Klinikai és neurofiziológiai evolúciók a szociális kommunikáció funkcionális rehabilitációján keresztül ASD-ben
2022. november 2. frissítette: University Hospital, Tours
Autizmus spektrum zavarok: klinikai és neurofiziológiai evolúciók a szociális kommunikáció funkcionális rehabilitációján keresztül
A tanulmány célja olyan klinikai és biológiai markerek azonosítása, amelyek lehetővé teszik az autizmus spektrum zavarokkal küzdő gyermekek evolúciójának pontos értékelését a beavatkozás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
200 autizmus spektrumzavarral küzdő gyermeket (1-12 évesek) vonnak be egy 2 éves követési vizsgálatba.
Mind a klinikai, mind a neurofiziológiai értékelések (elektrofiziológiai és szemkövetés) a követés különböző időpontjaiban fejeződnek be.
Ez a klinikai és biológiai markereket kombináló integratív megközelítés lehetővé teszi a különböző fejlődési pályák azonosítását, majd az autizmus spektrumzavarok kezelésének jobb egyéniesítését.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tours, Franciaország, 37000
- university hospital Tours
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Autizmus spektrum zavarokkal küzdő gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a társadalmi kommunikáció átnevelése
Kizárási kritériumok:
- ASD-hez kapcsolódó többsérült
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai változások az alapvonal és a két év között
Időkeret: 2 év
|
Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS)
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
neurofiziológiai értékelések kiinduláskor
Időkeret: alapvonal
|
Eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP-k) Vizuális ERP-k: P100 mintát váltó sakktábla-ingerek, N170 arcok által kiváltott auditív ERP-k: N1c és MMN egy furcsa pardaigmával váltják ki egyszerű hangok használatával, MMN idézik elő furcsa hangpárddal
|
alapvonal
|
|
neurofiziológiai értékelések 1 éves korban
Időkeret: 1 év
|
Eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP-k) Vizuális ERP-k: P100 mintát váltó sakktábla-ingerek, N170 arcok által kiváltott auditív ERP-k: N1c és MMN egy furcsa pardaigmával váltják ki egyszerű hangok használatával, MMN idézik elő furcsa labda hangpardaigmával
|
1 év
|
|
neurofiziológiai évértékek 2 éves korban
Időkeret: 2 év
|
Eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP-k) Vizuális ERP-k: P100 mintát váltó sakktábla-ingerek, N170 arcok által kiváltott auditív ERP-k: N1c és MMN egy furcsa pardaigmával váltják ki egyszerű hangok használatával, MMN idézik elő furcsa labda hangpardaigmával
|
2 év
|
|
Szociális és kognitív értékelések az alaphelyzetben
Időkeret: alapvonal
|
Társadalmi és kognitív értékelési akkumulátor (SCEB),
|
alapvonal
|
|
Szociális és kognitív évértékelések 1 éves korban
Időkeret: 1 év
|
Társadalmi és kognitív értékelési akkumulátor (SCEB),
|
1 év
|
|
Szociális és kognitív évértékelések 2 éves korban
Időkeret: 1 év
|
Társadalmi és kognitív értékelési akkumulátor (SCEB),
|
1 év
|
|
Az ismétlődő viselkedések értékelése alaphelyzetben
Időkeret: alapvonal
|
Ismétlődő és korlátozó viselkedési skála (RRBS)
|
alapvonal
|
|
Ismétlődő viselkedések évértékelései egy év alatt
Időkeret: 1 év
|
Ismétlődő és korlátozó viselkedési skála (RRBS)
|
1 év
|
|
Ismétlődő viselkedés két év alatt
Időkeret: 2 év
|
Ismétlődő és korlátozó viselkedési skála (RRBS)
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joelle Malvy, MD, PhD, University Hospital, Tours
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 11.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-A012740-45
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .