Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en neurofysiologische evoluties door een functionele revalidatie van sociale communicatie bij ASS

2 november 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Tours

Autismespectrumstoornissen: klinische en neurofysiologische evoluties door een functionele rehabilitatie van sociale communicatie

Deze studie heeft tot doel klinische en biologische markers te identificeren die het mogelijk zouden maken om de evolutie van kinderen met autismespectrumstoornissen tijdens de interventie nauwkeurig te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

200 kinderen met autismespectrumstoornissen (1-12 jaar oud) zullen worden opgenomen in een 2 jaar durende follow-up studie. Zowel klinische als neurofysiologische evaluaties (elektrofysiologisch en eye-tracking) zullen op verschillende tijdstippen van de follow-up worden uitgevoerd. Deze integratieve benadering, die klinische en biologische markers combineert, zal de identificatie van verschillende ontwikkelingstrajecten mogelijk maken en vervolgens een betere individuele behandeling van autismespectrumstoornissen mogelijk maken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Tours, Frankrijk, 37000
        • university hospital Tours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met autismespectrumstoornissen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • heropvoeding van sociale communicatie

Uitsluitingscriteria:

  • meervoudig gehandicapt geassocieerd met ASS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische veranderingen tussen baseline en twee jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
Autisme diagnostisch observatieschema (ADOS)
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neurofysiologische evaluaties bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
Event Related Potentials (ERP's) Visuele ERP's: P100 opgeroepen door patroonomkerende dambordstimuli, N170 opgeroepen door gezichten auditieve ERP's: N1c en MMN opgeroepen met een excentriek pardaigma met behulp van eenvoudige tonen, MMN opgeroepen met een excentriek pardaigma met behulp van emotionele stemmen
basislijn
neurofysiologische evaluaties na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Event Related Potentials (ERP's) Visuele ERP's: P100 opgeroepen door patroonomkerende dambordstimuli, N170 opgeroepen door gezichten auditieve ERP's: N1c en MMN opgeroepen met een excentriek pardaigma met eenvoudige tonen, MMN opgeroepen met een excentriek pardaigma met emotionele stemmen
1 jaar
neurofysiologische evaluaties na 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
Event Related Potentials (ERP's) Visuele ERP's: P100 opgeroepen door patroonomkerende dambordstimuli, N170 opgeroepen door gezichten auditieve ERP's: N1c en MMN opgeroepen met een excentriek pardaigma met eenvoudige tonen, MMN opgeroepen met een excentriek pardaigma met emotionele stemmen
2 jaar
Sociale en cognitieve evaluaties bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
Sociale en cognitieve evaluatiebatterij (SCEB),
basislijn
Sociale en cognitieve evaluaties na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Sociale en cognitieve evaluatiebatterij (SCEB),
1 jaar
Sociale en cognitieve evaluaties na 2 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Sociale en cognitieve evaluatiebatterij (SCEB),
1 jaar
Evaluaties van repetitief gedrag bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
Repetitive and Restrictive Behavior Scale (RRBS)
basislijn
Evaluaties van repetitief gedrag na één jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Repetitive and Restrictive Behavior Scale (RRBS)
1 jaar
Herhaaldelijk gedrag na twee jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
Repetitive and Restrictive Behavior Scale (RRBS)
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joelle Malvy, MD, PhD, University Hospital, Tours

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-A012740-45

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autistische stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren