：1年
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社会和认知评估组合 (SCEB)，
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1年
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基线时的重复行为评估
大体时间：基线
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重复和限制行为量表 (RRBS)
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基线
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一年重复行为评估
大体时间：1年
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重复和限制行为量表 (RRBS)
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1年
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两年内的重复行为
大体时间：2年
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重复和限制行为量表 (RRBS)
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joelle Malvy, MD, PhD、University Hospital, Tours
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月1日
研究完成 (实际的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月11日
首次发布 (估计)
2015年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月2日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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